1、注射(she)藥液的通針(zhen)性

注射藥(yao)液的通針性(xing)對于(yu)靜脈注射(she)和皮下(xia)注射來(lai)說是一個重要(yao)的指標(biāo)(biao)。通針性的定義(yi)為：注射藥(yao)液可以通過(guo)注射針筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通(tong)過測(ce)試通針性體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性(xing)和患者的(de)舒適度(du)，同時保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安全(quan)。

以往藥物注(zhu)射劑或(huo)注射用疫(yi)苗的通針性(xing)多采用注射(she)器手動推注(zhu)或抽吸的方法(fa)來評價(jia)。雖然手動推(tui)注方法較簡單(dan)，但是因人體的(de)個體(ti)差異較大，手(shou)的力(li)度很(hen)難精準(zhǔn)控(kong)制，所(suo)測定(ding)的結(jié)(jie)果很難形成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不(bu)同單(dan)位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)(jin)行比較。

上海騰(teng)拔儀器科技有(you)限公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有(you)操作簡便(bian)、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高和(he)重復(fù)性好(hao)等特點，可以(yi)避免手動(dong)推注檢(jian)測通(tong)針性時人為因(yin)素帶來的誤(wu)差，使得測(ce)試結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)確(que)和客(ke)觀。這款(kuan)通針(zhen)性測(ce)試儀適合注射(she)藥液和藥(yao)劑通(tong)針性的(de)測試(shi)。

2、通針性測(ce)試儀測試方法

注射藥液的(de)通針性(xing)主要以注射器(qi)將溶液推出(chu)注射針頭(tou)所需(xu)的力。將(jiang)注射器固(gu)定于注(zhu)射器支撐(cheng)裝置(zhi)上，通(tong)過與力量感應(yīng)(ying)元連接的上部(bu)固定(ding)裝置對(dui)注射器(qi)活塞(sai)施加壓力(li)，推動注射藥(yao)液通過注射器(qi)和針頭，直到將(jiang)溶液(ye)推出針頭，計(ji)算溶液流出(chu)針頭的平均(jun)力作為(wei)溶液的(de)通針性測試指(zhi)標(biāo)。

測試溶液的通(tong)針性，容易受到(dao)注射(she)器活塞(sai)直徑(jing)、注射流(liu)量、針(zhen)頭直徑和(he)長度以及注射(she)溶液粘性的粘(zhan)性的影(ying)響。注射劑(ji)黏度關(guān)系到制(zhi)劑的通(tong)針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小，粒(li)子易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大(da)，則通針性不(bu)好,注射不方便(bian)。

3、通針性測試儀(yi)性能參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使用(yong)可更換荷(he)重感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測組件可(ke)選。可以(yi)使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行(xing)計量驗證和(he)校正(zheng)。

（2）樣品空(kong)間距離(li)：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速(su)度解(jie)析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文隨時(shi)切換，測試模式(shi)可選(xuan)，測試速度、測試(shi)參數(shù)、目(mu)標(biāo)可(ke)任意(yi)設(shè)置(zhi)，軟件具有定位(wei)功能，可以將(jiang)探頭定位在(zai)某一位置。

（5）軟件測試過(guo)程中，帶(dai)有實時顯示框(kuang)，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)(ju)可以實時(shi)顯示，用(yong)戶可直接觀察(cha)檢測圖譜變化(hua)。測試曲(qu)線在軟件中間(jian)，測試指標(biāo)(biao)和參數(shù)(shu)在測試(shi)曲線的(de)下方(fang)，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動(dong)保存為excel格式，方(fang)便后期分(fen)析。多條(tiao)測試曲(qu)線可疊加(jia)對比(bi)分析，也可導(dǎo)(dao)出單一測試曲(qu)線；測試結(jié)(jie)果可通過excel格(ge)式批量導(dǎo)出，方(fang)便快(kuai)捷。