1、注射藥液的(de)通針性(xing)

注射(she)藥液的通針(zhen)性對(dui)于靜脈(mai)注射和皮下(xia)注射來說是(shi)一個重要(yao)的指標(biāo)。通(tong)針性的定(ding)義為(wei)：注射藥(yao)液可以通(tong)過注射針筒(tong)、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。通過(guo)測試通針(zhen)性體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性和患(huan)者的舒適度(du)，同時保證質(zhì)(zhi)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物(wu)注射劑或注射(she)用疫(yi)苗的通(tong)針性多采用(yong)注射器手動(dong)推注或(huo)抽吸的方法(fa)來評價。雖(sui)然手(shou)動推注方法較(jiao)簡單，但是因(yin)人體的個體差(cha)異較(jiao)大，手的力(li)度很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所測定(ding)的結(jié)(jie)果很難形成統(tǒng)(tong)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)行比較(jiao)。

上海騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有(you)操作(zuo)簡便(bian)、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度(du)高和重復(fù)(fu)性好等特點，可(ke)以避(bi)免手(shou)動推注檢測通(tong)針性時(shi)人為因素帶來(lai)的誤差，使得(de)測試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)確和客(ke)觀。這款通針性(xing)測試儀適合(he)注射(she)藥液和藥劑通(tong)針性的測試。

2、通針性測試(shi)儀測試方(fang)法

注射藥液的(de)通針性主要(yao)以注射器將(jiang)溶液推(tui)出注射針(zhen)頭所需的(de)力。將注射(she)器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝置上(shang)，通過與力(li)量感應(yīng)元連(lian)接的上部(bu)固定裝置對注(zhu)射器活塞施加(jia)壓力，推(tui)動注射(she)藥液通過(guo)注射器和(he)針頭，直到(dao)將溶(rong)液推出針頭(tou)，計算溶液流出(chu)針頭的(de)平均力作為(wei)溶液的通(tong)針性測試(shi)指標(biāo)。

測試溶(rong)液的通(tong)針性，容易(yi)受到(dao)注射器活塞直(zhi)徑、注射(she)流量(liang)、針頭直徑(jing)和長度以(yi)及注射溶液(ye)粘性的(de)粘性的影響(xiang)。注射劑黏度關(guān)(guan)系到(dao)制劑(ji)的通(tong)針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度(du)太小，粒(li)子易聚沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太(tai)大，則(ze)通針性(xing)不好,注射(she)不方便。

3、通針(zhen)性測試儀性能參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使用可(ke)更換荷重感(gan)測組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組件可(ke)選?？梢允褂?yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jìn)行(xing)計量(liang)驗證和(he)校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中(zhong)英文隨(sui)時切換，測試模(mo)式可(ke)選，測(ce)試速度、測試參(can)數(shù)、目(mu)標(biāo)可任意設(shè)置(zhi)，軟件具(ju)有定位功能(neng)，可以(yi)將探頭定位(wei)在某一位(wei)置。

（5）軟件測試過程(cheng)中，帶有實時顯(xian)示框(kuang)，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)(ju)可以實時顯(xian)示，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢測(ce)圖譜變化(hua)。測試(shi)曲線在軟件(jian)中間，測試指標(biāo)(biao)和參數(shù)在測(ce)試曲線的(de)下方，方便觀察(cha)和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動(dong)保存為(wei)excel格式，方(fang)便后(hou)期分(fen)析。多條測試曲(qu)線可疊加對比(bi)分析，也(ye)可導(dǎo)出單一測(ce)試曲線(xian)；測試結(jié)果(guo)可通過(guo)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方(fang)便快捷。