1、注射藥液的通(tong)針性

注射(she)藥液的(de)通針(zhen)性對(duì)于靜脈(mai)注射和皮下(xia)注射(she)來(lái)說(shuō)(shuo)是一個(gè)重要的(de)指標(biāo)。通(tong)針性的定義為(wei)：注射藥液可(ke)以通過(guò)注射(she)針筒、注射針(zhen)頭，順利取(qu)出，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭。通過(guò)測(cè)試(shi)通針(zhen)性體現(xiàn)(xian)注射液可使(shi)用性，廠家(jia)能夠(gou)優(yōu)化使(shi)用性(xing)和患(huan)者的(de)舒適度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注(zhu)射劑或(huo)注射用疫苗(miao)的通針性(xing)多采用注(zhu)射器手動(dòng)(dong)推注或抽吸的(de)方法來(lái)(lai)評(píng)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方(fang)法較(jiao)簡(jiǎn)單，但(dan)是因(yin)人體的個(gè)體(ti)差異(yi)較大(da)，手的力(li)度很難(nan)精準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)(ce)定的結(jié)(jie)果很難形成(cheng)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同(tong)單位的(de)結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比(bi)較。

上海騰拔儀(yi)器科技有(you)限公司開(kāi)(kai)發(fā)的RTA-SYT通針(zhen)性測(cè)試儀具有操作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度高(gao)和重復(fù)性好等(deng)特點(diǎn)，可以(yi)避免手動(dòng)推注(zhu)檢測(cè)通針(zhen)性時(shí)(shi)人為(wei)因素帶來(lái)的(de)誤差，使(shi)得測(cè)(ce)試結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)(zhun)確和客觀。這(zhe)款通針(zhen)性測(cè)試儀適合注射藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測(cè)(ce)試。

2、通針性(xing)測(cè)試儀測(cè)試(shi)方法

注射藥液(ye)的通針性(xing)主要(yao)以注射(she)器將溶(rong)液推出注射針(zhen)頭所需的力。將(jiang)注射(she)器固定于(yu)注射器支撐(cheng)裝置上，通過(guò)(guo)與力(li)量感(gan)應(yīng)元連接的(de)上部固定裝(zhuang)置對(duì)(dui)注射器活塞(sai)施加壓力(li)，推動(dòng)注射藥(yao)液通(tong)過(guò)注射器和針(zhen)頭，直(zhi)到將溶液推(tui)出針(zhen)頭，計(jì)算溶液流(liu)出針頭(tou)的平(ping)均力(li)作為溶液的通(tong)針性測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易受到(dao)注射器活塞直(zhi)徑、注射流(liu)量、針頭直徑和(he)長(zhǎng)度以及注(zhu)射溶液粘(zhan)性的粘性的(de)影響(xiang)。注射劑黏(nian)度關(guān)系到制(zhi)劑的通(tong)針性(xing)、穩(wěn)定性(xing)等，黏度(du)太小，粒子易聚(ju)沉，體系趨于不(bu)穩(wěn)定(ding)；黏度太大，則(ze)通針性(xing)不好,注射不方(fang)便。

3、通針性測(cè)試(shi)儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用(yong)可更(geng)換荷(he)重感測(cè)(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測(cè)組件可選(xuan)。可以使用第(di)三方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行(xing)計(jì)量(liang)驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件(jian)：中英文隨時(shí)(shi)切換，測(cè)試模(mo)式可選，測(cè)(ce)試速度、測(cè)試(shi)參數(shù)(shu)、目標(biāo)(biao)可任意(yi)設(shè)置，軟(ruan)件具有定(ding)位功能，可(ke)以將(jiang)探頭定位(wei)在某一位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)試(shi)過(guò)程中，帶有實(shí)(shi)時(shí)顯(xian)示框，檢測(cè)(ce)過(guò)程數(shù)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯(xian)示，用(yong)戶可直(zhi)接觀察檢測(cè)(ce)圖譜(pu)變化(hua)。測(cè)試曲線在軟(ruan)件中間，測(cè)(ce)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)在測(cè)(ce)試曲(qu)線的下方，方(fang)便觀察(cha)和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)(ju)自動(dòng)保存為(wei)excel格式，方便后期(qi)分析。多條測(cè)試(shi)曲線可疊加對(duì)(dui)比分(fen)析，也可導(dǎo)出單(dan)一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試(shi)結(jié)果可通過(guò)(guo)excel格式(shi)批量導(dǎo)出，方(fang)便快(kuai)捷。