1、注射藥液的(de)通針性

注射藥液的(de)通針性對(duì)(dui)于靜脈注(zhu)射和皮下注(zhu)射來(lai)說是一(yi)個(gè)重(zhong)要的指標(biāo)。通(tong)針性的(de)定義為：注(zhu)射藥液可以通(tong)過注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順利(li)取出，不粘筒(tong)壁不(bu)堵針(zhen)頭。通(tong)過測(cè)(ce)試通(tong)針性體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性和(he)患者的(de)舒適(shi)度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥(yao)物注射劑(ji)或注(zhu)射用疫苗的通(tong)針性多采(cai)用注射器(qi)手動(dòng)推注或(huo)抽吸的方(fang)法來評(píng)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注(zhu)方法較(jiao)簡(jiǎn)單(dan)，但是因人體(ti)的個(gè)體差異較(jiao)大，手的力度很(hen)難精準(zhǔn)(zhun)控制，所測(cè)(ce)定的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單位的結(jié)果(guo)很難(nan)進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔(ba)儀器科技有(you)限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀具有(you)操作簡(jiǎn)便、數(shù)(shu)據(jù)客(ke)觀、儀器(qi)精度(du)高和(he)重復(fù)性好(hao)等特點(diǎn)(dian)，可以避免手(shou)動(dòng)推注檢測(cè)(ce)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素帶來的(de)誤差，使得(de)測(cè)試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)確(que)和客觀。這款(kuan)通針性(xing)測(cè)試儀適合注射(she)藥液和藥(yao)劑通針性(xing)的測(cè)試(shi)。

2、通針性(xing)測(cè)試儀測(cè)試方法

注射(she)藥液的通針(zhen)性主(zhu)要以注射器將(jiang)溶液推出注射(she)針頭所需的(de)力。將注射器固(gu)定于注射(she)器支(zhi)撐裝置(zhi)上，通(tong)過與(yu)力量(liang)感應(yīng)元連(lian)接的上部固(gu)定裝置(zhi)對(duì)注射器活塞(sai)施加壓力(li)，推動(dòng)注射藥(yao)液通過(guo)注射器和針頭(tou)，直到(dao)將溶(rong)液推出針(zhen)頭，計(jì)算溶(rong)液流(liu)出針頭(tou)的平均力作(zuo)為溶液的(de)通針性測(cè)試(shi)指標(biāo)。

測(cè)試溶液(ye)的通針(zhen)性，容(rong)易受到注射器(qi)活塞直徑、注射(she)流量(liang)、針頭直(zhi)徑和(he)長(zhǎng)度(du)以及注(zhu)射溶(rong)液粘性的粘性(xing)的影(ying)響。注射劑黏度(du)關(guān)系到制劑(ji)的通(tong)針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏(nian)度太小，粒(li)子易聚沉，體(ti)系趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏度太大，則(ze)通針性不好(hao),注射(she)不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測(cè)試(shi)儀性能參(can)數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)(ying)元：使用可(ke)更換荷重感測(cè)(ce)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可(ke)選?？梢允褂?yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行(xing)計(jì)量(liang)驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度(du)：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件(jian)：中英文隨(sui)時(shí)切換，測(cè)(ce)試模式可選(xuan)，測(cè)試(shi)速度、測(cè)試(shi)參數(shù)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟件具(ju)有定位功(gong)能，可(ke)以將(jiang)探頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件(jian)測(cè)試過程(cheng)中，帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示框，檢測(cè)過(guo)程數(shù)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶可直(zhi)接觀察檢(jian)測(cè)圖譜變化(hua)。測(cè)試曲線(xian)在軟件中(zhong)間，測(cè)試指標(biāo)(biao)和參數(shù)(shu)在測(cè)試曲線(xian)的下方，方(fang)便觀察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dòng)保存為(wei)excel格式，方便后期(qi)分析。多(duo)條測(cè)試曲線可(ke)疊加對(duì)比分(fen)析，也可導(dǎo)(dao)出單一測(cè)試曲(qu)線；測(cè)(ce)試結(jié)(jie)果可通過excel格(ge)式批量導(dǎo)出(chu)，方便快捷(jie)。