1、注射(she)藥液的通(tong)針性

注射藥(yao)液的通(tong)針性對于(yu)靜脈注射和皮(pi)下注射來(lai)說是一個重(zhong)要的指標(biāo)(biao)。通針性的定義(yi)為：注射(she)藥液可以通(tong)過注射針(zhen)筒、注射(she)針頭(tou)，順利取出，不(bu)粘筒(tong)壁不堵針(zhen)頭。通(tong)過測試通針性(xing)體現(xiàn)注射液(ye)可使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者的舒(shu)適度，同時保(bao)證質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安全(quan)。

以往藥(yao)物注射劑(ji)或注射用疫(yi)苗的通針性(xing)多采(cai)用注射器(qi)手動推注或(huo)抽吸的方(fang)法來評價(jia)。雖然手動推(tui)注方(fang)法較(jiao)簡單，但(dan)是因(yin)人體的個體(ti)差異(yi)較大，手(shou)的力度(du)很難精準(zhǔn)控制(zhi)，所測定的結(jié)果(guo)很難形成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果(guo)很難(nan)進行比較。

上海騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司開發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測試儀(yi)具有(you)操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀器精(jing)度高和重(zhong)復(fù)性好等(deng)特點，可(ke)以避免手(shou)動推注檢(jian)測通(tong)針性時(shi)人為因素帶來(lai)的誤(wu)差，使得測試結(jié)(jie)果更加的準(zhǔn)確(que)和客觀。這款(kuan)通針性(xing)測試儀(yi)適合注射(she)藥液和(he)藥劑通(tong)針性(xing)的測試(shi)。

2、通針性測(ce)試儀測試(shi)方法

注射藥液的(de)通針性主要(yao)以注射器將(jiang)溶液(ye)推出注射(she)針頭所需的力(li)。將注射(she)器固定(ding)于注射器(qi)支撐裝置上(shang)，通過與力量感(gan)應(yīng)元連接的上(shang)部固定裝(zhuang)置對(dui)注射器活塞(sai)施加壓(ya)力，推(tui)動注射藥液(ye)通過注射(she)器和(he)針頭，直到將(jiang)溶液推出(chu)針頭，計(ji)算溶液流出針(zhen)頭的平均(jun)力作為溶(rong)液的通針(zhen)性測試(shi)指標(biāo)(biao)。

測試溶液的(de)通針性(xing)，容易受到注射(she)器活塞直(zhi)徑、注射流量、針(zhen)頭直徑和(he)長度以(yi)及注射溶(rong)液粘(zhan)性的粘性(xing)的影響。注射劑(ji)黏度關(guān)系(xi)到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏(nian)度太小(xiao)，粒子(zi)易聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)定；黏(nian)度太大，則通(tong)針性不好(hao),注射不(bu)方便。

3、通針(zhen)性測(ce)試儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使用(yong)可更換(huan)荷重感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件可選(xuan)。可以使用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進行計量(liang)驗證和校正(zheng)。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中(zhong)英文隨時切換(huan)，測試模式可選(xuan)，測試速度(du)、測試參數(shù)(shu)、目標(biāo)(biao)可任(ren)意設(shè)置(zhi)，軟件(jian)具有定位功(gong)能，可(ke)以將探頭定位(wei)在某(mou)一位置。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶(dai)有實時顯示框(kuang)，檢測過程數(shù)(shu)據(jù)可以實時顯(xian)示，用戶可(ke)直接(jie)觀察檢測圖譜(pu)變化。測試曲線(xian)在軟件中(zhong)間，測試指標(biāo)(biao)和參數(shù)在(zai)測試曲(qu)線的下方(fang)，方便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動保存為excel格(ge)式，方便后(hou)期分析(xi)。多條測試(shi)曲線可疊加對(dui)比分析，也可導(dǎo)(dao)出單(dan)一測試曲線；測(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式批(pi)量導(dǎo)出(chu)，方便快(kuai)捷。