1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液的通(tong)針性對于(yu)靜脈注射和(he)皮下注射來說(shuo)是一(yi)個重要的指標(biāo)(biao)。通針性的(de)定義為：注射(she)藥液可(ke)以通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘筒(tong)壁不堵針頭(tou)。通過測試通(tong)針性體現(xiàn)注射(she)液可使(shi)用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患(huan)者的舒適(shi)度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注(zhu)射劑或(huo)注射用(yong)疫苗的通(tong)針性(xing)多采用注射器(qi)手動推注(zhu)或抽吸(xi)的方法(fa)來評價。雖然(ran)手動推注(zhu)方法(fa)較簡單，但(dan)是因人(ren)體的個(ge)體差異(yi)較大，手的(de)力度很(hen)難精準(zhǔn)控制(zhi)，所測定的結(jié)果(guo)很難(nan)形成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位的結(jié)(jie)果很(hen)難進(jìn)行比較(jiao)。

上海騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作(zuo)簡便(bian)、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器(qi)精度高和重(zhong)復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以避(bi)免手動推(tui)注檢測通(tong)針性(xing)時人為因(yin)素帶來的誤(wu)差，使得測試(shi)結(jié)果更加的準(zhǔn)(zhun)確和客觀。這款(kuan)通針性(xing)測試儀適合注(zhu)射藥液(ye)和藥劑通針性(xing)的測試。

2、通針性測試儀(yi)測試方法

注射藥液(ye)的通針性主(zhu)要以注射器將(jiang)溶液(ye)推出注(zhu)射針頭(tou)所需的(de)力。將注射器固(gu)定于注射(she)器支撐裝(zhuang)置上，通過與(yu)力量感應(yīng)(ying)元連接的(de)上部固定(ding)裝置對注射器(qi)活塞施加(jia)壓力，推動(dong)注射藥液通過(guo)注射器和針頭(tou)，直到將溶液推(tui)出針頭(tou)，計(jì)算溶(rong)液流出針頭的(de)平均(jun)力作(zuo)為溶液(ye)的通針性(xing)測試指標(biāo)。

測試溶(rong)液的通針(zhen)性，容(rong)易受到注射器(qi)活塞(sai)直徑、注(zhu)射流量、針(zhen)頭直(zhi)徑和長度(du)以及注射溶液(ye)粘性的(de)粘性的影響。注(zhu)射劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太小，粒(li)子易聚沉(chen)，體系趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度太大，則(ze)通針性(xing)不好,注(zhu)射不方(fang)便。

3、通針性(xing)測試(shi)儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使用可更(geng)換荷重(zhong)感測組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感(gan)測組件(jian)可選?？?ke)以使用(yong)第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)證和校(xiao)正。

（2）樣品空(kong)間距離(li)：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用軟件(jian)：中英(ying)文隨時切換(huan)，測試模式可選(xuan)，測試速度、測(ce)試參數(shù)、目標(biāo)(biao)可任(ren)意設(shè)置，軟件(jian)具有(you)定位功(gong)能，可以將探(tan)頭定位在某(mou)一位(wei)置。

（5）軟件測(ce)試過程中，帶有(you)實(shí)時顯(xian)示框，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)可(ke)以實(shí)時顯示，用(yong)戶可直接(jie)觀察檢測圖(tu)譜變化。測試曲(qu)線在軟件中(zhong)間，測(ce)試指標(biāo)和參數(shù)(shu)在測試曲(qu)線的下(xia)方，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動保存為excel格(ge)式，方便后(hou)期分析。多(duo)條測試曲線可(ke)疊加對比(bi)分析，也可導(dǎo)(dao)出單一測試曲(qu)線；測試結(jié)果可(ke)通過(guo)excel格式(shi)批量導(dǎo)(dao)出，方便快(kuai)捷。