微針(zhen)是指包含多(duo)個(gè)微型針(zhen)頭的(de)陣列(lie)，針的長(zhǎng)(zhang)度一般為幾(ji)十微米(mi)至幾毫(hao)米，而(er)其jianduan直徑(jing)為幾十微米以(yi)下。微針是一(yi)種高效、安全、新(xin)型的經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)(shu)，擁有(you)其他(ta)傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)無法達(dá)到(dao)的優(yōu)勢(shì)。第一(yi)，微針打破(po)了經(jīng)皮給(gei)藥中(zhong)的重大屏障(zhang)-角質(zhì)層對(duì)藥(yao)物的阻滯，不僅(jin)使藥物(wu)的遞送效(xiao)率大大提(ti)升，還使得大分(fen)子藥物和親水(shui)性藥(yao)物的(de)經(jīng)皮遞送成為(wei)可能。第(di)二，由于其微小(xiao)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)(dian)，微針在應(yīng)用過(guo)程中可以突(tu)破角質(zhì)層障(zhang)礙而不觸(chu)及真皮內(nèi)的神(shen)經(jīng)組織，實(shí)現(xiàn)(xian)無痛微創(chuàng)給藥(yao)，提高了(le)患者(zhe)順應(yīng)性。

目前，已有許(xu)多學(xué)者研究(jiu)過不同材料(liao)制備的(de)微針，如玻璃(li)、糖、金屬、硅(gui)、聚合物、水(shui)凝膠等(deng)；也有許(xu)多不同類型的(de)微針，如中空微(wei)針、固(gu)體實(shí)心微針(zhen)、可溶性微針(zhen)和溶脹微(wei)針等，并已應(yīng)用(yong)于局部(bu)麻醉、免(mian)疫接種(zhong)、微量(liang)取樣、DNA給藥、皮(pi)膚美容、蛋白質(zhì)(zhi)和多肽類(lei)藥物遞送等方(fang)面。然(ran)而，目(mu)前微(wei)針產(chǎn)(chan)品商業(yè)化(hua)仍較少，究(jiu)其原因很(hen)多，比如(ru)微針刺入過(guo)程中存(cun)在較多的力(li)學(xué)問題，影(ying)響其穿刺(ci)有效性；微針使(shi)用過程中存在(zai)的安全性問題(ti)，如微針斷裂造(zao)成有害殘留等(deng)；較其他劑型(xing)而言(yan)，微針的(de)載藥量(liang)較小(xiao)；微針的微(wei)創(chuàng)給藥(yao)對(duì)皮膚造成的(de)影響等。

其中(zhong)，微針的(de)穿刺(ci)性能(neng)是微針能否(fou)成功應(yīng)用(yong)的決定性因(yin)素，也是(shi)限制微針(zhen)發(fā)展與推(tui)廣的一個(gè)(ge)關(guān)鍵，尤其(qi)是對(duì)由聚合物(wu)材料制備的(de)可溶性微針來(lai)說至關(guān)(guan)重要。在穿(chuan)刺過程中，由于皮膚(fu)的不(bu)均勻性(xing)、刺入過程中(zhong)不可避免的(de)移動(dòng)等(deng)原因，微針會(huì)(hui)受到各種各(ge)樣的力，而當(dāng)(dang)外界(jie)的力達(dá)到一(yi)定程(cheng)度時(shí)，會(huì)使微(wei)針發(fā)(fa)生斷裂、彎曲等(deng)形變，影響微(wei)針的穿(chuan)刺性能(neng)。因此，微(wei)針需要(yao)有一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去(qu)克服這(zhe)些因素可能(neng)帶來的(de)失敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物(wu)因素(su)等都會(huì)影響微(wei)針的穿(chuan)刺性能。

一、微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定儀介紹

上海騰(teng)拔微針強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常(chang)適合于(yu)微針(zhen)等細(xì)小(xiao)樣品(pin)和微力樣(yang)品的機(jī)械性能(neng)測(cè)試，可以(yi)獲得(de)微針(zhen)的屈服力、斷(duan)裂力和刺入(ru)皮膚和皮(pi)膚模型的刺入(ru)力以及彈(dan)性模量等指標(biāo)(biao)。

