1、注射(she)藥液的通(tong)針性

注射藥液(ye)的通針性對(dui)于靜脈注射(she)和皮下注射(she)來說是一個重(zhong)要的指(zhi)標。通針性的(de)定義為(wei)：注射藥液可(ke)以通過(guo)注射針筒、注射(she)針頭，順利(li)取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通過(guo)測試通(tong)針性體(ti)現(xiàn)注射液(ye)可使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性和患(huan)者的舒適(shi)度，同時保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。

以往藥物(wu)注射(she)劑或注(zhu)射用疫苗的通(tong)針性多采(cai)用注射器(qi)手動(dong)推注(zhu)或抽吸(xi)的方法來評(ping)價。雖然(ran)手動(dong)推注方法較(jiao)簡單，但是(shi)因人體的個(ge)體差異較大，手(shou)的力度很難(nan)精準(zhun)控制，所(suo)測定的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一的(de)標準，不同單位(wei)的結(jié)果很難(nan)進行比較。

上海騰拔儀(yi)器科(ke)技有限公(gong)司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器(qi)精度高和重(zhong)復(fù)性(xing)好等特點，可以(yi)避免手(shou)動推注(zhu)檢測(ce)通針性時(shi)人為因素帶來(lai)的誤差，使得測(ce)試結(jié)果更加(jia)的準(zhun)確和客觀。這款(kuan)通針(zhen)性測試儀適合注射藥(yao)液和藥劑通針(zhen)性的測試。

2、通針性測試(shi)儀測試方(fang)法

注射藥(yao)液的通針(zhen)性主要(yao)以注(zhu)射器將溶液推(tui)出注射針頭所(suo)需的力。將注射(she)器固定于(yu)注射器支(zhi)撐裝置上，通(tong)過與力(li)量感應(yīng)元連(lian)接的上部(bu)固定裝置對(dui)注射器活塞施(shi)加壓力(li)，推動注(zhu)射藥液通(tong)過注(zhu)射器(qi)和針頭，直到將(jiang)溶液推出針頭(tou)，計算(suan)溶液流出針頭(tou)的平均(jun)力作為溶液的(de)通針性測(ce)試指標。

測試(shi)溶液的通針(zhen)性，容易(yi)受到注射(she)器活塞直徑、注(zhu)射流(liu)量、針頭(tou)直徑(jing)和長度以及注(zhu)射溶液(ye)粘性的粘(zhan)性的(de)影響。注射(she)劑黏(nian)度關(guān)系(xi)到制劑的通(tong)針性(xing)、穩(wěn)定性(xing)等，黏(nian)度太小(xiao)，粒子易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大(da)，則通針性不好(hao),注射不(bu)方便。

3、通針(zhen)性測(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用可更換(huan)荷重感測組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件(jian)可選。可以使(shi)用第三方標(biao)準砝碼進行(xing)計量驗證和(he)校正。

（2）樣品(pin)空間距(ju)離：0-360mm，位移(yi)精度(du)：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中(zhong)英文隨時切換(huan)，測試模(mo)式可選，測(ce)試速度(du)、測試參(can)數(shù)、目標可任意(yi)設(shè)置，軟件(jian)具有定(ding)位功(gong)能，可(ke)以將(jiang)探頭定位在某(mou)一位(wei)置。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶有實時顯(xian)示框(kuang)，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)可(ke)以實時顯(xian)示，用戶可直(zhi)接觀察(cha)檢測(ce)圖譜變化。測(ce)試曲線在軟件(jian)中間(jian)，測試(shi)指標和(he)參數(shù)在測試曲(qu)線的下方，方便(bian)觀察和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動保(bao)存為excel格式，方便(bian)后期分(fen)析。多條測(ce)試曲線可疊(die)加對比分(fen)析，也可導(dǎo)出(chu)單一測試(shi)曲線；測試結(jié)(jie)果可通過excel格式(shi)批量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。