1、注射藥液的(de)通針性(xing)

注射藥液的(de)通針性對(duì)于靜(jing)脈注(zhu)射和(he)皮下注(zhu)射來說是(shi)一個(gè)重要的(de)指標(biāo)。通針性的(de)定義為：注射藥(yao)液可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取(qu)出，不粘筒(tong)壁不堵針(zhen)頭。通過測(cè)試(shi)通針性體現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用性(xing)和患(huan)者的舒適(shi)度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)(zhi)量控制和(he)產(chǎn)品(pin)安全。

以往藥物注(zhu)射劑或注射用(yong)疫苗(miao)的通針性多(duo)采用(yong)注射器(qi)手動(dòng)推(tui)注或抽(chou)吸的(de)方法來(lai)評(píng)價(jià)。雖然手動(dòng)(dong)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單，但是(shi)因人(ren)體的(de)個(gè)體差異較(jiao)大，手(shou)的力度(du)很難精(jing)準(zhǔn)控制，所測(cè)(ce)定的結(jié)果(guo)很難(nan)形成(cheng)統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位的結(jié)(jie)果很難進(jìn)(jin)行比較(jiao)。

上海(hai)騰拔(ba)儀器(qi)科技有限公司(si)開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有操作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)(shu)據(jù)客觀、儀器精(jing)度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以避(bi)免手動(dòng)(dong)推注檢(jian)測(cè)通針(zhen)性時(shí)人為(wei)因素帶來(lai)的誤(wu)差，使(shi)得測(cè)(ce)試結(jié)果更加的(de)準(zhǔn)確和客觀(guan)。這款通針性測(cè)試儀(yi)適合(he)注射藥(yao)液和(he)藥劑通針(zhen)性的測(cè)試。

2、通針性(xing)測(cè)試儀測(cè)試方法

注射藥液的通(tong)針性主要(yao)以注射器(qi)將溶液(ye)推出注射針(zhen)頭所需(xu)的力。將注射器(qi)固定于注射(she)器支撐裝(zhuang)置上，通過(guo)與力量(liang)感應(yīng)元連(lian)接的上(shang)部固定(ding)裝置(zhi)對(duì)注射器活(huo)塞施加壓力(li)，推動(dòng)注射藥液(ye)通過注射器(qi)和針頭，直(zhi)到將溶液(ye)推出針頭，計(jì)(ji)算溶液(ye)流出針頭(tou)的平均(jun)力作為(wei)溶液的通針性(xing)測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶液的(de)通針性(xing)，容易受到注射(she)器活塞(sai)直徑、注射(she)流量、針頭直徑(jing)和長(zhǎng)度以及(ji)注射溶液(ye)粘性的粘性(xing)的影(ying)響。注射劑(ji)黏度關(guān)系到制(zhi)劑的通針(zhen)性、穩(wěn)定(ding)性等，黏(nian)度太(tai)小，粒子易聚(ju)沉，體系趨(qu)于不穩(wěn)定(ding)；黏度太(tai)大，則通針性不(bu)好,注射不(bu)方便(bian)。

3、通針性(xing)測(cè)試儀性能參(can)數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷(he)重感測(cè)(ce)組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)組件(jian)可選?？梢允?shi)用第(di)三方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行計(jì)(ji)量驗(yàn)(yan)證和校正。

（2）樣品(pin)空間距離(li)：0-360mm，位移精度(du)：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件(jian)：中英(ying)文隨時(shí)切(qie)換，測(cè)(ce)試模式可(ke)選，測(cè)試(shi)速度、測(cè)(ce)試參(can)數(shù)、目標(biāo)可(ke)任意設(shè)置，軟(ruan)件具有(you)定位功能，可(ke)以將探(tan)頭定位在(zai)某一位置(zhi)。

（5）軟件測(cè)試過(guo)程中，帶有(you)實(shí)時(shí)顯(xian)示框(kuang)，檢測(cè)(ce)過程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直(zhi)接觀察檢測(cè)圖(tu)譜變化(hua)。測(cè)試曲線在軟(ruan)件中間，測(cè)試(shi)指標(biāo)和參(can)數(shù)在測(cè)(ce)試曲線的下(xia)方，方便觀(guan)察和分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)(ju)自動(dòng)保存為(wei)excel格式，方便后(hou)期分析。多條(tiao)測(cè)試曲線(xian)可疊加對(duì)比分(fen)析，也(ye)可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過excel格式(shi)批量(liang)導(dǎo)出，方(fang)便快捷。