1、注射(she)藥液的通針性(xing)

注射藥液(ye)的通(tong)針性對于靜(jing)脈注射和皮(pi)下注射來(lai)說是(shi)一個重要(yao)的指標(biao)。通針(zhen)性的定(ding)義為(wei)：注射藥液可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭(tou)。通過測試通(tong)針性體現(xiàn)注射(she)液可使(shi)用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和(he)患者的舒適度(du)，同時保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥(yao)物注射(she)劑或注射用(yong)疫苗的(de)通針性(xing)多采用注(zhu)射器手動推注(zhu)或抽吸(xi)的方法(fa)來評價。雖然手(shou)動推(tui)注方法較(jiao)簡單，但(dan)是因人體的(de)個體差異(yi)較大(da)，手的(de)力度很難精準(zhun)控制，所(suo)測定(ding)的結(jié)(jie)果很難形成(cheng)統(tǒng)一(yi)的標準，不同單(dan)位的結(jié)(jie)果很難進(jin)行比較。

上海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作(zuo)簡便(bian)、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高和(he)重復性好等特(te)點，可(ke)以避免手(shou)動推注檢(jian)測通針(zhen)性時人(ren)為因素(su)帶來的誤差(cha)，使得測試結(jié)(jie)果更加的(de)準確和(he)客觀。這(zhe)款通針性測試儀(yi)適合(he)注射藥液(ye)和藥(yao)劑通(tong)針性的測試。

2、通針(zhen)性測試儀(yi)測試方(fang)法

注射(she)藥液的(de)通針(zhen)性主要(yao)以注射器(qi)將溶液推出注(zhu)射針頭所(suo)需的(de)力。將(jiang)注射器固定(ding)于注射器(qi)支撐裝(zhuang)置上，通過(guo)與力量(liang)感應(yīng)(ying)元連接的上(shang)部固定裝置對(dui)注射器(qi)活塞(sai)施加壓力(li)，推動注射藥液(ye)通過注(zhu)射器和(he)針頭，直(zhi)到將溶液(ye)推出(chu)針頭，計算(suan)溶液流出針(zhen)頭的平(ping)均力作為溶液(ye)的通針(zhen)性測(ce)試指標。

測試溶液(ye)的通針性(xing)，容易受(shou)到注(zhu)射器活塞直徑(jing)、注射流量、針頭(tou)直徑和長度以(yi)及注射溶液粘(zhan)性的粘性的(de)影響(xiang)。注射劑黏度(du)關(guān)系(xi)到制劑(ji)的通針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度太小(xiao)，粒子易聚沉(chen)，體系趨(qu)于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大(da)，則通針性(xing)不好(hao),注射不(bu)方便。

3、通針性測試(shi)儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使用(yong)可更換荷重(zhong)感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組(zu)件可(ke)選?？梢允褂玫?di)三方(fang)標準砝碼進行(xing)計量驗證和(he)校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英(ying)文隨時切(qie)換，測試(shi)模式可選，測試(shi)速度、測試參(can)數(shù)、目標可任意(yi)設(shè)置，軟(ruan)件具有定(ding)位功能，可以(yi)將探頭(tou)定位(wei)在某(mou)一位置。

（5）軟件測試(shi)過程中，帶(dai)有實時顯(xian)示框，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)可以(yi)實時顯示(shi)，用戶可直接(jie)觀察檢(jian)測圖(tu)譜變化。測試(shi)曲線(xian)在軟件中間(jian)，測試指標和(he)參數(shù)在測(ce)試曲線(xian)的下方(fang)，方便觀(guan)察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)(ju)自動保存為excel格(ge)式，方便后期分(fen)析。多條測試(shi)曲線可(ke)疊加對比分(fen)析，也可導出(chu)單一測試曲(qu)線；測試結(jié)果可(ke)通過excel格式批量(liang)導出，方便快(kuai)捷。