1、注射藥(yao)液的通(tong)針性

注射藥液的通(tong)針性對(duì)(dui)于靜脈注射和(he)皮下(xia)注射來(lái)說(shuō)是(shi)一個(gè)重要的指(zhi)標(biāo)。通針性的(de)定義為：注(zhu)射藥液可(ke)以通過(guò)注(zhu)射針筒、注射針(zhen)頭，順利取出，不(bu)粘筒壁(bi)不堵(du)針頭。通過(guò)測(cè)試(shi)通針(zhen)性體(ti)現(xiàn)注射液(ye)可使用(yong)性，廠家(jia)能夠(gou)優(yōu)化使用(yong)性和患者的舒(shu)適度(du)，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品安(an)全。

以往藥(yao)物注(zhu)射劑或(huo)注射用疫(yi)苗的(de)通針性多(duo)采用注射器(qi)手動(dòng)推(tui)注或抽吸(xi)的方(fang)法來(lái)評(píng)(ping)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推(tui)注方法較簡(jiǎn)(jian)單，但是(shi)因人體的個(gè)體(ti)差異較大，手(shou)的力度很難精(jing)準(zhǔn)控制，所測(cè)定(ding)的結(jié)果很(hen)難形(xing)成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單(dan)位的結(jié)(jie)果很(hen)難進(jìn)行比(bi)較。

上海騰拔儀器(qi)科技有(you)限公(gong)司開發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)試(shi)儀具有操作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)客觀、儀器(qi)精度高和重復(fù)(fu)性好等(deng)特點(diǎn)，可以(yi)避免手動(dòng)推(tui)注檢測(cè)通針性(xing)時(shí)人(ren)為因素帶來(lái)(lai)的誤差，使得測(cè)(ce)試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)(zhun)確和客觀。這(zhe)款通針性測(cè)試儀(yi)適合注射藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測(cè)試(shi)。

2、通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀(yi)測(cè)試方法

注射藥(yao)液的通針性主(zhu)要以(yi)注射器將溶(rong)液推出注(zhu)射針頭所(suo)需的力。將注(zhu)射器固定于(yu)注射器支撐裝(zhuang)置上，通過(guò)與力(li)量感應(yīng)元(yuan)連接的(de)上部固定裝(zhuang)置對(duì)注(zhu)射器活塞施(shi)加壓力，推動(dòng)注(zhu)射藥液通過(guò)(guo)注射器和(he)針頭，直(zhi)到將溶液(ye)推出(chu)針頭，計(jì)(ji)算溶液流出針(zhen)頭的平均力(li)作為溶(rong)液的通針(zhen)性測(cè)(ce)試指標(biāo)。

測(cè)試溶液(ye)的通針性，容(rong)易受(shou)到注射(she)器活塞(sai)直徑、注射流量(liang)、針頭直(zhi)徑和長(zhǎng)度以(yi)及注射溶液粘(zhan)性的(de)粘性的(de)影響。注射(she)劑黏度(du)關(guān)系到(dao)制劑(ji)的通針(zhen)性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度太(tai)小，粒子易聚(ju)沉，體系趨于(yu)不穩(wěn)(wen)定；黏度太(tai)大，則通針(zhen)性不好(hao),注射(she)不方(fang)便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能參(can)數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使(shi)用可更換荷重(zhong)感測(cè)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組件可(ke)選?？?ke)以使用第(di)三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文隨(sui)時(shí)切換(huan)，測(cè)試(shi)模式可選(xuan)，測(cè)試速度(du)、測(cè)試(shi)參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置(zhi)，軟件具有定(ding)位功能，可(ke)以將(jiang)探頭定位(wei)在某一位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)試過(guò)程(cheng)中，帶有實(shí)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)過(guò)程(cheng)數(shù)據(jù)可以實(shí)(shi)時(shí)顯示，用戶(hu)可直接觀(guan)察檢(jian)測(cè)圖譜變(bian)化。測(cè)試(shi)曲線在(zai)軟件中間，測(cè)試(shi)指標(biāo)(biao)和參數(shù)在測(cè)試(shi)曲線的下方(fang)，方便(bian)觀察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為excel格(ge)式，方(fang)便后(hou)期分(fen)析。多條(tiao)測(cè)試曲線可(ke)疊加對(duì)(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出單一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試(shi)結(jié)果(guo)可通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。