1、注射(she)藥液的通針性(xing)

注射藥液的(de)通針性(xing)對于靜脈(mai)注射和(he)皮下注(zhu)射來說(shuo)是一個重要的(de)指標(biāo)。通針性(xing)的定義(yi)為：注射藥液可(ke)以通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不堵針(zhen)頭。通過測試通(tong)針性(xing)體現(xiàn)(xian)注射液可(ke)使用性，廠(chang)家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和患者的舒(shu)適度(du)，同時(shi)保證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品安全(quan)。

以往藥物注(zhu)射劑或注射(she)用疫苗(miao)的通(tong)針性多(duo)采用注射器(qi)手動推(tui)注或(huo)抽吸的方法來(lai)評價。雖然(ran)手動推注(zhu)方法較(jiao)簡單，但是因人(ren)體的個體(ti)差異較大(da)，手的力度(du)很難精準(zhǔn)控制(zhi)，所測定的(de)結(jié)果(guo)很難形(xing)成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)(jin)行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)開發(fā)的RTA-SYT通針性測試(shi)儀具有操作簡(jian)便、數(shù)據(jù)(ju)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重復(fù)性(xing)好等特點，可以(yi)避免(mian)手動推注檢測(ce)通針性(xing)時人(ren)為因素(su)帶來(lai)的誤差，使(shi)得測試結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)確和客(ke)觀。這款通針性測試儀(yi)適合(he)注射藥(yao)液和(he)藥劑通針性的(de)測試(shi)。

2、通針性(xing)測試儀測試方法

注射藥液的(de)通針性主要(yao)以注射(she)器將溶液推(tui)出注射針頭(tou)所需的(de)力。將注(zhu)射器(qi)固定于注射器(qi)支撐裝置上，通(tong)過與力量(liang)感應(yīng)(ying)元連接的上(shang)部固定(ding)裝置對(dui)注射器活(huo)塞施加壓力(li)，推動注射(she)藥液通過注射(she)器和針頭，直到(dao)將溶液推出針(zhen)頭，計算(suan)溶液流出針(zhen)頭的(de)平均力作(zuo)為溶液的通(tong)針性測試(shi)指標(biāo)(biao)。

測試(shi)溶液的通針性(xing)，容易受到(dao)注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流量、針頭(tou)直徑(jing)和長(zhang)度以及注射溶(rong)液粘性(xing)的粘性(xing)的影響。注射劑(ji)黏度關(guān)系到(dao)制劑的通(tong)針性(xing)、穩(wěn)定性等，黏度(du)太小，粒子易聚(ju)沉，體系趨(qu)于不穩(wěn)定；黏度(du)太大，則通(tong)針性不好(hao),注射不方便。

3、通針性測(ce)試儀性能參(can)數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用可更(geng)換荷重感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測組件可(ke)選?？梢?yi)使用第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計量驗(yan)證和校(xiao)正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速(su)度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中英文(wen)隨時切(qie)換，測試模式(shi)可選，測試速度(du)、測試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟(ruan)件具有(you)定位(wei)功能，可以將探(tan)頭定位(wei)在某一位置(zhi)。

（5）軟件測試過(guo)程中(zhong)，帶有實時顯(xian)示框，檢測過(guo)程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shi)時顯示(shi)，用戶可直(zhi)接觀察(cha)檢測圖譜(pu)變化(hua)。測試(shi)曲線在軟件中(zhong)間，測試指標(biāo)和(he)參數(shù)(shu)在測試曲線(xian)的下方，方(fang)便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存為excel格式(shi)，方便后(hou)期分析。多條(tiao)測試曲線可(ke)疊加對(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出單一測試(shi)曲線(xian)；測試結(jié)果可通(tong)過excel格(ge)式批量導(dǎo)出，方(fang)便快捷(jie)。