1、注射藥液的(de)通針性(xing)

注射藥液的(de)通針性(xing)對于靜脈(mai)注射(she)和皮下注(zhu)射來說是一(yi)個重要的(de)指標(biāo)。通針性(xing)的定義(yi)為：注射(she)藥液可以通(tong)過注(zhu)射針(zhen)筒、注(zhu)射針頭，順利取(qu)出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。通(tong)過測試(shi)通針性體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠(chang)家能夠優(yōu)(you)化使用性(xing)和患者(zhe)的舒適(shi)度，同(tong)時保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安全(quan)。

以往藥(yao)物注(zhu)射劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性(xing)多采(cai)用注(zhu)射器手動(dong)推注或(huo)抽吸(xi)的方法(fa)來評價(jia)。雖然(ran)手動推注(zhu)方法較簡(jian)單，但是因人體(ti)的個體差異較(jiao)大，手的(de)力度很難精(jing)準控(kong)制，所測定的(de)結(jié)果(guo)很難形成統(tǒng)(tong)一的標(biāo)準，不同(tong)單位的結(jié)果(guo)很難(nan)進行比較。

上海騰拔儀(yi)器科技有限公(gong)司開發(fā)的RTA-SYT通針性測試(shi)儀具有操作簡便(bian)、數(shù)據(jù)客觀、儀(yi)器精度(du)高和重復(fù)性好(hao)等特點，可以避(bi)免手動推注檢(jian)測通針性(xing)時人為因素帶(dai)來的(de)誤差，使(shi)得測試結(jié)果(guo)更加的準確(que)和客觀(guan)。這款通針(zhen)性測試儀適合注射(she)藥液和藥劑(ji)通針性的測(ce)試。

2、通針性測試儀(yi)測試方(fang)法

注射藥(yao)液的通(tong)針性主要以(yi)注射器(qi)將溶液推出注(zhu)射針頭(tou)所需(xu)的力。將(jiang)注射器固定于(yu)注射(she)器支撐裝置上(shang)，通過(guo)與力量(liang)感應(yīng)元連接的(de)上部固(gu)定裝置(zhi)對注(zhu)射器活(huo)塞施加壓(ya)力，推(tui)動注射藥液通(tong)過注射器和針(zhen)頭，直到將溶(rong)液推(tui)出針頭，計算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平均(jun)力作(zuo)為溶液(ye)的通(tong)針性測試(shi)指標(biāo)。

測試溶液的(de)通針性(xing)，容易受到注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流量、針頭(tou)直徑和(he)長度以(yi)及注射溶(rong)液粘性的(de)粘性的影響。注(zhu)射劑黏度(du)關(guān)系(xi)到制劑(ji)的通(tong)針性、穩(wěn)定性(xing)等，黏度太小，粒(li)子易聚沉，體(ti)系趨于(yu)不穩(wěn)定；黏(nian)度太大，則通針(zhen)性不好,注射不(bu)方便(bian)。

3、通針性測試(shi)儀性能(neng)參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更換荷(he)重感測(ce)組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷(he)重感(gan)測組件可(ke)選?？梢允?shi)用第三方(fang)標(biāo)準砝碼(ma)進行計量驗(yan)證和校正。

（2）樣品空(kong)間距離：0-360mm，位移(yi)精度(du)：0.001mm。

（3）測試速(su)度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文隨時切(qie)換，測試模式可(ke)選，測試速度(du)、測試(shi)參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任意(yi)設(shè)置，軟件具(ju)有定位功能(neng)，可以將探(tan)頭定位在某(mou)一位(wei)置。

（5）軟件測(ce)試過(guo)程中，帶(dai)有實時顯示(shi)框，檢測過程(cheng)數(shù)據(jù)可以(yi)實時顯示，用(yong)戶可直(zhi)接觀察檢測圖(tu)譜變化。測試曲(qu)線在軟(ruan)件中間，測(ce)試指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(ce)試曲線的下方(fang)，方便觀(guan)察和(he)分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存(cun)為excel格式，方(fang)便后(hou)期分析。多條(tiao)測試(shi)曲線可疊加對(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出單一測(ce)試曲線(xian)；測試結(jié)果可通(tong)過excel格式批量導(dǎo)(dao)出，方(fang)便快捷。