1、注射藥液的通(tong)針性

注射藥液的(de)通針性對(duì)于(yu)靜脈注射和(he)皮下(xia)注射(she)來(lái)說(shuō)(shuo)是一個(gè)重要的(de)指標(biāo)。通針(zhen)性的(de)定義為：注射(she)藥液可以(yi)通過(guò)注(zhu)射針筒、注(zhu)射針頭，順利(li)取出，不粘(zhan)筒壁(bi)不堵(du)針頭。通過(guò)測(cè)(ce)試通針性(xing)體現(xiàn)注射液可(ke)使用(yong)性，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者的舒適(shi)度，同時(shí)保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品安(an)全。

以往藥(yao)物注(zhu)射劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性多采用(yong)注射器(qi)手動(dòng)推注或(huo)抽吸(xi)的方法來(lái)(lai)評(píng)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方法(fa)較簡(jiǎn)(jian)單，但是因人體(ti)的個(gè)體差異較(jiao)大，手(shou)的力度很難(nan)精準(zhǔn)控制，所測(cè)(ce)定的(de)結(jié)果很難形成(cheng)統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)，不同單(dan)位的結(jié)(jie)果很難(nan)進(jìn)行比(bi)較。

上海騰(teng)拔儀器(qi)科技有限公司(si)開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀具有(you)操作簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器(qi)精度高和(he)重復(fù)(fu)性好等特點(diǎn)(dian)，可以避免手(shou)動(dòng)推(tui)注檢(jian)測(cè)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素帶來(lái)的(de)誤差，使(shi)得測(cè)試結(jié)果(guo)更加的(de)準(zhǔn)確和客(ke)觀。這(zhe)款通針性測(cè)試儀(yi)適合(he)注射藥液和藥(yao)劑通(tong)針性的測(cè)試(shi)。

2、通針性測(cè)試(shi)儀測(cè)試方(fang)法

注射藥液的通(tong)針性(xing)主要以(yi)注射器(qi)將溶液(ye)推出注射針頭(tou)所需的力。將注(zhu)射器固定于(yu)注射器支撐(cheng)裝置上，通(tong)過(guò)與力量感應(yīng)(ying)元連接的上(shang)部固定(ding)裝置對(duì)(dui)注射(she)器活塞施加壓(ya)力，推動(dòng)注射藥(yao)液通過(guò)注射(she)器和針頭(tou)，直到將溶液(ye)推出針頭，計(jì)算(suan)溶液流出針(zhen)頭的平(ping)均力作為(wei)溶液的通(tong)針性測(cè)試(shi)指標(biāo)。

測(cè)試溶(rong)液的(de)通針性，容易受(shou)到注(zhu)射器(qi)活塞(sai)直徑、注(zhu)射流量、針頭直(zhi)徑和長(zhǎng)(zhang)度以及注(zhu)射溶液(ye)粘性的粘(zhan)性的影響。注(zhu)射劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的通(tong)針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太小，粒(li)子易聚沉，體(ti)系趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度(du)太大(da)，則通針性不好(hao),注射不方(fang)便。

3、通針(zhen)性測(cè)試儀性能(neng)參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可(ke)更換荷重(zhong)感測(cè)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組(zu)件可選?？?ke)以使用第(di)三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正(zheng)。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨時(shí)(shi)切換，測(cè)試(shi)模式可選，測(cè)試(shi)速度、測(cè)(ce)試參(can)數(shù)、目標(biāo)可任意(yi)設(shè)置，軟件(jian)具有(you)定位功能，可(ke)以將探(tan)頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件(jian)測(cè)試過(guò)程(cheng)中，帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示框，檢測(cè)(ce)過(guò)程數(shù)(shu)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示，用戶(hu)可直接觀(guan)察檢測(cè)圖(tu)譜變(bian)化。測(cè)試曲線在(zai)軟件中間(jian)，測(cè)試指標(biāo)和參(can)數(shù)在(zai)測(cè)試曲線的(de)下方，方便(bian)觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dòng)保存為(wei)excel格式，方(fang)便后期分(fen)析。多條(tiao)測(cè)試曲線可疊(die)加對(duì)比分(fen)析，也可(ke)導(dǎo)出單一測(cè)(ce)試曲(qu)線；測(cè)試(shi)結(jié)果(guo)可通(tong)過(guò)excel格式批量導(dǎo)(dao)出，方便快捷(jie)。