1、注射藥液的(de)通針性

注射藥(yao)液的通(tong)針性對(duì)于靜脈(mai)注射和皮下注(zhu)射來(lái)說(shuō)是(shi)一個(gè)重要(yao)的指標(biāo)(biao)。通針性(xing)的定義為：注(zhu)射藥液可以通(tong)過(guò)注射針筒、注(zhu)射針頭，順利(li)取出(chu)，不粘筒(tong)壁不堵針頭(tou)。通過(guò)測(cè)試通針(zhen)性體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性，廠(chang)家能夠(gou)優(yōu)化使用性和(he)患者(zhe)的舒適度(du)，同時(shí)保(bao)證質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品安(an)全。

以往藥物注射(she)劑或注射用疫(yi)苗的(de)通針性多采(cai)用注射(she)器手(shou)動(dòng)推(tui)注或抽吸的(de)方法來(lái)評(píng)價(jià)。雖(sui)然手動(dòng)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單，但(dan)是因人體(ti)的個(gè)體差異(yi)較大，手的力(li)度很難精(jing)準(zhǔn)控制，所測(cè)定(ding)的結(jié)(jie)果很難形(xing)成統(tǒng)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單位的(de)結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司開(kai)發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀具有(you)操作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀、儀器精(jing)度高和重(zhong)復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dòng)(dong)推注檢(jian)測(cè)通(tong)針性(xing)時(shí)人為因(yin)素帶來(lái)的(de)誤差，使得測(cè)(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和客觀(guan)。這款通針性測(cè)試儀(yi)適合注射(she)藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測(cè)試。

2、通針性測(cè)試(shi)儀測(cè)試(shi)方法

注射藥(yao)液的通針(zhen)性主要(yao)以注射器將(jiang)溶液推(tui)出注(zhu)射針頭所(suo)需的(de)力。將注射(she)器固定于(yu)注射器(qi)支撐裝置上(shang)，通過(guò)與(yu)力量感應(yīng)元(yuan)連接(jie)的上部(bu)固定裝置對(duì)(dui)注射器活(huo)塞施加(jia)壓力，推動(dòng)注射(she)藥液通(tong)過(guò)注射器(qi)和針頭，直到將(jiang)溶液(ye)推出針頭，計(jì)算(suan)溶液流出針(zhen)頭的平均力(li)作為溶液(ye)的通針性測(cè)試(shi)指標(biāo)(biao)。

測(cè)試溶液(ye)的通針性(xing)，容易受到注射(she)器活(huo)塞直徑、注射流(liu)量、針頭(tou)直徑(jing)和長(zhǎng)度(du)以及注射溶(rong)液粘性(xing)的粘(zhan)性的影(ying)響。注(zhu)射劑黏(nian)度關(guān)(guan)系到(dao)制劑的通針(zhen)性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度太小(xiao)，粒子易聚沉，體(ti)系趨(qu)于不穩(wěn)定；黏度(du)太大，則通針性(xing)不好,注射不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測(cè)試儀性能參數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使用(yong)可更(geng)換荷重(zhong)感測(cè)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組件可(ke)選?？?ke)以使用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中(zhong)英文(wen)隨時(shí)(shi)切換，測(cè)(ce)試模(mo)式可(ke)選，測(cè)試(shi)速度、測(cè)試參(can)數(shù)、目標(biāo)可(ke)任意設(shè)置，軟件(jian)具有(you)定位功能(neng)，可以將(jiang)探頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(cè)試過(guò)程(cheng)中，帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)過(guò)程數(shù)(shu)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示，用(yong)戶可直接觀察(cha)檢測(cè)圖(tu)譜變(bian)化。測(cè)試曲線(xian)在軟件中間(jian)，測(cè)試指標(biāo)(biao)和參數(shù)在(zai)測(cè)試曲(qu)線的下方，方(fang)便觀察和(he)分析(xi)。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dòng)保(bao)存為excel格式，方便(bian)后期(qi)分析(xi)。多條(tiao)測(cè)試曲線可(ke)疊加對(duì)比分析(xi)，也可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便快(kuai)捷。