1、注射藥液的通(tong)針性

注射(she)藥液(ye)的通針性(xing)對(duì)于靜脈(mai)注射(she)和皮下注(zhu)射來說是一(yi)個(gè)重要(yao)的指標(biāo)(biao)。通針性的定(ding)義為：注射藥(yao)液可以(yi)通過注(zhu)射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取(qu)出，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通過(guo)測(cè)試通針(zhen)性體現(xiàn)注射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使(shi)用性和患(huan)者的舒適度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥(yao)物注射劑或(huo)注射用疫苗(miao)的通(tong)針性多采(cai)用注射器手(shou)動(dòng)推注或抽(chou)吸的(de)方法來評(píng)價(jià)(jia)。雖然手動(dòng)推注(zhu)方法較(jiao)簡單，但是因人(ren)體的個(gè)體差(cha)異較大，手的(de)力度很難精準(zhǔn)(zhun)控制(zhi)，所測(cè)定的結(jié)果(guo)很難形(xing)成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)(jie)果很難進(jìn)行比(bi)較。

上海騰(teng)拔儀器科技(ji)有限公(gong)司開(kai)發(fā)的RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有操(cao)作簡便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器(qi)精度高和重(zhong)復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可(ke)以避免手(shou)動(dòng)推注(zhu)檢測(cè)(ce)通針性時(shí)人(ren)為因素帶(dai)來的誤(wu)差，使得測(cè)試結(jié)(jie)果更加(jia)的準(zhǔn)確(que)和客(ke)觀。這(zhe)款通針性測(cè)(ce)試儀(yi)適合注(zhu)射藥(yao)液和藥劑通針(zhen)性的(de)測(cè)試。

2、通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀測(cè)試方法(fa)

注射藥液的通(tong)針性主要(yao)以注射器(qi)將溶液推出(chu)注射(she)針頭(tou)所需(xu)的力。將(jiang)注射器固定于(yu)注射器(qi)支撐裝置上(shang)，通過與力量感(gan)應(yīng)元連接的上(shang)部固定裝置對(duì)(dui)注射器活(huo)塞施加壓力，推(tui)動(dòng)注射藥(yao)液通(tong)過注射器和(he)針頭，直到將溶(rong)液推出針(zhen)頭，計(jì)算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平(ping)均力作(zuo)為溶液的(de)通針性(xing)測(cè)試(shi)指標(biāo)。

測(cè)試(shi)溶液的通(tong)針性，容(rong)易受到注(zhu)射器活塞直(zhi)徑、注(zhu)射流量、針(zhen)頭直徑和(he)長度以及(ji)注射溶液粘(zhan)性的粘(zhan)性的影(ying)響。注射(she)劑黏度關(guān)系到(dao)制劑的(de)通針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度(du)太小，粒(li)子易聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)定；黏(nian)度太大，則通(tong)針性不(bu)好,注射(she)不方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能參(can)數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使(shi)用可更換荷(he)重感測(cè)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可選?？梢?yi)使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正(zheng)。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速(su)度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中(zhong)英文(wen)隨時(shí)切換，測(cè)試(shi)模式(shi)可選(xuan)，測(cè)試速度、測(cè)試(shi)參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟(ruan)件具有定位(wei)功能，可以將探(tan)頭定位在某一(yi)位置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過(guo)程中，帶(dai)有實(shí)時(shí)(shi)顯示框，檢測(cè)(ce)過程數(shù)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可(ke)直接觀(guan)察檢測(cè)圖(tu)譜變(bian)化。測(cè)試曲線在(zai)軟件中間(jian)，測(cè)試指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下方，方便(bian)觀察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動(dòng)保(bao)存為excel格(ge)式，方便后(hou)期分析(xi)。多條測(cè)試曲(qu)線可(ke)疊加對(duì)(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試曲線(xian)；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過(guo)excel格式批量(liang)導(dǎo)出，方(fang)便快(kuai)捷。