1、注射藥液(ye)的通(tong)針性

注射藥液的(de)通針性(xing)對(duì)于靜脈注射(she)和皮下注射(she)來(lái)說(shuō)是一個(gè)(ge)重要的(de)指標(biāo)。通針性(xing)的定義為：注(zhu)射藥液(ye)可以通過(guò)注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順利(li)取出，不(bu)粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。通過(guò)(guo)測(cè)試(shi)通針性(xing)體現(xiàn)注射液可(ke)使用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和(he)患者的舒(shu)適度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品安(an)全。

以往(wang)藥物注(zhu)射劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性多采(cai)用注射器(qi)手動(dòng)推注或(huo)抽吸的方法(fa)來(lái)評(píng)(ping)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方法(fa)較簡(jiǎn)(jian)單，但(dan)是因人(ren)體的(de)個(gè)體(ti)差異較大，手的(de)力度很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所測(cè)定的(de)結(jié)果很難(nan)形成統(tǒng)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有(you)限公司開(kāi)發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀(yi)具有操(cao)作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dòng)推注檢(jian)測(cè)通(tong)針性時(shí)人為因(yin)素帶來(lái)(lai)的誤差，使(shi)得測(cè)試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)確和(he)客觀。這(zhe)款通針性測(cè)試儀(yi)適合注射(she)藥液和(he)藥劑通(tong)針性的測(cè)試(shi)。

2、通針性測(cè)(ce)試儀測(cè)試方法

注射藥(yao)液的通(tong)針性主要以(yi)注射(she)器將溶液(ye)推出(chu)注射針(zhen)頭所需(xu)的力。將注射(she)器固定于注(zhu)射器支撐裝(zhuang)置上(shang)，通過(guò)與力量感(gan)應(yīng)元連(lian)接的上部固定(ding)裝置對(duì)(dui)注射(she)器活塞施(shi)加壓力(li)，推動(dòng)注(zhu)射藥液通過(guò)注(zhu)射器和針(zhen)頭，直到(dao)將溶液(ye)推出針頭，計(jì)算(suan)溶液流出針頭(tou)的平均力作(zuo)為溶液的通(tong)針性測(cè)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試溶(rong)液的通針(zhen)性，容易受到(dao)注射器活(huo)塞直徑、注射流(liu)量、針頭直徑(jing)和長(zhǎng)度以(yi)及注射溶液粘(zhan)性的粘(zhan)性的影響(xiang)。注射劑黏(nian)度關(guān)系到(dao)制劑的(de)通針性、穩(wěn)(wen)定性等(deng)，黏度(du)太小，粒(li)子易(yi)聚沉，體系趨(qu)于不穩(wěn)定；黏(nian)度太大(da)，則通針(zhen)性不好,注射不(bu)方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能參數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使用(yong)可更換荷重感(gan)測(cè)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測(cè)(ce)組件可選?？?ke)以使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)證和校(xiao)正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中英(ying)文隨(sui)時(shí)切換，測(cè)(ce)試模(mo)式可選，測(cè)(ce)試速度、測(cè)試(shi)參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟件具(ju)有定(ding)位功能，可以(yi)將探頭定位(wei)在某一位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)試(shi)過(guò)程中，帶有實(shí)(shi)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察檢測(cè)圖(tu)譜變化(hua)。測(cè)試曲(qu)線在(zai)軟件中間(jian)，測(cè)試指標(biāo)(biao)和參(can)數(shù)在(zai)測(cè)試(shi)曲線的下(xia)方，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為excel格式(shi)，方便后期分析(xi)。多條(tiao)測(cè)試曲線可(ke)疊加(jia)對(duì)比分析，也(ye)可導(dǎo)出單(dan)一測(cè)試曲線；測(cè)(ce)試結(jié)果可(ke)通過(guò)(guo)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方(fang)便快捷。