1、注射藥(yao)液的通針性(xing)

注射藥液的通(tong)針性(xing)對(duì)于靜脈(mai)注射和皮(pi)下注(zhu)射來(lái)說(shuō)是(shi)一個(gè)重要的指(zhi)標(biāo)。通針性的定(ding)義為：注射(she)藥液可以通過(guò)(guo)注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利(li)取出(chu)，不粘筒(tong)壁不堵針(zhen)頭。通(tong)過(guò)測(cè)(ce)試通針(zhen)性體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠家(jia)能夠優(yōu)(you)化使(shi)用性(xing)和患者的舒(shu)適度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物(wu)注射(she)劑或(huo)注射用疫(yi)苗的通針性多(duo)采用注射(she)器手動(dòng)(dong)推注(zhu)或抽吸的(de)方法來(lái)(lai)評(píng)價(jià)。雖(sui)然手動(dòng)(dong)推注(zhu)方法較簡(jiǎn)單，但(dan)是因人體(ti)的個(gè)體差(cha)異較大(da)，手的力度很(hen)難精準(zhǔn)控制，所(suo)測(cè)定的結(jié)果(guo)很難(nan)形成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行(xing)比較。

上海(hai)騰拔(ba)儀器科技有限(xian)公司開(kāi)發(fā)(fa)的RTA-SYT通針(zhen)性測(cè)試儀具有操作(zuo)簡(jiǎn)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀、儀器精(jing)度高和重復(fù)(fu)性好等(deng)特點(diǎn)，可以避免(mian)手動(dòng)推(tui)注檢(jian)測(cè)通針(zhen)性時(shí)(shi)人為因素帶(dai)來(lái)的(de)誤差，使得測(cè)(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和客觀(guan)。這款通針性測(cè)試儀(yi)適合注射(she)藥液和藥(yao)劑通針(zhen)性的測(cè)試(shi)。

2、通針性測(cè)試(shi)儀測(cè)試(shi)方法(fa)

注射藥液的(de)通針性(xing)主要(yao)以注射(she)器將溶液推出(chu)注射針頭(tou)所需的力(li)。將注(zhu)射器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝置上(shang)，通過(guò)與力(li)量感應(yīng)(ying)元連接(jie)的上部(bu)固定裝置(zhi)對(duì)注射(she)器活塞施加壓(ya)力，推動(dòng)(dong)注射藥液通過(guò)(guo)注射器(qi)和針(zhen)頭，直到將溶(rong)液推出針頭，計(jì)(ji)算溶液流出(chu)針頭的平均力(li)作為溶液的通(tong)針性測(cè)試(shi)指標(biāo)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易(yi)受到注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流量、針頭(tou)直徑和長(zhǎng)度以(yi)及注射(she)溶液粘性的(de)粘性的影響。注(zhu)射劑黏度關(guān)系(xi)到制劑(ji)的通針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏(nian)度太小，粒(li)子易聚(ju)沉，體系(xi)趨于不(bu)穩(wěn)定(ding)；黏度太(tai)大，則通針性不(bu)好,注射不(bu)方便。

3、通針性測(cè)試(shi)儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換(huan)荷重感測(cè)(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組件可(ke)選。可以(yi)使用(yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證和(he)校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移(yi)精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試速(su)度：0-35mm/s，速度(du)解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英(ying)文隨時(shí)切換，測(cè)(ce)試模式可選(xuan)，測(cè)試速度、測(cè)試(shi)參數(shù)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟件具(ju)有定位功能，可(ke)以將探頭定位(wei)在某(mou)一位(wei)置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過(guò)(guo)程中，帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)框，檢測(cè)(ce)過(guò)程(cheng)數(shù)據(jù)可以實(shí)(shi)時(shí)顯示，用戶可(ke)直接(jie)觀察檢測(cè)(ce)圖譜變化。測(cè)(ce)試曲線在軟件(jian)中間，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)(shu)在測(cè)試曲線(xian)的下方(fang)，方便(bian)觀察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為excel格(ge)式，方便后期分(fen)析。多條測(cè)試(shi)曲線可(ke)疊加對(duì)比分析(xi)，也可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試曲(qu)線；測(cè)試結(jié)果可(ke)通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)(dao)出，方便(bian)快捷。