1、注射(she)藥液的通(tong)針性

注射(she)藥液(ye)的通針性對(duì)(dui)于靜脈注(zhu)射和皮(pi)下注射來(lái)說(shuō)(shuo)是一個(gè)重(zhong)要的(de)指標(biāo)。通針性(xing)的定義為：注(zhu)射藥液可(ke)以通過(guò)注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭。通(tong)過(guò)測(cè)(ce)試通針性體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使(shi)用性和患者的(de)舒適(shi)度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥(yao)物注射劑(ji)或注(zhu)射用疫苗的通(tong)針性(xing)多采用注射器(qi)手動(dòng)(dong)推注或抽(chou)吸的方法來(lái)(lai)評(píng)價(jià)。雖(sui)然手動(dòng)(dong)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單(dan)，但是因人(ren)體的個(gè)體差異(yi)較大，手的(de)力度很難精(jing)準(zhǔn)控(kong)制，所測(cè)定(ding)的結(jié)(jie)果很難(nan)形成統(tǒng)一的標(biāo)(biao)準(zhǔn)，不同(tong)單位的(de)結(jié)果很難(nan)進(jìn)行比較。

上海騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)試儀(yi)具有(you)操作(zuo)簡(jiǎn)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀(guan)、儀器(qi)精度高和重復(fù)(fu)性好等特(te)點(diǎn)，可(ke)以避免手(shou)動(dòng)推注(zhu)檢測(cè)通(tong)針性時(shí)人為因(yin)素帶來(lái)的(de)誤差，使(shi)得測(cè)試結(jié)(jie)果更加(jia)的準(zhǔn)確和客(ke)觀。這款通針性(xing)測(cè)試儀適合注射(she)藥液和(he)藥劑通針(zhen)性的測(cè)試。

2、通針性(xing)測(cè)試儀測(cè)試方法

注射藥液的(de)通針(zhen)性主要以(yi)注射(she)器將溶液(ye)推出注射針(zhen)頭所需的力(li)。將注(zhu)射器固定(ding)于注射器支(zhi)撐裝置上，通過(guò)(guo)與力量感(gan)應(yīng)元連接的上(shang)部固定裝(zhuang)置對(duì)注射器(qi)活塞施加(jia)壓力(li)，推動(dòng)注射(she)藥液通過(guò)注射(she)器和針頭，直到(dao)將溶液(ye)推出針頭(tou)，計(jì)算(suan)溶液流(liu)出針頭的平(ping)均力作(zuo)為溶液的通(tong)針性測(cè)(ce)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試(shi)溶液的通針(zhen)性，容(rong)易受到注(zhu)射器活(huo)塞直徑、注(zhu)射流量、針頭(tou)直徑和長(zhǎng)度(du)以及注射(she)溶液粘性的粘(zhan)性的影(ying)響。注(zhu)射劑(ji)黏度關(guān)系到(dao)制劑(ji)的通針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度太(tai)小，粒子易聚(ju)沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)定(ding)；黏度太大，則通(tong)針性不好(hao),注射(she)不方便。

3、通針性測(cè)(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)(ying)元：使用可更(geng)換荷重(zhong)感測(cè)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測(cè)組件(jian)可選。可以使用(yong)第三方(fang)標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)證和(he)校正。

（2）樣品(pin)空間距離：0-360mm，位(wei)移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中英文(wen)隨時(shí)(shi)切換，測(cè)試(shi)模式可(ke)選，測(cè)試速(su)度、測(cè)試參數(shù)、目(mu)標(biāo)可任意設(shè)置(zhi)，軟件具有定(ding)位功能，可以將(jiang)探頭定位(wei)在某一(yi)位置。

（5）軟件測(cè)試過(guò)(guo)程中(zhong)，帶有實(shí)(shi)時(shí)顯示(shi)框，檢測(cè)(ce)過(guò)程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢測(cè)圖譜(pu)變化。測(cè)(ce)試曲線在(zai)軟件中間(jian)，測(cè)試指標(biāo)(biao)和參(can)數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下方(fang)，方便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自動(dòng)保存為(wei)excel格式(shi)，方便后期(qi)分析。多條測(cè)(ce)試曲(qu)線可疊加(jia)對(duì)比分析，也可(ke)導(dǎo)出單一(yi)測(cè)試(shi)曲線(xian)；測(cè)試(shi)結(jié)果(guo)可通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)(dao)出，方(fang)便快捷。