1、注射藥(yao)液的通(tong)針性

注射藥液的(de)通針性對(duì)(dui)于靜脈注射和(he)皮下(xia)注射(she)來說是一(yi)個(gè)重(zhong)要的指(zhi)標(biāo)。通針性的定(ding)義為：注(zhu)射藥(yao)液可以通過注(zhu)射針筒(tong)、注射針(zhen)頭，順(shun)利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。通過測(cè)試通(tong)針性(xing)體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠(chang)家能夠(gou)優(yōu)化使用性(xing)和患者的(de)舒適度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量(liang)控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品安(an)全。

以往(wang)藥物(wu)注射劑(ji)或注射用疫苗(miao)的通針(zhen)性多采用注(zhu)射器(qi)手動(dòng)(dong)推注或抽吸的(de)方法來評(píng)(ping)價(jià)。雖然手動(dòng)推(tui)注方法(fa)較簡(jiǎn)單，但(dan)是因(yin)人體的個(gè)(ge)體差異較大，手(shou)的力(li)度很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所測(cè)(ce)定的結(jié)果很難(nan)形成統(tǒng)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同單(dan)位的結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比(bi)較。

上海騰拔(ba)儀器科技(ji)有限公(gong)司開發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀具有操(cao)作簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)(ju)客觀、儀器(qi)精度高和重(zhong)復(fù)性好等特點(diǎn)(dian)，可以避免手動(dòng)(dong)推注(zhu)檢測(cè)通針性時(shí)(shi)人為(wei)因素帶來(lai)的誤差(cha)，使得測(cè)試結(jié)(jie)果更加的準(zhǔn)(zhun)確和(he)客觀。這款通針性測(cè)試(shi)儀適合(he)注射藥液和(he)藥劑通針(zhen)性的測(cè)試(shi)。

2、通針(zhen)性測(cè)試儀(yi)測(cè)試方(fang)法

注射藥(yao)液的通針性主(zhu)要以注射(she)器將溶液推出(chu)注射(she)針頭所需(xu)的力。將注射(she)器固(gu)定于注射器支(zhi)撐裝置上(shang)，通過與力量(liang)感應(yīng)(ying)元連接(jie)的上部固定(ding)裝置對(duì)注射器(qi)活塞施加壓力(li)，推動(dòng)注射藥液(ye)通過注(zhu)射器和針(zhen)頭，直到將溶液(ye)推出(chu)針頭(tou)，計(jì)算溶液流(liu)出針頭的平(ping)均力作為溶液(ye)的通針(zhen)性測(cè)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試溶(rong)液的通(tong)針性，容易(yi)受到注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流量(liang)、針頭直徑和(he)長(zhǎng)度以(yi)及注射溶液(ye)粘性的粘性的(de)影響。注射(she)劑黏度(du)關(guān)系到(dao)制劑(ji)的通針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏度(du)太小(xiao)，粒子易聚沉(chen)，體系趨于不(bu)穩(wěn)定；黏(nian)度太大，則通針(zhen)性不好(hao),注射不方便(bian)。

3、通針性(xing)測(cè)試儀性能參數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元(yuan)：使用可更(geng)換荷重感(gan)測(cè)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可選。可(ke)以使用第三(san)方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位移(yi)精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中英(ying)文隨時(shí)切(qie)換，測(cè)試模式可(ke)選，測(cè)試(shi)速度、測(cè)試參數(shù)(shu)、目標(biāo)(biao)可任意設(shè)(she)置，軟(ruan)件具有定(ding)位功能(neng)，可以將探頭定(ding)位在(zai)某一(yi)位置。

（5）軟件測(cè)試過(guo)程中(zhong)，帶有(you)實(shí)時(shí)顯示框，檢(jian)測(cè)過程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shí)(shi)時(shí)顯示(shi)，用戶(hu)可直接觀(guan)察檢(jian)測(cè)圖譜變化。測(cè)(ce)試曲(qu)線在軟件中間(jian)，測(cè)試指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(cè)試(shi)曲線(xian)的下方，方(fang)便觀(guan)察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為(wei)excel格式，方便(bian)后期分析。多條(tiao)測(cè)試曲(qu)線可疊加對(duì)比(bi)分析(xi)，也可導(dǎo)出單一(yi)測(cè)試曲線；測(cè)(ce)試結(jié)果(guo)可通過(guo)excel格式(shi)批量導(dǎo)出(chu)，方便快捷。