1、注射藥液的(de)通針性(xing)

注射藥液的通(tong)針性對(duì)于靜(jing)脈注射和皮(pi)下注射來說(shuo)是一個(gè)重(zhong)要的指(zhi)標(biāo)。通針性的(de)定義為：注射(she)藥液可(ke)以通過注射針(zhen)筒、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針頭。通(tong)過測(cè)試(shi)通針性體現(xiàn)(xian)注射液可使(shi)用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化(hua)使用性和患(huan)者的舒適(shi)度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)(zhi)量控制和(he)產(chǎn)品安全。

以往藥物注射(she)劑或注射用疫(yi)苗的通針性多(duo)采用(yong)注射器(qi)手動(dòng)推(tui)注或抽吸(xi)的方(fang)法來評(píng)價(jià)。雖然(ran)手動(dòng)推注方法(fa)較簡(jiǎn)單，但是(shi)因人體的個(gè)(ge)體差異(yi)較大(da)，手的力(li)度很難(nan)精準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)定的結(jié)果(guo)很難形(xing)成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位(wei)的結(jié)果很難進(jìn)(jin)行比較。

上海騰(teng)拔儀器(qi)科技有(you)限公司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有操作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀器精度(du)高和重復(fù)性好(hao)等特(te)點(diǎn)，可以避免(mian)手動(dòng)推注檢(jian)測(cè)通針性(xing)時(shí)人為因素(su)帶來的誤(wu)差，使得測(cè)(ce)試結(jié)果(guo)更加(jia)的準(zhǔn)(zhun)確和客觀(guan)。這款通針性測(cè)試儀(yi)適合注射藥液(ye)和藥劑(ji)通針性的(de)測(cè)試。

2、通針性測(cè)試儀(yi)測(cè)試方法(fa)

注射(she)藥液的(de)通針性主要(yao)以注射器將(jiang)溶液推出注射(she)針頭所需的(de)力。將注射(she)器固定于注(zhu)射器支撐裝置(zhi)上，通(tong)過與力量感(gan)應(yīng)元(yuan)連接的上部(bu)固定裝置(zhi)對(duì)注射(she)器活塞施(shi)加壓力(li)，推動(dòng)注射藥液(ye)通過注(zhu)射器和(he)針頭，直到(dao)將溶液推出(chu)針頭，計(jì)(ji)算溶液流(liu)出針(zhen)頭的平均力作(zuo)為溶液的通針(zhen)性測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶液(ye)的通針性(xing)，容易(yi)受到(dao)注射(she)器活塞直徑、注(zhu)射流量、針頭(tou)直徑(jing)和長(zhǎng)度以及(ji)注射(she)溶液粘性的(de)粘性(xing)的影響。注射(she)劑黏(nian)度關(guān)系到制劑(ji)的通針(zhen)性、穩(wěn)定性等，黏(nian)度太小，粒子易(yi)聚沉，體系趨(qu)于不(bu)穩(wěn)定；黏度太(tai)大，則(ze)通針性(xing)不好,注(zhu)射不方便(bian)。

3、通針性測(cè)(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元(yuan)：使用可更(geng)換荷重感(gan)測(cè)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感測(cè)組(zu)件可選。可以(yi)使用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行(xing)計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正。

（2）樣品(pin)空間(jian)距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置專用軟(ruan)件：中(zhong)英文(wen)隨時(shí)切(qie)換，測(cè)試模(mo)式可選(xuan)，測(cè)試(shi)速度、測(cè)試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任意設(shè)(she)置，軟件具有(you)定位功能，可(ke)以將探(tan)頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過程中，帶有(you)實(shí)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)過(guo)程數(shù)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示(shi)，用戶可直接觀(guan)察檢測(cè)圖譜變(bian)化。測(cè)試曲線在(zai)軟件中(zhong)間，測(cè)試指標(biāo)(biao)和參(can)數(shù)在測(cè)試(shi)曲線的下(xia)方，方便觀察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)(dong)保存為excel格(ge)式，方(fang)便后期(qi)分析。多(duo)條測(cè)試曲線可(ke)疊加對(duì)比分析(xi)，也可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試(shi)曲線(xian)；測(cè)試結(jié)果可通(tong)過excel格(ge)式批量導(dǎo)(dao)出，方(fang)便快捷。