1、注射藥(yao)液的通針性

注射藥液的(de)通針(zhen)性對于靜脈(mai)注射和皮下注(zhu)射來說(shuo)是一(yi)個重(zhong)要的(de)指標(biāo)。通針(zhen)性的定義(yi)為：注射藥液可(ke)以通(tong)過注射針(zhen)筒、注射針頭(tou)，順利(li)取出，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針(zhen)頭。通過(guo)測試通(tong)針性體現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)(you)化使用性(xing)和患(huan)者的舒適度，同(tong)時保(bao)證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注射(she)劑或注射用疫(yi)苗的通(tong)針性多(duo)采用(yong)注射器手動推(tui)注或抽吸的方(fang)法來評價(jia)。雖然手動(dong)推注方(fang)法較簡單，但是(shi)因人體的(de)個體差異(yi)較大，手的力度(du)很難(nan)精準(zhǔn)控制，所測(ce)定的結(jié)果很難(nan)形成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同單位(wei)的結(jié)果(guo)很難進(jìn)行(xing)比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限(xian)公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作簡便(bian)、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器(qi)精度高和重(zhong)復(fù)性好等特(te)點，可以(yi)避免手動推注(zhu)檢測通(tong)針性(xing)時人為(wei)因素(su)帶來的誤(wu)差，使得測試(shi)結(jié)果(guo)更加的(de)準(zhǔn)確(que)和客觀(guan)。這款(kuan)通針性測試儀(yi)適合注射(she)藥液和藥劑通(tong)針性的測(ce)試。

2、通針性測試(shi)儀測試方法(fa)

注射藥液(ye)的通針性主要(yao)以注射(she)器將溶液推出(chu)注射針(zhen)頭所(suo)需的(de)力。將(jiang)注射器固定于(yu)注射器支(zhi)撐裝置(zhi)上，通過與(yu)力量感應(yīng)元連(lian)接的(de)上部固定裝置(zhi)對注射器(qi)活塞施加壓力(li)，推動注射(she)藥液(ye)通過注射器和(he)針頭(tou)，直到將溶液推(tui)出針頭(tou)，計算溶(rong)液流出針頭(tou)的平(ping)均力作為溶液(ye)的通針性測(ce)試指標(biāo)(biao)。

測試(shi)溶液的通(tong)針性，容(rong)易受到注(zhu)射器活塞直(zhi)徑、注射流量(liang)、針頭直(zhi)徑和長度以及(ji)注射溶液粘(zhan)性的粘性(xing)的影響(xiang)。注射劑黏度(du)關(guān)系到制劑(ji)的通針性(xing)、穩(wěn)定(ding)性等，黏度太(tai)小，粒(li)子易聚(ju)沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度(du)太大，則(ze)通針(zhen)性不(bu)好,注射不(bu)方便。

3、通針性測(ce)試儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷(he)重感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組(zu)件可選?？梢?yi)使用(yong)第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)(jin)行計量驗證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空間(jian)距離(li)：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速(su)度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中英(ying)文隨(sui)時切(qie)換，測試(shi)模式可選，測試(shi)速度、測試參數(shù)(shu)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)(she)置，軟(ruan)件具(ju)有定(ding)位功能，可以將(jiang)探頭(tou)定位在某一位(wei)置。

（5）軟件測試過(guo)程中，帶有(you)實時顯示(shi)框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)可(ke)以實時顯(xian)示，用戶可(ke)直接觀察檢(jian)測圖譜(pu)變化(hua)。測試曲線(xian)在軟件(jian)中間，測試(shi)指標(biāo)和(he)參數(shù)(shu)在測(ce)試曲線的下方(fang)，方便觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動保存(cun)為excel格式，方便(bian)后期分(fen)析。多條測(ce)試曲(qu)線可疊加(jia)對比分析，也(ye)可導(dǎo)出單一測(ce)試曲線；測(ce)試結(jié)果(guo)可通過excel格(ge)式批(pi)量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。