1、注射藥液(ye)的通針性

注射(she)藥液的(de)通針性對(duì)于(yu)靜脈注射和皮(pi)下注射(she)來(lái)說(shuō)(shuo)是一個(gè)重(zhong)要的(de)指標(biāo)。通針性的(de)定義為：注(zhu)射藥(yao)液可(ke)以通(tong)過(guò)注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不堵針頭(tou)。通過(guò)(guo)測(cè)試通針性體(ti)現(xiàn)注射液可(ke)使用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使用性(xing)和患者的(de)舒適度(du)，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。

以往藥物注射(she)劑或(huo)注射用疫(yi)苗的通(tong)針性多(duo)采用注射器(qi)手動(dòng)推注(zhu)或抽吸(xi)的方法(fa)來(lái)評(píng)(ping)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單(dan)，但是因人(ren)體的個(gè)體差異(yi)較大，手的力(li)度很難(nan)精準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)定的結(jié)(jie)果很難形(xing)成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單位的(de)結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較(jiao)。

上海(hai)騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司(si)開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀具有(you)操作簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)(ju)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重復(fù)性好(hao)等特(te)點(diǎn)，可以避免(mian)手動(dòng)推(tui)注檢(jian)測(cè)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素帶來(lái)的(de)誤差(cha)，使得(de)測(cè)試結(jié)(jie)果更(geng)加的準(zhǔn)(zhun)確和客觀。這款(kuan)通針性測(cè)試儀(yi)適合注射(she)藥液和藥劑(ji)通針性(xing)的測(cè)試。

2、通針性測(cè)(ce)試儀測(cè)試方(fang)法

注射藥(yao)液的(de)通針性(xing)主要以注(zhu)射器將溶液推(tui)出注(zhu)射針頭(tou)所需的力。將注(zhu)射器固定于注(zhu)射器支撐裝置(zhi)上，通過(guò)與力(li)量感應(yīng)(ying)元連(lian)接的上部固(gu)定裝置對(duì)注(zhu)射器活塞施(shi)加壓力，推(tui)動(dòng)注射(she)藥液通過(guò)注射(she)器和針頭(tou)，直到將溶液(ye)推出針頭(tou)，計(jì)算溶液流(liu)出針頭的(de)平均力(li)作為溶液的(de)通針(zhen)性測(cè)(ce)試指標(biāo)。

測(cè)試溶液(ye)的通針性，容(rong)易受到注(zhu)射器活塞直(zhi)徑、注射(she)流量、針頭直徑(jing)和長(zhǎng)度以(yi)及注(zhu)射溶液粘性的(de)粘性的(de)影響。注(zhu)射劑黏(nian)度關(guān)系到(dao)制劑的通針性(xing)、穩(wěn)定性(xing)等，黏(nian)度太小，粒子易(yi)聚沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏度太大(da)，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不(bu)方便。

3、通針性測(cè)(ce)試儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用(yong)可更換荷(he)重感測(cè)(ce)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可選?？梢?yi)使用(yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行計(jì)量(liang)驗(yàn)證和校正(zheng)。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速度(du)：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟(ruan)件：中(zhong)英文隨時(shí)切(qie)換，測(cè)試模式可(ke)選，測(cè)試速度(du)、測(cè)試參(can)數(shù)、目標(biāo)(biao)可任(ren)意設(shè)置，軟件(jian)具有定位功(gong)能，可以(yi)將探頭定(ding)位在某一位置(zhi)。

（5）軟件(jian)測(cè)試過(guò)程中(zhong)，帶有(you)實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)(ce)過(guò)程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shí)(shi)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢(jian)測(cè)圖(tu)譜變(bian)化。測(cè)試曲(qu)線在(zai)軟件(jian)中間，測(cè)試指標(biāo)(biao)和參數(shù)(shu)在測(cè)(ce)試曲線的(de)下方，方便觀察(cha)和分(fen)析。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dòng)保(bao)存為excel格式，方(fang)便后期(qi)分析。多條測(cè)(ce)試曲線可疊加(jia)對(duì)比分析，也可(ke)導(dǎo)出單一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過(guò)excel格(ge)式批量導(dǎo)出，方(fang)便快捷(jie)。