1、注射(she)藥液的通針(zhen)性

注射藥液的通(tong)針性對于靜脈(mai)注射和皮下注(zhu)射來說是一個(ge)重要的指標。通(tong)針性的(de)定義(yi)為：注(zhu)射藥液可(ke)以通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不堵針(zhen)頭。通過測試(shi)通針性體(ti)現(xiàn)注射液可(ke)使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和(he)患者的(de)舒適度，同(tong)時保證質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品安全。

以往藥物(wu)注射劑(ji)或注(zhu)射用疫(yi)苗的通(tong)針性多(duo)采用注射(she)器手(shou)動推注(zhu)或抽吸的(de)方法來評價。雖(sui)然手動推注(zhu)方法較簡單(dan)，但是因(yin)人體的個(ge)體差異較大(da)，手的力度很難(nan)精準控制，所(suo)測定的(de)結(jié)果(guo)很難形成統(tǒng)一(yi)的標準(zhun)，不同單位的結(jié)(jie)果很難(nan)進行比較。

上海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限(xian)公司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度(du)高和重復性好(hao)等特(te)點，可以避(bi)免手動推注檢(jian)測通(tong)針性時(shi)人為(wei)因素帶來的誤(wu)差，使得測(ce)試結(jié)(jie)果更加的(de)準確和客(ke)觀。這款通針性測試儀(yi)適合注射藥(yao)液和藥劑通(tong)針性的測試。

2、通針性測試(shi)儀測試(shi)方法

注射藥(yao)液的通(tong)針性主(zhu)要以注射器將(jiang)溶液推出注(zhu)射針頭所需的(de)力。將注(zhu)射器(qi)固定(ding)于注射(she)器支撐裝置(zhi)上，通過與力(li)量感應元連接(jie)的上部(bu)固定裝置對注(zhu)射器(qi)活塞施(shi)加壓力，推動(dong)注射藥液(ye)通過注射(she)器和針(zhen)頭，直到將(jiang)溶液推出針(zhen)頭，計算溶液流(liu)出針頭的(de)平均力作為(wei)溶液的通針性(xing)測試指(zhi)標。

測試溶(rong)液的通針性(xing)，容易受到注射(she)器活塞(sai)直徑、注射流(liu)量、針頭直徑(jing)和長度以及注(zhu)射溶液粘(zhan)性的粘性的影(ying)響。注射(she)劑黏度關系到(dao)制劑的通針性(xing)、穩(wěn)定(ding)性等(deng)，黏度太小，粒子(zi)易聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度太大(da)，則通針(zhen)性不好,注(zhu)射不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測試儀(yi)性能參數(shù)(shu)

（1）力量(liang)感應元：使(shi)用可更換(huan)荷重感測組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測組件可(ke)選?？梢允褂玫?di)三方標準砝碼(ma)進行(xing)計量驗(yan)證和(he)校正(zheng)。

（2）樣品空(kong)間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用軟件：中(zhong)英文隨時切(qie)換，測(ce)試模式可選，測(ce)試速度、測(ce)試參數(shù)(shu)、目標可任意(yi)設置，軟(ruan)件具有定(ding)位功能，可(ke)以將探頭(tou)定位在(zai)某一位置。

（5）軟件測試過(guo)程中(zhong)，帶有實時顯示(shi)框，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)可以實時(shi)顯示(shi)，用戶(hu)可直(zhi)接觀察檢測圖(tu)譜變化。測試(shi)曲線(xian)在軟件中(zhong)間，測試指標(biao)和參(can)數(shù)在測(ce)試曲線的下(xia)方，方便觀(guan)察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存(cun)為excel格式，方便(bian)后期分析。多條(tiao)測試(shi)曲線可疊(die)加對比(bi)分析，也可導出(chu)單一(yi)測試曲(qu)線；測試(shi)結(jié)果可(ke)通過excel格式批量(liang)導出(chu)，方便快捷。