1、注射藥液的(de)通針性

注射藥液(ye)的通針性對于(yu)靜脈注射和(he)皮下注射來說(shuo)是一個重要的(de)指標。通(tong)針性的定義為(wei)：注射藥液可(ke)以通過注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取出，不(bu)粘筒壁(bi)不堵(du)針頭。通過(guo)測試通針性體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性，廠家(jia)能夠(gou)優(yōu)化使用(yong)性和(he)患者的舒適度(du)，同時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注(zhu)射劑或(huo)注射用疫苗(miao)的通針性多采(cai)用注射(she)器手動推注(zhu)或抽吸(xi)的方法來(lai)評價。雖然手動(dong)推注方(fang)法較(jiao)簡單，但(dan)是因人(ren)體的個體差(cha)異較大，手(shou)的力度很難精(jing)準控制，所測(ce)定的結(jié)(jie)果很難形成統(tǒng)(tong)一的標準(zhun)，不同單位(wei)的結(jié)果很難(nan)進行比較。

上海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限(xian)公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀(yi)器精度高和重(zhong)復(fù)性好(hao)等特(te)點，可(ke)以避(bi)免手動(dong)推注檢測通針(zhen)性時人(ren)為因素帶來的(de)誤差(cha)，使得測(ce)試結(jié)果更(geng)加的準確(que)和客觀(guan)。這款通針性測(ce)試儀適合注射(she)藥液和藥(yao)劑通針性(xing)的測試。

2、通針(zhen)性測試儀(yi)測試方法

注射藥液的通(tong)針性(xing)主要以注射器(qi)將溶液推出注(zhu)射針(zhen)頭所需的(de)力。將注(zhu)射器固定(ding)于注射(she)器支撐裝置上(shang)，通過與力量感(gan)應(yīng)元連接(jie)的上部固定(ding)裝置對注射(she)器活(huo)塞施加壓力，推(tui)動注射(she)藥液通過(guo)注射器和針(zhen)頭，直(zhi)到將溶液推(tui)出針(zhen)頭，計(ji)算溶液(ye)流出(chu)針頭的平(ping)均力作(zuo)為溶(rong)液的通(tong)針性測(ce)試指(zhi)標。

測試溶液的通(tong)針性，容(rong)易受到注(zhu)射器(qi)活塞直徑、注(zhu)射流量、針(zhen)頭直徑和長(zhang)度以及注射(she)溶液粘(zhan)性的(de)粘性(xing)的影響。注(zhu)射劑黏(nian)度關(guān)(guan)系到制劑(ji)的通(tong)針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太小(xiao)，粒子易(yi)聚沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)定；黏度太(tai)大，則(ze)通針性不好,注(zhu)射不(bu)方便。

3、通針性(xing)測試(shi)儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使用可(ke)更換荷(he)重感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件可選?？?ke)以使用第三方(fang)標準砝碼(ma)進行計量(liang)驗證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空(kong)間距(ju)離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件(jian)：中英(ying)文隨時切換(huan)，測試模式可選(xuan)，測試速度、測試(shi)參數(shù)(shu)、目標(biao)可任意設(shè)置，軟(ruan)件具有定(ding)位功能，可以(yi)將探頭定位(wei)在某(mou)一位(wei)置。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶有實時顯(xian)示框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)可以(yi)實時顯示，用戶(hu)可直接觀(guan)察檢(jian)測圖譜變化(hua)。測試(shi)曲線在(zai)軟件中間，測試(shi)指標和參數(shù)(shu)在測(ce)試曲線的下方(fang)，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動(dong)保存為excel格(ge)式，方便后期分(fen)析。多條測(ce)試曲(qu)線可(ke)疊加對比(bi)分析，也(ye)可導(dǎo)出單一(yi)測試曲線；測試(shi)結(jié)果(guo)可通過excel格式批(pi)量導(dǎo)(dao)出，方便(bian)快捷。