1、注射藥液(ye)的通(tong)針性(xing)

注射藥液的(de)通針性對(duì)于靜(jing)脈注射和(he)皮下注射來(lái)(lai)說(shuō)是一個(gè)(ge)重要的指標(biāo)。通(tong)針性的(de)定義(yi)為：注射藥液可(ke)以通過(guò)注(zhu)射針(zhen)筒、注射(she)針頭(tou)，順利取(qu)出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。通過(guò)測(cè)(ce)試通(tong)針性體(ti)現(xiàn)注射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠(gou)優(yōu)化(hua)使用性和(he)患者的舒適度(du)，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安全。

以往藥(yao)物注射劑(ji)或注射(she)用疫苗(miao)的通針(zhen)性多采用(yong)注射器(qi)手動(dòng)推注(zhu)或抽吸的方法(fa)來(lái)評(píng)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方(fang)法較(jiao)簡(jiǎn)單，但(dan)是因(yin)人體(ti)的個(gè)體(ti)差異(yi)較大，手的(de)力度很難精(jing)準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)定的(de)結(jié)果很難形成(cheng)統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位的(de)結(jié)果(guo)很難進(jìn)行比較(jiao)。

上海(hai)騰拔(ba)儀器(qi)科技有限(xian)公司開(kāi)發(fā)(fa)的RTA-SYT通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀具有操作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀(yi)器精度高和(he)重復(fù)性好(hao)等特(te)點(diǎn)，可(ke)以避免(mian)手動(dòng)推(tui)注檢測(cè)通針性(xing)時(shí)人為因素(su)帶來(lái)(lai)的誤差，使(shi)得測(cè)試結(jié)(jie)果更加(jia)的準(zhǔn)確和客觀(guan)。這款通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀適合(he)注射藥液(ye)和藥(yao)劑通針性(xing)的測(cè)試。

2、通針性測(cè)(ce)試儀測(cè)試方法

注射(she)藥液(ye)的通針性(xing)主要以(yi)注射器將溶液(ye)推出注射針頭(tou)所需的力。將注(zhu)射器(qi)固定于注(zhu)射器支(zhi)撐裝置上(shang)，通過(guò)與力量(liang)感應(yīng)(ying)元連接的上部(bu)固定裝置對(duì)注(zhu)射器活塞施加(jia)壓力，推動(dòng)(dong)注射藥液(ye)通過(guò)注(zhu)射器和針頭(tou)，直到將溶液(ye)推出針(zhen)頭，計(jì)算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平均力(li)作為(wei)溶液的通(tong)針性測(cè)試(shi)指標(biāo)(biao)。

測(cè)試溶液(ye)的通針性(xing)，容易(yi)受到注射(she)器活塞直徑、注(zhu)射流(liu)量、針(zhen)頭直徑和長(zhǎng)度(du)以及注射(she)溶液粘(zhan)性的粘性(xing)的影響。注射劑(ji)黏度(du)關(guān)系到制(zhi)劑的通針性、穩(wěn)(wen)定性(xing)等，黏度太(tai)小，粒子易(yi)聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度太大(da)，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不方(fang)便。

3、通針性測(cè)(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使用(yong)可更換(huan)荷重感測(cè)組(zu)件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測(cè)組件可選?？?ke)以使用(yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證和(he)校正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuān)用軟(ruan)件：中英文隨(sui)時(shí)切(qie)換，測(cè)試(shi)模式可選，測(cè)試(shi)速度(du)、測(cè)試參(can)數(shù)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)置，軟(ruan)件具有定位(wei)功能，可(ke)以將探頭定位(wei)在某(mou)一位(wei)置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過(guò)程中，帶有(you)實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)據(jù)可以實(shí)(shi)時(shí)顯示，用戶可(ke)直接觀察檢(jian)測(cè)圖譜(pu)變化。測(cè)試曲線(xian)在軟件中間，測(cè)(ce)試指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下方(fang)，方便(bian)觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自(zi)動(dòng)保存為(wei)excel格式，方(fang)便后期分析(xi)。多條測(cè)試曲線(xian)可疊加對(duì)比分(fen)析，也可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試曲線(xian)；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方(fang)便快(kuai)捷。