1、注射(she)藥液的通針性(xing)

注射藥液(ye)的通(tong)針性對于(yu)靜脈注射和皮(pi)下注射來說是(shi)一個(ge)重要的指標。通(tong)針性(xing)的定義為：注射(she)藥液可以通過(guo)注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通過(guo)測試通針性體(ti)現(xiàn)注射(she)液可使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)(you)化使用(yong)性和患(huan)者的舒適(shi)度，同時保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安全。

以往藥物(wu)注射劑或(huo)注射用疫苗的(de)通針性多采用(yong)注射器手(shou)動推注(zhu)或抽吸的方法(fa)來評(ping)價。雖然手動推(tui)注方法較簡單(dan)，但是(shi)因人體的個(ge)體差異較大，手(shou)的力度很難(nan)精準控制(zhi)，所測定(ding)的結(jié)果很難(nan)形成統(tǒng)一(yi)的標準，不同單(dan)位的結(jié)果很(hen)難進行(xing)比較。

上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀器精度高(gao)和重復(fù)性好等(deng)特點，可以(yi)避免手動(dong)推注(zhu)檢測通針性時(shi)人為因素帶(dai)來的(de)誤差，使得測(ce)試結(jié)果(guo)更加的準(zhun)確和客觀。這款(kuan)通針性測(ce)試儀(yi)適合注射藥液(ye)和藥(yao)劑通針性的測(ce)試。

2、通針性測試(shi)儀測試方法

注射藥液的(de)通針性(xing)主要以(yi)注射器將溶液(ye)推出注射針頭(tou)所需的(de)力。將注(zhu)射器固定(ding)于注射器支(zhi)撐裝(zhuang)置上，通過與(yu)力量感應(yīng)元(yuan)連接的(de)上部固定裝(zhuang)置對(dui)注射器(qi)活塞施加壓(ya)力，推動注射藥(yao)液通過注射(she)器和針頭(tou)，直到將溶(rong)液推出針頭，計(ji)算溶液流(liu)出針頭的(de)平均力(li)作為溶(rong)液的通針(zhen)性測試指(zhi)標。

測試溶液(ye)的通針(zhen)性，容易受(shou)到注射(she)器活(huo)塞直徑、注(zhu)射流(liu)量、針頭直徑和(he)長度以(yi)及注(zhu)射溶液粘(zhan)性的粘性(xing)的影響。注(zhu)射劑(ji)黏度關(guān)系(xi)到制劑(ji)的通(tong)針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度太(tai)小，粒子易聚(ju)沉，體系趨于不(bu)穩(wěn)定；黏度太大(da)，則通(tong)針性不(bu)好,注(zhu)射不方便(bian)。

3、通針性測試儀(yi)性能(neng)參數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使用(yong)可更換荷重(zhong)感測組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感(gan)測組件可選(xuan)?？梢允褂?yong)第三(san)方標準砝碼(ma)進行計量驗證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速(su)度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英(ying)文隨時切(qie)換，測試模(mo)式可選，測試速(su)度、測試參(can)數(shù)、目標(biao)可任(ren)意設(shè)置，軟(ruan)件具有定(ding)位功(gong)能，可以(yi)將探頭定位(wei)在某一位置(zhi)。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶(dai)有實時顯(xian)示框，檢測(ce)過程(cheng)數(shù)據(jù)(ju)可以(yi)實時顯示(shi)，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢測圖譜(pu)變化。測試曲(qu)線在軟件中(zhong)間，測(ce)試指標和參數(shù)(shu)在測試曲(qu)線的下方，方(fang)便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dong)保存(cun)為excel格式，方(fang)便后期(qi)分析(xi)。多條測試曲(qu)線可(ke)疊加對(dui)比分(fen)析，也可導(dǎo)出單(dan)一測試(shi)曲線；測(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式批量導(dǎo)出(chu)，方便快捷。