1、注射藥液的(de)通針性

注射藥液的(de)通針性對(duì)于靜(jing)脈注(zhu)射和皮下注射(she)來說是一個(gè)重(zhong)要的指(zhi)標(biāo)。通針(zhen)性的定(ding)義為(wei)：注射(she)藥液可以通過(guo)注射針(zhen)筒、注射針(zhen)頭，順利取(qu)出，不粘筒壁不(bu)堵針(zhen)頭。通過測(cè)試(shi)通針(zhen)性體現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化(hua)使用性和患(huan)者的舒適度(du)，同時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物(wu)注射(she)劑或注(zhu)射用(yong)疫苗(miao)的通針性多采(cai)用注射器手(shou)動(dòng)推注或(huo)抽吸的(de)方法來評(píng)價(jià)。雖(sui)然手動(dòng)推(tui)注方(fang)法較(jiao)簡(jiǎn)單，但是因(yin)人體的個(gè)體(ti)差異較(jiao)大，手(shou)的力(li)度很難(nan)精準(zhǔn)(zhun)控制，所(suo)測(cè)定的(de)結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單(dan)位的結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較。

上海(hai)騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司(si)開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀(yi)具有操(cao)作簡(jiǎn)便、數(shù)(shu)據(jù)客(ke)觀、儀器精度高(gao)和重復(fù)性好等(deng)特點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dòng)推(tui)注檢測(cè)(ce)通針性時(shí)人為(wei)因素帶來的誤(wu)差，使得測(cè)(ce)試結(jié)(jie)果更加(jia)的準(zhǔn)確和客(ke)觀。這款通針性測(cè)試儀(yi)適合(he)注射藥(yao)液和藥劑通針(zhen)性的測(cè)試(shi)。

2、通針性(xing)測(cè)試(shi)儀測(cè)試方(fang)法

注射(she)藥液的通(tong)針性主要以(yi)注射器將(jiang)溶液(ye)推出注(zhu)射針頭(tou)所需的力。將注(zhu)射器固(gu)定于注射(she)器支撐裝置上(shang)，通過(guo)與力量(liang)感應(yīng)元連接的(de)上部固定裝(zhuang)置對(duì)注(zhu)射器(qi)活塞施加壓(ya)力，推(tui)動(dòng)注射藥液通(tong)過注射器和針(zhen)頭，直到將溶液(ye)推出針(zhen)頭，計(jì)算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平(ping)均力(li)作為(wei)溶液的通針(zhen)性測(cè)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易受(shou)到注射器活(huo)塞直徑(jing)、注射流量(liang)、針頭直徑(jing)和長(zhǎng)度以(yi)及注射溶(rong)液粘性的粘性(xing)的影(ying)響。注射(she)劑黏度關(guān)系到(dao)制劑的通針性(xing)、穩(wěn)定性等，黏度(du)太小(xiao)，粒子易(yi)聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太(tai)大，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使(shi)用可更換荷重(zhong)感測(cè)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組件可(ke)選。可以使用(yong)第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正(zheng)。

（2）樣品空(kong)間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中英文隨(sui)時(shí)切換(huan)，測(cè)試(shi)模式可選(xuan)，測(cè)試速度、測(cè)試(shi)參數(shù)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)置，軟(ruan)件具有定位(wei)功能，可以(yi)將探頭定位(wei)在某一(yi)位置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過程中，帶(dai)有實(shí)(shi)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)過程數(shù)(shu)據(jù)可以實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢測(cè)圖(tu)譜變化。測(cè)試(shi)曲線在(zai)軟件中間，測(cè)試(shi)指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下(xia)方，方便觀察和(he)分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自(zi)動(dòng)保存為excel格(ge)式，方便后(hou)期分(fen)析。多(duo)條測(cè)試曲線可(ke)疊加(jia)對(duì)比分(fen)析，也可導(dǎo)出單(dan)一測(cè)(ce)試曲(qu)線；測(cè)試結(jié)果可(ke)通過excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便快(kuai)捷。