微針斷裂(lie)力：探頭以一定(ding)速度向微針(zhen)施加一(yi)個(gè)垂直(zhi)于微針基底(di)的軸向(xiang)力，力突降瞬(shun)間的(de)力即為微針的(de)斷裂力。

微針(zhen)刺入力：微針(zhen)能夠刺破(po)皮膚(fu)所需的最(zui)小力即刺入(ru)力。

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二、微針強(qiáng)度測(cè)定(ding)儀性能特點(diǎn)(dian)

1 測(cè)試指標(biāo)：斷裂力(li)、屈服(fu)力、刺入力、穿刺(ci)強(qiáng)度、彈性模(mo)量、應(yīng)力、應(yīng)(ying)變等指標(biāo)(biao)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精(jing)度：0.0001g（軟件同步實(shí)(shi)時(shí)顯示）；使用可(ke)更換荷(he)重感測(cè)(ce)組件，可依(yi)據(jù)客戶需(xu)求未來選配(pei)0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感測(cè)組件(jian)。

3 測(cè)試移動(dòng)(dong)距離：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟件(jian)同步實(shí)時(shí)顯示(shi)）；也可根(gen)據(jù)客(ke)戶的要求進(jìn)行(xing)高度定制。

4 檢測(cè)速(su)度：0-50mm/s，速度(du)解析度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控(kong)制。

5 測(cè)定(ding)參數(shù)：可用于(yu)測(cè)定荷重、時(shí)(shi)間、位(wei)移、應(yīng)變(bian)、應(yīng)力、荷重/寬度(du)、荷重/厚度(du)、伸長(zhǎng)率等多方(fang)位的(de)數(shù)據(jù)。

6 儀器保護(hù)功能(neng)：力量感應(yīng)元(yuan)過載(zai)保護(hù)和儀(yi)器上下(xia)極限保護(hù)功能(neng)。

7 外置專用(yong)軟件：中英文切(qie)換，進(jìn)行(xing)各類樣品(pin)的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析與物性(xing)測(cè)試；測(cè)(ce)試過(guo)程：帶有實(shí)(shi)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)(ce)過程數(shù)(shu)據(jù)和圖譜(pu)繪制同(tong)步實(shí)時(shí)顯示，用(yong)戶可直接觀察(cha)檢測(cè)圖(tu)譜變化；分析(xi)過程：不需(xu)要額外編(bian)寫程序，測(cè)試(shi)完成，用(yong)戶直接(jie)勾選參(can)數(shù)，軟件自動(dòng)(dong)計(jì)算(suan)并顯示數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測(cè)試曲線坐(zuo)標(biāo)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷重(zhong)、位移、時(shí)(shi)間、延(yan)伸率(lv)等橫縱(zong)坐標(biāo)自由切(qie)換。

9 試驗(yàn)(yan)方法類型：壓縮(suo)試驗(yàn)、拉(la)伸試驗(yàn)、剝離試(shi)驗(yàn)、撕裂試驗(yàn)(yan)、疲勞試驗(yàn)、蠕變(bian)試驗(yàn)、松弛試(shi)驗(yàn)、自定(ding)義試驗(yàn)(yan)等，可以根(gen)據(jù)試驗(yàn)測(cè)(ce)試需要，自(zi)定義編(bian)程試驗(yàn)方法(fa)。

10 結(jié)果處理：可方(fang)便地創(chuàng)建自定(ding)義報(bào)告和試驗(yàn)(yan)圖譜；測(cè)試(shi)數(shù)據(jù)(ju)能直接導(dǎo)(dao)出至Excel等格式(shi)，可以(yi)進(jìn)行(xing)制圖、保存、比(bi)較、打(da)印、生成專業(yè)報(bào)(bao)告等(deng)操作，多條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊(die)加對(duì)比分析、方(fang)便直觀。