微針是(shi)指包(bao)含多個微型(xing)針頭的陣列(lie)，針的長(zhang)度一(yi)般為(wei)幾十微(wei)米至幾毫米，而(er)其jianduan直徑為幾(ji)十微米(mi)以下(xia)。微針是(shi)一種高(gao)效、安全(quan)、新型的經(jīng)皮(pi)給藥(yao)技術(shù)，擁(yong)有其(qi)他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮(pi)給藥技(ji)術(shù)無法達到(dao)的優(yōu)勢。第一，微(wei)針打(da)破了經(jīng)皮給藥(yao)中的重大屏障(zhang)-角質(zhì)層對藥物(wu)的阻(zu)滯，不(bu)僅使(shi)藥物(wu)的遞送效率(lv)大大提升，還(hai)使得大分(fen)子藥物和(he)親水性(xing)藥物(wu)的經(jīng)皮遞送成(cheng)為可能。第二(er)，由于其微小的(de)結(jié)構(gòu)(gou)特點，微(wei)針在(zai)應(yīng)用過程中(zhong)可以突破角質(zhì)(zhi)層障礙而不(bu)觸及真皮內(nèi)(nei)的神經(jīng)(jing)組織，實現(xiàn)無痛(tong)微創(chuàng)給藥，提(ti)高了(le)患者順應(yīng)性(xing)。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研(yan)究過不(bu)同材料制備的(de)微針，如玻璃(li)、糖、金屬(shu)、硅、聚合(he)物、水凝(ning)膠等；也(ye)有許多不同(tong)類型的微針(zhen)，如中空微(wei)針、固體實(shi)心微針(zhen)、可溶性微針和(he)溶脹微(wei)針等，并已應(yīng)(ying)用于局部麻(ma)醉、免疫接種(zhong)、微量取(qu)樣、DNA給(gei)藥、皮膚美容(rong)、蛋白質(zhì)(zhi)和多肽類藥物(wu)遞送等方面(mian)。然而，目前微針(zhen)產(chǎn)品商(shang)業(yè)化仍較少，究(jiu)其原(yuan)因很多，比如微(wei)針刺入過程(cheng)中存在較(jiao)多的力(li)學(xué)問題，影響其(qi)穿刺有效(xiao)性；微針使用(yong)過程中(zhong)存在的(de)安全性問題(ti)，如微針(zhen)斷裂造成(cheng)有害殘留(liu)等；較(jiao)其他劑型而(er)言，微針的(de)載藥量較?。晃?wei)針的(de)微創(chuàng)給(gei)藥對皮膚(fu)造成的(de)影響等(deng)。

其中(zhong)，微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針(zhen)能否成功(gong)應(yīng)用(yong)的決定性(xing)因素，也是(shi)限制(zhi)微針發(fā)展(zhan)與推廣的(de)一個關(guān)(guan)鍵，尤其(qi)是對由聚合物(wu)材料(liao)制備(bei)的可溶性(xing)微針(zhen)來說至關(guān)重(zhong)要。在穿刺(ci)過程(cheng)中，由(you)于皮膚(fu)的不均勻性、刺(ci)入過程(cheng)中不可避免(mian)的移動等原(yuan)因，微針會(hui)受到各種各(ge)樣的力，而當(dang)外界的力達到(dao)一定程度時(shi)，會使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲等形(xing)變，影(ying)響微針的(de)穿刺性能。因此(ci)，微針需要有(you)一定的機械強(qiang)度去(qu)克服這(zhe)些因素可能帶(dai)來的失敗(bai)，且不同(tong)的穿(chuan)刺方式(shi)、生物(wu)因素等都會影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。

一、微針(zhen)強度測(ce)定儀介紹

上海(hai)騰拔微針強度(du)測定儀精度高(gao)，而且(qie)儀器穩(wěn)定，非常(chang)適合(he)于微(wei)針等細(xi)小樣品和微(wei)力樣品(pin)的機械性能測(ce)試，可以(yi)獲得微(wei)針的屈服(fu)力、斷裂力和(he)刺入皮膚和(he)皮膚模型的(de)刺入力(li)以及彈性(xing)模量等指標(biao)。

微針(zhen)斷裂力：探頭以一定(ding)速度向微針(zhen)施加一(yi)個垂直于微針(zhen)基底的軸向(xiang)力，力突降(jiang)瞬間的力即(ji)為微(wei)針的斷裂力。

微針(zhen)刺入力：微針能(neng)夠刺破(po)皮膚所需(xu)的最小力即刺(ci)入力。

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二、微針(zhen)強度測定儀(yi)性能特點

1 測試(shi)指標：斷裂(lie)力、屈服力、刺入(ru)力、穿刺強度(du)、彈性模量、應(yīng)力(li)、應(yīng)變等(deng)指標。

2 儀器精(jing)度：0-1kg，分辨(bian)率精度(du)：0.0001g（軟件同步實(shi)時顯示(shi)）；使用可更換(huan)荷重感測組件(jian)，可依據(jù)客戶(hu)需求未(wei)來選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測(ce)組件。

3 測試(shi)移動距離：0-420mm，距離(li)精度：0.0001mm（軟(ruan)件同步實時(shi)顯示）；也可根(gen)據(jù)客戶的要(yao)求進行(xing)高度定制。

4 檢測(ce)速度：0-50mm/s，速度(du)解析度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控制(zhi)。

5 測定參數(shù)：可用于測(ce)定荷重(zhong)、時間、位移、應(yīng)(ying)變、應(yīng)力(li)、荷重/寬(kuan)度、荷重/厚度、伸(shen)長率等多方位(wei)的數(shù)據(jù)。

6 儀器保(bao)護功能：力量感應(yīng)(ying)元過載保護和(he)儀器上下極(ji)限保護功(gong)能。

7 外置專(zhuan)用軟件：中英文(wen)切換(huan)，進行各(ge)類樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析與物(wu)性測(ce)試；測試(shi)過程：帶有實時(shi)顯示框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)和圖(tu)譜繪制同步實(shi)時顯示(shi)，用戶可直接觀(guan)察檢測圖(tu)譜變化；分(fen)析過程：不(bu)需要(yao)額外編寫(xie)程序(xu)，測試完成，用(yong)戶直接勾選參(can)數(shù)，軟件(jian)自動計算并顯(xian)示數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測試曲線坐標(biao)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變(bian)、荷重、位移、時間(jian)、延伸率(lv)等橫縱坐標(biao)自由切換。

9 試驗方法類(lei)型：壓縮試(shi)驗、拉(la)伸試驗(yan)、剝離試驗、撕裂(lie)試驗、疲(pi)勞試驗、蠕變試(shi)驗、松弛試驗(yan)、自定義試驗(yan)等，可以根據(jù)(ju)試驗(yan)測試(shi)需要，自定義編(bian)程試(shi)驗方法。

10 結(jié)果處理：可方便地創(chuàng)(chuang)建自定義報告(gao)和試驗圖譜；測(ce)試數(shù)(shu)據(jù)能直(zhi)接導(dǎo)出(chu)至Excel等格式(shi)，可以進(jin)行制圖、保存、比(bi)較、打印、生成(cheng)專業(yè)報(bao)告等操作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊加(jia)對比分析、方(fang)便直觀(guan)。