微針是(shi)指包含多個微(wei)型針頭的(de)陣列，針的長(zhang)度一般為(wei)幾十微米至(zhi)幾毫米，而(er)其jianduan直徑(jing)為幾十微米(mi)以下。微針是(shi)一種高效、安(an)全、新型的(de)經(jīng)皮(pi)給藥技術(shù)(shu)，擁有其他(ta)傳統(tǒng)經(jīng)(jing)皮給(gei)藥技術(shù)(shu)無法達到(dao)的優(yōu)勢。第(di)一，微針(zhen)打破了(le)經(jīng)皮給(gei)藥中(zhong)的重大屏障(zhang)-角質(zhì)層(ceng)對藥物的(de)阻滯，不僅使(shi)藥物的(de)遞送(song)效率大大提升(sheng)，還使得(de)大分子藥物(wu)和親水(shui)性藥(yao)物的(de)經(jīng)皮遞(di)送成為可能(neng)。第二，由于其微(wei)小的結(jié)(jie)構(gòu)特點(dian)，微針在(zai)應用過程中可(ke)以突破角質(zhì)(zhi)層障礙而不觸(chu)及真皮內(nèi)(nei)的神經(jīng)組(zu)織，實現(xiàn)無痛微(wei)創(chuàng)給藥，提高了(le)患者順應(ying)性。

目前(qian)，已有(you)許多學者研究(jiu)過不同材料(liao)制備的微針(zhen)，如玻(bo)璃、糖、金屬(shu)、硅、聚合物、水凝(ning)膠等(deng)；也有許多不同(tong)類型的(de)微針，如(ru)中空微針、固(gu)體實(shi)心微針、可溶性(xing)微針(zhen)和溶脹微針(zhen)等，并(bing)已應(ying)用于局部麻(ma)醉、免疫接種(zhong)、微量取(qu)樣、DNA給藥、皮膚(fu)美容(rong)、蛋白質(zhì)和多肽(tai)類藥物(wu)遞送等方(fang)面。然(ran)而，目前微針(zhen)產(chǎn)品商業(yè)化仍(reng)較少，究(jiu)其原因很多，比(bi)如微針刺入(ru)過程中存在(zai)較多(duo)的力(li)學問題，影響其(qi)穿刺有效性；微(wei)針使用過(guo)程中存在(zai)的安全性(xing)問題，如微(wei)針斷(duan)裂造成有(you)害殘留等；較其(qi)他劑型(xing)而言，微針(zhen)的載藥(yao)量較?。晃⑨?zhen)的微創(chuàng)給(gei)藥對皮膚(fu)造成(cheng)的影響(xiang)等。

其中，微針(zhen)的穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否(fou)成功(gong)應用的決定性(xing)因素(su)，也是限(xian)制微(wei)針發(fā)展(zhan)與推廣的一(yi)個關(guān)鍵(jian)，尤其是(shi)對由(you)聚合物材(cai)料制備(bei)的可溶性(xing)微針來說(shuo)至關(guān)重要。在(zai)穿刺過程(cheng)中，由于皮(pi)膚的不均勻性(xing)、刺入過程(cheng)中不可避免(mian)的移動等(deng)原因，微針會受(shou)到各(ge)種各樣的力，而(er)當外界(jie)的力(li)達到一定(ding)程度時，會使微(wei)針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲(qu)等形變，影(ying)響微針的穿刺(ci)性能。因此，微(wei)針需要有一定(ding)的機械強(qiang)度去克服這些(xie)因素可能(neng)帶來的失敗(bai)，且不同(tong)的穿刺(ci)方式、生物(wu)因素等都會(hui)影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能(neng)。

一、微針強度測定(ding)儀介紹

上海騰拔微(wei)針強度測定儀(yi)精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常適合(he)于微針等細小(xiao)樣品和微力樣(yang)品的機械性能(neng)測試，可(ke)以獲(huo)得微針的屈(qu)服力、斷裂力(li)和刺入皮膚(fu)和皮膚模型的(de)刺入力以及(ji)彈性模(mo)量等指標。

微針斷裂力：探頭以一(yi)定速度向微針(zhen)施加一(yi)個垂直于微(wei)針基(ji)底的軸向力，力(li)突降瞬間(jian)的力即為微針(zhen)的斷(duan)裂力(li)。

微針刺入力(li)：微針能夠刺(ci)破皮(pi)膚所(suo)需的最小力(li)即刺入力。

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二、微針強度(du)測定(ding)儀性能特點

1 測試指(zhi)標：斷裂力、屈(qu)服力、刺入力(li)、穿刺強度(du)、彈性模(mo)量、應力(li)、應變等指標(biao)。

2 儀器(qi)精度：0-1kg，分辨率(lv)精度：0.0001g（軟件(jian)同步實(shi)時顯(xian)示）；使用可更換(huan)荷重感(gan)測組件，可(ke)依據(jù)客戶需求(qiu)未來選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷(he)重感測組件。

3 測試移動(dong)距離：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟件同步實(shi)時顯示）；也可根(gen)據(jù)客戶的要求(qiu)進行高度定(ding)制。

4 檢測速(su)度：0-50mm/s，速度解(jie)析度(du)：0.001mm/s；軟件(jian)設(shè)定和控制。

5 測定(ding)參數(shù)：可用于(yu)測定荷重、時(shi)間、位移、應(ying)變、應力、荷重(zhong)/寬度、荷重/厚(hou)度、伸長率等(deng)多方位的數(shù)據(jù)(ju)。

6 儀器保護(hu)功能：力量感應元過(guo)載保護(hu)和儀(yi)器上下極限保(bao)護功(gong)能。

7 外置專用軟件(jian)：中英文切換(huan)，進行各類樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分析(xi)與物性測(ce)試；測試過程：帶(dai)有實時顯示(shi)框，檢測(ce)過程數(shù)據(jù)(ju)和圖(tu)譜繪制(zhi)同步實時(shi)顯示，用(yong)戶可直接觀(guan)察檢測圖(tu)譜變化；分析過(guo)程：不需要(yao)額外編寫(xie)程序，測試(shi)完成，用戶(hu)直接(jie)勾選參數(shù)，軟件(jian)自動計(ji)算并(bing)顯示數(shù)(shu)據(jù)結(jié)果。

8 測試(shi)曲線坐(zuo)標：應力(li)、應變(bian)、荷重、位移、時間(jian)、延伸率(lv)等橫縱坐標自(zi)由切換(huan)。

9 試驗(yan)方法類型(xing)：壓縮試(shi)驗、拉伸試驗(yan)、剝離試(shi)驗、撕裂試驗、疲(pi)勞試驗、蠕變(bian)試驗、松(song)弛試驗、自定(ding)義試驗等，可(ke)以根據(jù)試驗(yan)測試需要(yao)，自定義編程(cheng)試驗(yan)方法。

10 結(jié)果處理：可方便地(di)創(chuàng)建自(zi)定義(yi)報告和試驗圖(tu)譜；測試數(shù)(shu)據(jù)能(neng)直接導(dao)出至Excel等格式(shi)，可以進行(xing)制圖、保存、比(bi)較、打(da)印、生(sheng)成專業(yè)報告等(deng)操作(zuo)，多條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊加對(dui)比分析、方便(bian)直觀(guan)。