1、注射藥液的(de)通針(zhen)性

注射藥液(ye)的通針性對(dui)于靜脈注射和(he)皮下注射來說(shuo)是一(yi)個重要(yao)的指(zhi)標(biāo)。通針性的(de)定義為：注(zhu)射藥液可(ke)以通過注射針(zhen)筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通過(guo)測試通針性(xing)體現(xiàn)注(zhu)射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者(zhe)的舒適(shi)度，同時(shi)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全。

以往藥物注射(she)劑或注射(she)用疫苗的通針(zhen)性多采(cai)用注射器手(shou)動推注或抽吸(xi)的方法(fa)來評價。雖(sui)然手(shou)動推(tui)注方法較簡(jian)單，但是因(yin)人體的個體(ti)差異較大(da)，手的力度很難(nan)精準(zhǔn)控(kong)制，所測定(ding)的結(jié)果很難形(xing)成統(tǒng)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單(dan)位的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性測試(shi)儀具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高和(he)重復(fù)性(xing)好等特點(dian)，可以避免手(shou)動推注檢測(ce)通針性時(shi)人為因素(su)帶來的誤差(cha)，使得測(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和客(ke)觀。這款(kuan)通針性測(ce)試儀適合注射藥液(ye)和藥(yao)劑通(tong)針性的測試(shi)。

2、通針性(xing)測試(shi)儀測試方法

注射藥液的(de)通針性主要(yao)以注射器(qi)將溶液(ye)推出注射(she)針頭所需的(de)力。將注射(she)器固定(ding)于注射器支撐(cheng)裝置上，通過(guo)與力量感應(yīng)元(yuan)連接的上部固(gu)定裝置(zhi)對注射器活塞(sai)施加壓(ya)力，推動注射(she)藥液通過注(zhu)射器和針頭(tou)，直到將溶液推(tui)出針頭，計(ji)算溶液流(liu)出針頭(tou)的平均力(li)作為溶液(ye)的通針性測試(shi)指標(biāo)。

測試溶液的(de)通針性，容易受(shou)到注(zhu)射器活(huo)塞直徑、注(zhu)射流量、針頭直(zhi)徑和長度以(yi)及注射(she)溶液粘(zhan)性的粘性(xing)的影響。注射(she)劑黏(nian)度關(guān)系到制劑(ji)的通針(zhen)性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度太(tai)小，粒子易(yi)聚沉，體(ti)系趨(qu)于不穩(wěn)(wen)定；黏度太(tai)大，則通針性不(bu)好,注射不(bu)方便。

3、通針性(xing)測試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷重(zhong)感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件可選?？?ke)以使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計量驗證和(he)校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中(zhong)英文隨時(shi)切換，測試模(mo)式可選(xuan)，測試(shi)速度、測試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任意(yi)設(shè)置，軟(ruan)件具有(you)定位功(gong)能，可以將探頭(tou)定位在(zai)某一位置。

（5）軟件測試(shi)過程中，帶有(you)實時顯(xian)示框，檢(jian)測過程數(shù)(shu)據(jù)可以實時(shi)顯示，用戶可直(zhi)接觀(guan)察檢測(ce)圖譜變(bian)化。測試曲線在(zai)軟件中間，測試(shi)指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(ce)試曲線的下(xia)方，方便觀(guan)察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動保存為(wei)excel格式，方便后期(qi)分析。多條測試(shi)曲線可(ke)疊加對(dui)比分析(xi)，也可導(dǎo)出單(dan)一測試曲線；測(ce)試結(jié)果可通(tong)過excel格式(shi)批量導(dǎo)出，方(fang)便快捷。