1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液(ye)的通(tong)針性對于(yu)靜脈注射(she)和皮下注射來(lai)說是一個(gè)重要(yao)的指標(biāo)。通(tong)針性的定義(yi)為：注射藥液(ye)可以通(tong)過注射針筒、注(zhu)射針頭，順(shun)利取出，不粘(zhan)筒壁不堵針(zhen)頭。通過測試通(tong)針性體現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安(an)全。

以往(wang)藥物注射劑(ji)或注射用疫(yi)苗的通針性(xing)多采(cai)用注(zhu)射器手動(dong)推注或抽(chou)吸的方法來(lai)評價(jià)(jia)。雖然(ran)手動推注(zhu)方法較簡單，但(dan)是因(yin)人體的個(gè)體差(cha)異較大(da)，手的力度很難(nan)精準(zhǔn)控制，所測(ce)定的結(jié)果很(hen)難形成(cheng)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單位(wei)的結(jié)(jie)果很難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器(qi)精度高和重(zhong)復(fù)性好等(deng)特點(diǎn)(dian)，可以避(bi)免手動(dong)推注檢測(ce)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素(su)帶來的誤差，使(shi)得測試(shi)結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和(he)客觀(guan)。這款通針(zhen)性測(ce)試儀適合注射藥(yao)液和藥劑通針(zhen)性的(de)測試。

2、通針(zhen)性測試儀測試方法

注射藥液的通(tong)針性主要(yao)以注(zhu)射器將溶(rong)液推出(chu)注射針頭所(suo)需的力。將注射(she)器固(gu)定于(yu)注射(she)器支撐裝置(zhi)上，通過與力量(liang)感應(yīng)元連接(jie)的上部固定裝(zhuang)置對注射(she)器活(huo)塞施加(jia)壓力(li)，推動注射(she)藥液通過(guo)注射器(qi)和針頭，直(zhi)到將溶液推(tui)出針(zhen)頭，計(jì)(ji)算溶液流出(chu)針頭(tou)的平(ping)均力作為溶液(ye)的通針性測試(shi)指標(biāo)。

測試(shi)溶液的通(tong)針性，容易受(shou)到注射器(qi)活塞直徑、注射(she)流量、針頭直(zhi)徑和長度(du)以及注射溶液(ye)粘性的(de)粘性的影響。注(zhu)射劑(ji)黏度關(guān)系(xi)到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)(wen)定性(xing)等，黏度太小(xiao)，粒子易(yi)聚沉，體系(xi)趨于不(bu)穩(wěn)定(ding)；黏度太(tai)大，則(ze)通針性(xing)不好(hao),注射不方便。

3、通針(zhen)性測試儀(yi)性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用可(ke)更換荷重(zhong)感測(ce)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測組(zu)件可選?？梢?yi)使用第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行(xing)計(jì)量(liang)驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨時(shí)(shi)切換，測試模式(shi)可選，測試速(su)度、測試參(can)數(shù)、目標(biāo)可(ke)任意設(shè)置，軟件(jian)具有定(ding)位功能，可(ke)以將(jiang)探頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(ce)試過程中，帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示框(kuang)，檢測過(guo)程數(shù)(shu)據(jù)可以實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)，用戶可(ke)直接(jie)觀察檢測圖譜(pu)變化。測(ce)試曲線在(zai)軟件中間，測試(shi)指標(biāo)和(he)參數(shù)在(zai)測試曲線的下(xia)方，方便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dong)保存為(wei)excel格式，方便(bian)后期分(fen)析。多條測(ce)試曲線可疊加(jia)對比(bi)分析，也可導(dǎo)(dao)出單一測試曲(qu)線；測(ce)試結(jié)果可通(tong)過excel格式(shi)批量(liang)導(dǎo)出，方便(bian)快捷。