1、注射(she)藥液的(de)通針性(xing)

注射藥液的(de)通針性對(dui)于靜脈(mai)注射和皮下(xia)注射來(lai)說是(shi)一個(ge)重要的(de)指標。通針性(xing)的定義為：注(zhu)射藥液可以(yi)通過注射(she)針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取(qu)出，不粘筒(tong)壁不堵針(zhen)頭。通過(guo)測試通針(zhen)性體現(xiàn)注射液(ye)可使(shi)用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和患(huan)者的舒適度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注(zhu)射劑或注(zhu)射用(yong)疫苗的通(tong)針性多采(cai)用注射器手(shou)動推注或抽(chou)吸的方法來評(ping)價。雖然手動(dong)推注方法較(jiao)簡單，但是因(yin)人體的個體(ti)差異較大，手(shou)的力度(du)很難精準控(kong)制，所測定的結(jie)果很(hen)難形成統(tǒng)(tong)一的標準，不同(tong)單位(wei)的結(jie)果很難(nan)進行(xing)比較。

上海騰(teng)拔儀器科技(ji)有限公(gong)司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有(you)操作簡便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀(yi)器精度高和(he)重復性好(hao)等特點，可以(yi)避免手(shou)動推注檢測通(tong)針性(xing)時人為因素帶(dai)來的誤差(cha)，使得測(ce)試結果更加(jia)的準(zhun)確和客(ke)觀。這款通針性(xing)測試儀適合注(zhu)射藥液和(he)藥劑通(tong)針性的測試。

2、通針性測(ce)試儀測試方法(fa)

注射藥液(ye)的通針性主(zhu)要以注(zhu)射器將溶液推(tui)出注射針頭所(suo)需的力(li)。將注射器固(gu)定于注射(she)器支撐(cheng)裝置(zhi)上，通(tong)過與力量(liang)感應元(yuan)連接的上(shang)部固定裝置對(dui)注射器(qi)活塞施(shi)加壓力，推動(dong)注射(she)藥液通過(guo)注射器和針(zhen)頭，直到(dao)將溶(rong)液推出針頭(tou)，計算(suan)溶液流出針頭(tou)的平均力作(zuo)為溶液的通(tong)針性測試指標(biao)。

測試溶(rong)液的通(tong)針性，容(rong)易受到注射(she)器活(huo)塞直徑、注(zhu)射流量、針(zhen)頭直徑和長(zhang)度以及注射(she)溶液粘性(xing)的粘性的影響(xiang)。注射劑(ji)黏度關系(xi)到制劑的通(tong)針性(xing)、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太(tai)小，粒子易聚沉(chen)，體系趨于不(bu)穩(wěn)定；黏度(du)太大，則(ze)通針(zhen)性不好,注射不(bu)方便。

3、通針性測(ce)試儀性能(neng)參數(shù)

（1）力量(liang)感應元：使用(yong)可更換荷重感(gan)測組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組件可選(xuan)?？梢允?shi)用第三方標準(zhun)砝碼進行計(ji)量驗(yan)證和(he)校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度解析度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中英(ying)文隨(sui)時切換(huan)，測試模式(shi)可選，測試速(su)度、測試參數(shù)(shu)、目標可任意設(she)置，軟件(jian)具有定位功(gong)能，可以將探頭(tou)定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(ce)試過程中，帶(dai)有實(shi)時顯(xian)示框，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)可以實(shi)時顯示(shi)，用戶可直接觀(guan)察檢(jian)測圖譜變化。測(ce)試曲線(xian)在軟件(jian)中間，測試指(zhi)標和(he)參數(shù)在(zai)測試曲(qu)線的(de)下方，方便(bian)觀察和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動保存(cun)為excel格式，方便(bian)后期(qi)分析。多條測試(shi)曲線可疊加對(dui)比分析，也(ye)可導出單一測(ce)試曲線；測試(shi)結果可通過(guo)excel格式批量導出(chu)，方便(bian)快捷。