1、注射(she)藥液的通針(zhen)性

注射藥液的通(tong)針性(xing)對于靜脈(mai)注射和皮(pi)下注(zhu)射來(lai)說是一個重要(yao)的指標。通針性(xing)的定義為：注射(she)藥液可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射(she)針頭，順利(li)取出，不(bu)粘筒壁不堵(du)針頭。通過測試(shi)通針性體(ti)現(xiàn)注射液(ye)可使(shi)用性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性和(he)患者的舒(shu)適度，同時(shi)保證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注射(she)劑或注(zhu)射用疫苗的通(tong)針性多采用(yong)注射器手動推(tui)注或抽(chou)吸的(de)方法來評(ping)價。雖然手動(dong)推注方法較(jiao)簡單，但是(shi)因人體(ti)的個體差異較(jiao)大，手的(de)力度很難(nan)精準控(kong)制，所(suo)測定的結(jié)果(guo)很難形(xing)成統(tǒng)(tong)一的(de)標準(zhun)，不同單位的(de)結(jié)果很(hen)難進行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精(jing)度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點，可以避免(mian)手動推(tui)注檢測通針性(xing)時人為因素(su)帶來(lai)的誤差，使得(de)測試結(jié)果(guo)更加的準(zhun)確和客觀。這款(kuan)通針(zhen)性測試儀適合注(zhu)射藥液和藥劑(ji)通針性的測試(shi)。

2、通針性測試(shi)儀測試方法

注射藥液的通(tong)針性(xing)主要以注(zhu)射器(qi)將溶液推出注(zhu)射針頭所需的(de)力。將(jiang)注射器(qi)固定于注射(she)器支撐(cheng)裝置上，通過(guo)與力量感應(yīng)(ying)元連(lian)接的上部固定(ding)裝置對注(zhu)射器活塞(sai)施加壓力，推(tui)動注射(she)藥液通過注(zhu)射器和針頭(tou)，直到將(jiang)溶液推(tui)出針頭(tou)，計算(suan)溶液流出(chu)針頭的(de)平均力作為溶(rong)液的通針性測(ce)試指(zhi)標。

測試溶液的通(tong)針性，容易受到(dao)注射器活塞(sai)直徑、注(zhu)射流量(liang)、針頭直徑和(he)長度以及注射(she)溶液粘性的(de)粘性(xing)的影響。注(zhu)射劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的(de)通針性(xing)、穩(wěn)定性等，黏(nian)度太小，粒子易(yi)聚沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏(nian)度太大(da)，則通(tong)針性不好(hao),注射(she)不方便(bian)。

3、通針性(xing)測試儀(yi)性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更(geng)換荷重感(gan)測組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感(gan)測組(zu)件可選?？?ke)以使用(yong)第三方標準(zhun)砝碼進(jin)行計量驗證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速度(du)解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨時(shi)切換，測試模式(shi)可選，測試(shi)速度、測(ce)試參數(shù)、目(mu)標可任意(yi)設(shè)置，軟件具有(you)定位(wei)功能(neng)，可以(yi)將探頭定位(wei)在某一位置。

（5）軟件測試(shi)過程中，帶有實(shi)時顯(xian)示框，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)可以實(shi)時顯示，用(yong)戶可直接觀察(cha)檢測(ce)圖譜變化(hua)。測試曲線在軟(ruan)件中間，測(ce)試指(zhi)標和參(can)數(shù)在測試曲線(xian)的下方，方便觀(guan)察和分(fen)析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自(zi)動保存為(wei)excel格式(shi)，方便后期分析(xi)。多條(tiao)測試曲線可(ke)疊加對比(bi)分析(xi)，也可導(dǎo)出單(dan)一測試曲(qu)線；測試結(jié)果(guo)可通過excel格式(shi)批量(liang)導(dǎo)出，方便快(kuai)捷。