1、注射藥液(ye)的通針性(xing)

注射藥液的通(tong)針性對(dui)于靜(jing)脈注(zhu)射和(he)皮下注射來(lai)說是(shi)一個重要(yao)的指標(biāo)。通針(zhen)性的定義(yi)為：注射(she)藥液(ye)可以通過注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順利(li)取出，不粘(zhan)筒壁不堵針頭(tou)。通過測試(shi)通針性體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用性，廠家能(neng)夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者(zhe)的舒適度，同(tong)時保證質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥(yao)物注射劑或(huo)注射用疫(yi)苗的(de)通針性多(duo)采用注射器手(shou)動推注或抽(chou)吸的方法來(lai)評價。雖(sui)然手(shou)動推注方法(fa)較簡單，但(dan)是因人體的(de)個體差(cha)異較大(da)，手的力(li)度很(hen)難精準(zhǔn)控(kong)制，所測(ce)定的(de)結(jié)果(guo)很難形成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位的(de)結(jié)果很難(nan)進行比(bi)較。

上海(hai)騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司開發(fā)的RTA-SYT通針性測試(shi)儀具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點，可以避免(mian)手動(dong)推注(zhu)檢測通(tong)針性時(shi)人為因素帶(dai)來的(de)誤差，使得(de)測試結(jié)(jie)果更加的準(zhǔn)(zhun)確和(he)客觀。這(zhe)款通針性測(ce)試儀適合注射(she)藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測試(shi)。

2、通針性測(ce)試儀測試(shi)方法

注射(she)藥液的通(tong)針性(xing)主要以注射(she)器將溶(rong)液推出注射針(zhen)頭所需的力。將(jiang)注射器固定(ding)于注射器支(zhi)撐裝置上，通過(guo)與力(li)量感(gan)應(yīng)元連(lian)接的上部固(gu)定裝置(zhi)對注射器活塞(sai)施加(jia)壓力，推動注(zhu)射藥液通過(guo)注射(she)器和(he)針頭，直到將(jiang)溶液推出針頭(tou)，計算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平均力(li)作為溶液的(de)通針性(xing)測試指(zhi)標(biāo)。

測試溶(rong)液的通針性(xing)，容易(yi)受到(dao)注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流(liu)量、針頭直徑和(he)長度(du)以及注射溶(rong)液粘性(xing)的粘(zhan)性的影(ying)響。注射(she)劑黏度關(guān)系(xi)到制劑的通針(zhen)性、穩(wěn)定性(xing)等，黏(nian)度太小(xiao)，粒子(zi)易聚沉(chen)，體系趨(qu)于不穩(wěn)定；黏度(du)太大，則(ze)通針性不好(hao),注射(she)不方(fang)便。

3、通針性測(ce)試儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使用(yong)可更換荷重(zhong)感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組件(jian)可選(xuan)?？梢?yi)使用(yong)第三方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼(ma)進行計(ji)量驗(yan)證和校正(zheng)。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨(sui)時切換，測(ce)試模式(shi)可選，測(ce)試速(su)度、測(ce)試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可(ke)任意設(shè)置，軟(ruan)件具(ju)有定位(wei)功能(neng)，可以將(jiang)探頭(tou)定位在某一(yi)位置(zhi)。

（5）軟件測試過(guo)程中，帶有實時(shi)顯示框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)(ju)可以實時(shi)顯示，用(yong)戶可(ke)直接觀(guan)察檢測圖(tu)譜變化。測試(shi)曲線在軟件中(zhong)間，測試指標(biāo)(biao)和參數(shù)(shu)在測試(shi)曲線(xian)的下方，方便(bian)觀察和分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存為excel格式，方(fang)便后期分析。多(duo)條測試曲線(xian)可疊加(jia)對比分析，也可(ke)導(dǎo)出(chu)單一(yi)測試曲(qu)線；測試(shi)結(jié)果可通過excel格(ge)式批量導(dǎo)出，方(fang)便快(kuai)捷。