經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮(pi)膚給藥(yao)后,藥物(wu)透過(guo)皮膚吸收進(jin)入全身血液(ye)循環(huán)并達(da)到有效血(xue)藥濃度(du),從而達(da)到治療或預(yu)防疾病的目的(de)的一類制(zhi)劑。將藥物制成(cheng)經(jīng)皮給(gei)藥制(zhi)劑,可以避免藥(yao)物受肝臟首(shou)過消除作(zuo)用和胃腸道降(jiang)解的影響(xiang);還可緩釋給(gei)藥,平穩(wěn)血藥濃(nong)度,降(jiang)低藥物(wu)毒性(xing);此外,其使(shi)用方便,可隨時(shi)中斷給(gei)藥,具有(you)更高(gao)的安全性。但(dan)是由于(yu)皮膚角(jiao)質(zhì)層致密的“磚(zhuan)墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作(zuo)用,限制(zhi)了大多(duo)數(shù)親水藥(yao)物、大(da)分子藥(yao)物經(jīng)皮膚(fu)吸收進(jin)入人體血液循(xun)環(huán)的速率,達不(bu)到臨床(chuang)給藥的(de)要求 。為(wei)了克服這一(yi)難題,近年來(lai)研究者們(men)進行了大(da)量的經(jīng)皮促滲(shen)方法的研究,如(ru)化學促(cu)滲劑、醇(chun)質(zhì)體微針(zhen)、離子導入等(deng)。其中(zhong),微針是(shi)一種(zhong)相對(dui)更為安全(quan)高效(xiao)便捷的方(fang)法,是(shi)目前經(jīng)皮給藥(yao)領(lǐng)域研究(jiu)的一大(da)熱點。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可(ke)降解的高分子(zi)基質(zhì)(zhi)材料和藥(yao)物混合(he)制備而成,其長(zhang)度能夠穿透(tou)皮膚角質(zhì)層(ceng)但又不至(zhi)于接觸到神經(jīng)(jing)末梢及血管,因(yin)此不會產(chǎn)生(sheng)疼痛感和出(chu)血,也(ye)能大大降低(di)感染風險(xian)。DMN 在插入皮膚后(hou),其基質(zhì)降解(jie)并釋(shi)放藥物(wu),從而避免了(le)針尖(jian)在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶(dai)來的(de)潛在危害(hai);通過在(zai)皮膚上(shang)形成的微(wei)孔道來(lai)傳遞多(duo)種由于皮(pi)膚的屏蔽作(zuo)用而無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如蛋(dan)白質(zhì)、疫(yi)苗和小分子(zi)藥物的透(tou)皮傳遞;除此之(zhi)外,DMN 給藥方(fang)法便捷(jie),患者可(ke)以自行給藥(yao),無需如(ru)注射劑那(na)般需要專業(yè)的(de)醫(yī)護人員(yuan)操作,這增加(jia)了患(huan)者的順應(ying)性。近(jin)年來DMN 的相關(guān)研(yan)究報告數(shù)量(liang)大幅增加,已被(bei)廣泛應(ying)用于(yu)藥物傳遞、疫苗(miao)遞送(song)、美容美體、疾(ji)病診斷等(deng)領(lǐng)域的研(yan)究。一系列的可(ke)溶性基質(zhì)(zhi)材料已被用于(yu)制造這些微針(zhen)制劑,并(bing)描述(shu)了各種(zhong)制備方法。

微針的(de)穿刺性能是(shi)微針能否成(cheng)功應用的決定(ding)性因素，也是限(xian)制微(wei)針發(fā)展與(yu)推廣的(de)一個(ge)關(guān)鍵(jian)，尤其是對由聚(ju)合物材料(liao)制備(bei)的可溶(rong)性微針來(lai)說至關(guān)重(zhong)要。在穿刺(ci)過程中，由于皮膚(fu)的不均(jun)勻性、刺(ci)入過程中(zhong)不可避免(mian)的移動(dong)等原因(yin)，微針會受到各(ge)種各樣的力，而(er)當外界的力達(da)到一定(ding)程度時，會(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲(qu)等形變，影響(xiang)微針的穿刺性(xing)能。因此，微針需(xu)要有(you)一定的機械強(qiang)度去克服這(zhe)些因素可能(neng)帶來(lai)的失敗，且不(bu)同的穿(chuan)刺方式(shi)、生物因素等都(dou)會影響微針(zhen)的穿刺(ci)性能。

上海(hai)騰拔微(wei)針強度(du)測定儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合(he)于微(wei)針等細小樣(yang)品和微力(li)樣品(pin)的機械性能(neng)測試，可以(yi)獲得(de)微針的(de)屈服力、斷裂力(li)和刺入皮(pi)膚和皮膚(fu)模型的刺入(ru)力以及彈性模(mo)量等指標。