1、注射藥液的通(tong)針性

注射(she)藥液(ye)的通(tong)針性對于靜(jing)脈注射和(he)皮下注(zhu)射來說是(shi)一個(gè)(ge)重要的指標(biāo)(biao)。通針性的定義(yi)為：注射藥(yao)液可以通過注(zhu)射針(zhen)筒、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁(bi)不堵針頭。通(tong)過測(ce)試通針性(xing)體現(xiàn)注射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使(shi)用性和患者的(de)舒適度，同(tong)時(shí)保(bao)證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物(wu)注射(she)劑或注射用疫(yi)苗的(de)通針性多采(cai)用注射器手(shou)動推注或(huo)抽吸的(de)方法來評價(jià)。雖(sui)然手動推注方(fang)法較簡(jian)單，但是因人(ren)體的個(gè)體差異(yi)較大(da)，手的力(li)度很難精準(zhǔn)控(kong)制，所測定的(de)結(jié)果很難形(xing)成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同單位(wei)的結(jié)果很難進(jìn)(jin)行比較。

上海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限公(gong)司開發(fā)的RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有(you)操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器(qi)精度(du)高和重復(fù)性好(hao)等特點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dong)推注檢測(ce)通針性時(shí)(shi)人為因素帶來(lai)的誤差，使得(de)測試結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)確和(he)客觀(guan)。這款(kuan)通針性測試儀(yi)適合注(zhu)射藥液(ye)和藥劑通(tong)針性(xing)的測試。

2、通針性測試儀(yi)測試方法(fa)

注射藥液的通(tong)針性主要(yao)以注射器將溶(rong)液推出(chu)注射針頭所(suo)需的力。將注(zhu)射器固定于注(zhu)射器支撐(cheng)裝置(zhi)上，通過與力(li)量感(gan)應(yīng)元(yuan)連接的上部固(gu)定裝置對注射(she)器活(huo)塞施加壓力，推(tui)動注(zhu)射藥液通過注(zhu)射器(qi)和針頭(tou)，直到(dao)將溶液推出針(zhen)頭，計(jì)算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平均(jun)力作為(wei)溶液的通(tong)針性測(ce)試指(zhi)標(biāo)。

測試溶液的(de)通針性，容(rong)易受到注(zhu)射器活塞直(zhi)徑、注射流量、針(zhen)頭直徑和(he)長度(du)以及注射(she)溶液粘(zhan)性的(de)粘性的(de)影響。注射劑(ji)黏度關(guān)系到制(zhi)劑的通(tong)針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太小，粒(li)子易聚沉，體系(xi)趨于不(bu)穩(wěn)定；黏(nian)度太(tai)大，則通針性(xing)不好,注射不方(fang)便。

3、通針性(xing)測試儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使(shi)用可更換(huan)荷重(zhong)感測組(zu)件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測組(zu)件可選?？梢允?shi)用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校正(zheng)。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速度解(jie)析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文(wen)隨時(shí)切換(huan)，測試模式可(ke)選，測(ce)試速度、測(ce)試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)(she)置，軟件具有定(ding)位功能，可以將(jiang)探頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶(dai)有實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢測(ce)過程(cheng)數(shù)據(jù)可(ke)以實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢測圖譜(pu)變化。測試(shi)曲線(xian)在軟(ruan)件中間(jian)，測試指標(biāo)(biao)和參數(shù)(shu)在測試曲(qu)線的下方(fang)，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dong)保存為excel格式，方(fang)便后期分析。多(duo)條測試曲線可(ke)疊加對比(bi)分析，也可(ke)導(dǎo)出單(dan)一測試曲(qu)線；測試結(jié)果可(ke)通過excel格式批量(liang)導(dǎo)出(chu)，方便快(kuai)捷。