1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液(ye)的通針(zhen)性對(duì)于靜(jing)脈注射和皮(pi)下注射來(lái)說(shuō)(shuo)是一個(gè)重要的(de)指標(biāo)(biao)。通針性的定義(yi)為：注射(she)藥液可以通(tong)過(guò)注射針(zhen)筒、注射針(zhen)頭，順利取(qu)出，不粘筒(tong)壁不堵針頭。通(tong)過(guò)測(cè)試通針性(xing)體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和(he)患者的舒適(shi)度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)量控(kong)制和(he)產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注射(she)劑或注射用疫(yi)苗的通(tong)針性(xing)多采用(yong)注射(she)器手動(dòng)推注(zhu)或抽吸的(de)方法來(lái)(lai)評(píng)價(jià)。雖(sui)然手(shou)動(dòng)推注方(fang)法較簡(jiǎn)(jian)單，但是因人體(ti)的個(gè)體差(cha)異較大，手的(de)力度很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所(suo)測(cè)定的結(jié)(jie)果很(hen)難形成統(tǒng)(tong)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位(wei)的結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較。

上海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司(si)開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀具有操(cao)作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度(du)高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dòng)推(tui)注檢測(cè)(ce)通針(zhen)性時(shí)人為(wei)因素帶來(lái)(lai)的誤差(cha)，使得測(cè)(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和客(ke)觀。這(zhe)款通針(zhen)性測(cè)試儀(yi)適合(he)注射藥液和(he)藥劑通針性的(de)測(cè)試。

2、通針性測(cè)試(shi)儀測(cè)試(shi)方法

注射藥(yao)液的通針性(xing)主要(yao)以注射器將(jiang)溶液推(tui)出注射針頭所(suo)需的力(li)。將注射器固定(ding)于注射器(qi)支撐裝置上，通(tong)過(guò)與力量感應(yīng)(ying)元連接的(de)上部固(gu)定裝置對(duì)注射(she)器活塞(sai)施加壓力，推動(dòng)(dong)注射藥液通過(guò)(guo)注射器(qi)和針頭，直(zhi)到將溶液推(tui)出針頭(tou)，計(jì)算溶液流(liu)出針頭的(de)平均力(li)作為溶(rong)液的通針(zhen)性測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易受到(dao)注射器活塞直(zhi)徑、注射(she)流量(liang)、針頭直徑和長(zhǎng)(zhang)度以及(ji)注射溶液粘性(xing)的粘性的(de)影響(xiang)。注射劑黏(nian)度關(guān)系到制(zhi)劑的(de)通針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度(du)太小，粒子易(yi)聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度太(tai)大，則通針性不(bu)好,注射不方(fang)便。

3、通針性測(cè)(ce)試儀(yi)性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷重(zhong)感測(cè)組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測(cè)組件可(ke)選。可以使用(yong)第三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)證和(he)校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文隨(sui)時(shí)切換，測(cè)試(shi)模式可選(xuan)，測(cè)試速度(du)、測(cè)試參(can)數(shù)、目(mu)標(biāo)可任意設(shè)置(zhi)，軟件具有定(ding)位功(gong)能，可(ke)以將探頭定位(wei)在某一位(wei)置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過(guò)程中(zhong)，帶有實(shí)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示，用(yong)戶可直接(jie)觀察(cha)檢測(cè)圖譜變化(hua)。測(cè)試曲線在(zai)軟件(jian)中間，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)在測(cè)(ce)試曲線的下方(fang)，方便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為excel格式(shi)，方便后(hou)期分(fen)析。多(duo)條測(cè)試(shi)曲線可疊加對(duì)(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出(chu)單一(yi)測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過(guò)(guo)excel格式(shi)批量導(dǎo)(dao)出，方便快捷。