1、注射藥(yao)液的通針性

注射藥液的通(tong)針性對(duì)于(yu)靜脈注(zhu)射和皮下(xia)注射來說(shuo)是一個(gè)重要的(de)指標(biāo)。通針(zhen)性的(de)定義為：注射藥(yao)液可(ke)以通(tong)過注(zhu)射針筒、注射針(zhen)頭，順利取出(chu)，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭。通過測(cè)試(shi)通針(zhen)性體(ti)現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化(hua)使用性和患(huan)者的舒適(shi)度，同時(shí)保證質(zhì)(zhi)量控制和(he)產(chǎn)品安全。

以往藥(yao)物注射(she)劑或注射用疫(yi)苗的通針性(xing)多采(cai)用注(zhu)射器手動(dòng)(dong)推注(zhu)或抽吸的(de)方法來(lai)評(píng)價(jià)。雖然手(shou)動(dòng)推注(zhu)方法較簡(jiǎn)(jian)單，但是(shi)因人體(ti)的個(gè)體(ti)差異較大，手的(de)力度很難精(jing)準(zhǔn)控制，所(suo)測(cè)定的結(jié)(jie)果很難形成(cheng)統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限(xian)公司(si)開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有操作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器(qi)精度高和重復(fù)(fu)性好等特點(diǎn)(dian)，可以避(bi)免手動(dòng)(dong)推注檢(jian)測(cè)通針性時(shí)(shi)人為因素帶(dai)來的誤差，使得(de)測(cè)試結(jié)果更加(jia)的準(zhǔn)(zhun)確和(he)客觀。這款(kuan)通針性測(cè)試(shi)儀適合(he)注射藥液(ye)和藥劑通針(zhen)性的測(cè)試。

2、通針(zhen)性測(cè)試儀測(cè)試方法

注射藥液的(de)通針性主要以(yi)注射器(qi)將溶液推(tui)出注射針(zhen)頭所需的(de)力。將注射器固(gu)定于(yu)注射器支(zhi)撐裝置上，通過(guo)與力量感(gan)應(yīng)元連(lian)接的上部固(gu)定裝置對(duì)注射(she)器活塞施(shi)加壓力，推(tui)動(dòng)注射(she)藥液通過(guo)注射器和針頭(tou)，直到(dao)將溶液推出(chu)針頭，計(jì)算溶液(ye)流出針頭的平(ping)均力作為溶(rong)液的(de)通針性(xing)測(cè)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試(shi)溶液的(de)通針性，容易(yi)受到注射器(qi)活塞直徑、注射(she)流量、針(zhen)頭直(zhi)徑和長(zhǎng)度以及(ji)注射溶液(ye)粘性的粘性(xing)的影響。注射(she)劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的通針(zhen)性、穩(wěn)定(ding)性等，黏(nian)度太(tai)小，粒子易(yi)聚沉(chen)，體系(xi)趨于不(bu)穩(wěn)定(ding)；黏度太大，則通(tong)針性不好,注(zhu)射不方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能(neng)參數(shù)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使(shi)用可更換(huan)荷重感測(cè)(ce)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)組(zu)件可(ke)選?？?ke)以使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校(xiao)正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速(su)度：0-35mm/s，速度解(jie)析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨時(shí)切(qie)換，測(cè)試模(mo)式可選，測(cè)(ce)試速(su)度、測(cè)試參數(shù)、目(mu)標(biāo)可任意(yi)設(shè)置，軟件具有(you)定位功能，可(ke)以將探頭定位(wei)在某一位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)(ce)試過程(cheng)中，帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)過(guo)程數(shù)據(jù)可(ke)以實(shí)(shi)時(shí)顯示，用戶可(ke)直接觀察檢(jian)測(cè)圖譜變(bian)化。測(cè)(ce)試曲線在(zai)軟件(jian)中間，測(cè)(ce)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)在(zai)測(cè)試曲線的下(xia)方，方(fang)便觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dòng)保(bao)存為excel格(ge)式，方便后期分(fen)析。多條測(cè)(ce)試曲線可(ke)疊加對(duì)比分析(xi)，也可導(dǎo)出單(dan)一測(cè)試曲線；測(cè)(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式(shi)批量(liang)導(dǎo)出，方便(bian)快捷。