微針是(shi)指包含多個微(wei)型針頭的(de)陣列，針的長度(du)一般(ban)為幾(ji)十微米(mi)至幾毫米，而(er)其jianduan直徑為(wei)幾十微米(mi)以下。微針是(shi)一種高效、安(an)全、新型(xing)的經(jīng)皮給(gei)藥技術(shù)，擁有其(qi)他傳統(tǒng)經(jīng)(jing)皮給(gei)藥技(ji)術(shù)無法(fa)達到(dao)的優(yōu)勢。第(di)一，微針(zhen)打破了經(jīng)皮給(gei)藥中的重(zhong)大屏障(zhang)-角質(zhì)層對藥物(wu)的阻滯，不僅(jin)使藥物的遞送(song)效率大大(da)提升(sheng)，還使得大(da)分子(zi)藥物和親水(shui)性藥(yao)物的經(jīng)(jing)皮遞送成(cheng)為可(ke)能。第二，由于(yu)其微小的結(jié)構(gòu)(gou)特點，微(wei)針在應(yīng)用過程(cheng)中可以突(tu)破角質(zhì)層障礙(ai)而不觸(chu)及真皮內(nèi)的神(shen)經(jīng)組織，實(shi)現(xiàn)無痛(tong)微創(chuàng)給藥，提高(gao)了患者(zhe)順應(yīng)性。

目前，已(yi)有許多學者研(yan)究過不同材料(liao)制備的微針，如(ru)玻璃、糖、金屬(shu)、硅、聚合物(wu)、水凝膠等；也有(you)許多不同類(lei)型的(de)微針，如中(zhong)空微針、固(gu)體實心微(wei)針、可溶性微(wei)針和溶脹微(wei)針等，并已(yi)應(yīng)用(yong)于局部麻(ma)醉、免疫接種(zhong)、微量(liang)取樣、DNA給藥(yao)、皮膚美容、蛋(dan)白質(zhì)和多肽類(lei)藥物(wu)遞送等(deng)方面。然(ran)而，目(mu)前微(wei)針產(chǎn)品商業(yè)化(hua)仍較(jiao)少，究其原因(yin)很多，比如微(wei)針刺入過(guo)程中存(cun)在較多的(de)力學(xue)問題，影(ying)響其(qi)穿刺有效性(xing)；微針使用過(guo)程中存在的(de)安全性問題(ti)，如微針斷(duan)裂造成有(you)害殘留等；較(jiao)其他(ta)劑型而言(yan)，微針的(de)載藥量(liang)較??；微(wei)針的(de)微創(chuàng)給藥對(dui)皮膚造(zao)成的影(ying)響等。

其中(zhong)，微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針(zhen)能否(fou)成功應(yīng)用(yong)的決定(ding)性因素，也是限(xian)制微針發(fā)展與(yu)推廣(guang)的一個關(guān)鍵(jian)，尤其(qi)是對由聚合物(wu)材料制(zhi)備的可溶性(xing)微針來(lai)說至關(guān)重要。在(zai)穿刺過(guo)程中(zhong)，由于皮(pi)膚的(de)不均勻性、刺入(ru)過程中不(bu)可避(bi)免的移動等原(yuan)因，微(wei)針會受到各(ge)種各樣的力(li)，而當外界的力(li)達到一定程(cheng)度時(shi)，會使微(wei)針發(fā)(fa)生斷裂、彎(wan)曲等形(xing)變，影響微針的(de)穿刺性能。因此(ci)，微針(zhen)需要有一定的(de)機械強(qiang)度去克服這(zhe)些因素可能帶(dai)來的失敗(bai)，且不同的(de)穿刺方(fang)式、生物因素(su)等都(dou)會影響微針的(de)穿刺性能(neng)。

一、微針(zhen)強度(du)測定儀(yi)介紹(shao)

上海騰拔微(wei)針強(qiang)度測(ce)定儀(yi)精度高，而且儀(yi)器穩(wěn)定(ding)，非常適(shi)合于微針(zhen)等細小樣(yang)品和(he)微力樣品(pin)的機械性能(neng)測試，可(ke)以獲得微針(zhen)的屈服力(li)、斷裂力(li)和刺入皮膚(fu)和皮膚模型的(de)刺入力以(yi)及彈性模量等(deng)指標。

微針(zhen)斷裂力(li)：探頭以(yi)一定速度向微(wei)針施加(jia)一個垂直(zhi)于微針基底的(de)軸向力，力突(tu)降瞬(shun)間的力即為微(wei)針的(de)斷裂力(li)。

微針刺入(ru)力：微針能夠刺(ci)破皮(pi)膚所需的最(zui)小力(li)即刺入力。

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二、微針強度(du)測定儀(yi)性能(neng)特點

1 測試指標(biao)：斷裂(lie)力、屈服力、刺入(ru)力、穿刺強度(du)、彈性模(mo)量、應(yīng)(ying)力、應(yīng)變等指(zhi)標。

2 儀器精度：0-1kg，分辨(bian)率精度：0.0001g（軟(ruan)件同步(bu)實時顯(xian)示）；使用可更換(huan)荷重感測(ce)組件，可依據(jù)(ju)客戶需求(qiu)未來(lai)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感測(ce)組件。

3 測試(shi)移動距離(li)：0-420mm，距離精度(du)：0.0001mm（軟件同步實時(shi)顯示(shi)）；也可根(gen)據(jù)客(ke)戶的要求進(jin)行高度(du)定制。

4 檢測(ce)速度：0-50mm/s，速度解(jie)析度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控制。

5 測定參數(shù)：可用于(yu)測定荷重、時間(jian)、位移、應(yīng)變、應(yīng)力(li)、荷重/寬度(du)、荷重/厚度、伸(shen)長率等多(duo)方位(wei)的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護功(gong)能：力量感應(yīng)元過(guo)載保(bao)護和儀器上下(xia)極限(xian)保護功能。

7 外置專用軟件(jian)：中英(ying)文切換(huan)，進行各(ge)類樣(yang)品的(de)質(zhì)構(gòu)分(fen)析與物性測(ce)試；測試過(guo)程：帶(dai)有實時顯示(shi)框，檢測過程數(shù)(shu)據(jù)和圖譜繪制(zhi)同步實時(shi)顯示(shi)，用戶(hu)可直接觀察(cha)檢測(ce)圖譜(pu)變化；分析過程(cheng)：不需要(yao)額外編寫程(cheng)序，測試(shi)完成，用戶直(zhi)接勾選參數(shù)(shu)，軟件自動計(ji)算并顯(xian)示數(shù)據(jù)結(jié)(jie)果。

8 測試曲線坐(zuo)標：應(yīng)力、應(yīng)變(bian)、荷重、位移、時(shi)間、延伸(shen)率等橫(heng)縱坐標自由(you)切換。

9 試驗方法(fa)類型：壓縮試(shi)驗、拉伸試(shi)驗、剝離試驗、撕(si)裂試驗(yan)、疲勞試驗、蠕變(bian)試驗、松(song)弛試驗、自定義(yi)試驗等，可(ke)以根據(jù)(ju)試驗測試(shi)需要，自(zi)定義(yi)編程(cheng)試驗方法(fa)。

10 結(jié)果處理：可方便(bian)地創(chuàng)建自(zi)定義報告和(he)試驗圖(tu)譜；測試(shi)數(shù)據(jù)能直接導(dao)出至Excel等格式(shi)，可以(yi)進行制圖、保存(cun)、比較、打(da)印、生成專業(yè)(ye)報告等(deng)操作，多(duo)條質(zhì)構(gòu)(gou)曲線圖疊(die)加對比分析、方(fang)便直觀。