1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液的通(tong)針性對于靜脈(mai)注射和皮下注(zhu)射來說是(shi)一個(ge)重要的指標(biāo)。通(tong)針性的定義為(wei)：注射藥液(ye)可以(yi)通過注射(she)針筒、注(zhu)射針頭，順利取(qu)出，不粘筒(tong)壁不堵針頭。通(tong)過測試通針(zhen)性體(ti)現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用性，廠家(jia)能夠(gou)優(yōu)化使(shi)用性(xing)和患(huan)者的舒適(shi)度，同時保證質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品安(an)全。

以往藥物注(zhu)射劑或(huo)注射用(yong)疫苗的通(tong)針性(xing)多采用(yong)注射器手動推(tui)注或(huo)抽吸(xi)的方法來(lai)評價。雖然手動(dong)推注(zhu)方法較簡單，但(dan)是因人體的(de)個體差異(yi)較大，手的力(li)度很(hen)難精準(zhǔn)控制(zhi)，所測定的(de)結(jié)果很難形(xing)成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不(bu)同單位的(de)結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較。

上海騰拔(ba)儀器科技有(you)限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性測試(shi)儀具有操(cao)作簡便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀(yi)器精度高和重(zhong)復(fù)性好(hao)等特(te)點，可以避免手(shou)動推(tui)注檢(jian)測通針性時人(ren)為因(yin)素帶來的(de)誤差，使得(de)測試結(jié)(jie)果更加的(de)準(zhǔn)確和客觀。這(zhe)款通針性(xing)測試儀適合(he)注射(she)藥液和(he)藥劑(ji)通針性(xing)的測試。

2、通針(zhen)性測試儀(yi)測試方法

注射藥液的(de)通針(zhen)性主要以注(zhu)射器(qi)將溶(rong)液推(tui)出注射針頭所(suo)需的(de)力。將注射器固(gu)定于注射器支(zhi)撐裝置上，通過(guo)與力量(liang)感應(yīng)元連接(jie)的上(shang)部固定裝置(zhi)對注射器(qi)活塞施加壓(ya)力，推(tui)動注射(she)藥液通過(guo)注射器和針頭(tou)，直到將(jiang)溶液推出針頭(tou)，計算溶液流(liu)出針頭(tou)的平均力(li)作為溶液(ye)的通針性(xing)測試指標(biāo)。

測試(shi)溶液的通(tong)針性，容(rong)易受到(dao)注射器活(huo)塞直徑(jing)、注射(she)流量、針頭直(zhi)徑和長度(du)以及注射溶(rong)液粘性的粘(zhan)性的影響。注射(she)劑黏度關(guān)系到(dao)制劑的(de)通針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏(nian)度太小，粒(li)子易聚沉(chen)，體系(xi)趨于(yu)不穩(wěn)定；黏度太(tai)大，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不方(fang)便。

3、通針性(xing)測試(shi)儀性能參(can)數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元(yuan)：使用(yong)可更換荷重感(gan)測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(ce)組件可選(xuan)?？梢允?shi)用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計量驗證(zheng)和校正。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用軟(ruan)件：中英文隨(sui)時切換，測(ce)試模式可選(xuan)，測試速度(du)、測試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任意(yi)設(shè)置(zhi)，軟件(jian)具有定位功(gong)能，可(ke)以將探(tan)頭定位(wei)在某一位置。

（5）軟件測(ce)試過程中(zhong)，帶有實時顯(xian)示框，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)可(ke)以實時顯示(shi)，用戶可(ke)直接觀察檢(jian)測圖譜變化(hua)。測試曲線在(zai)軟件中(zhong)間，測(ce)試指標(biāo)和參數(shù)(shu)在測試曲(qu)線的下(xia)方，方(fang)便觀察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dong)保存(cun)為excel格式，方便后(hou)期分析。多條測(ce)試曲線可疊(die)加對比(bi)分析(xi)，也可(ke)導(dǎo)出單一(yi)測試曲線；測試(shi)結(jié)果可通過(guo)excel格式批量(liang)導(dǎo)出，方便快(kuai)捷。