1、注射藥液(ye)的通針性(xing)

注射藥液的(de)通針性對于靜(jing)脈注射(she)和皮(pi)下注射來說是(shi)一個(gè)(ge)重要的指標(biāo)。通(tong)針性的定義為(wei)：注射藥液(ye)可以通過(guo)注射針(zhen)筒、注射針頭，順(shun)利取出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。通過測試通(tong)針性(xing)體現(xiàn)注射液可(ke)使用(yong)性，廠家能(neng)夠優(yōu)化使(shi)用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品安全。

以往藥物注(zhu)射劑或注射(she)用疫苗的(de)通針性多(duo)采用(yong)注射器手(shou)動推(tui)注或(huo)抽吸(xi)的方法(fa)來評價(jià)。雖然(ran)手動推注方(fang)法較簡單，但(dan)是因人體(ti)的個(gè)體差(cha)異較大，手的(de)力度很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所(suo)測定的結(jié)果(guo)很難形成統(tǒng)一(yi)的標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行比較。

上海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有操作簡(jian)便、數(shù)(shu)據(jù)客(ke)觀、儀器(qi)精度高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可(ke)以避免(mian)手動推(tui)注檢測通針(zhen)性時(shí)人為因素(su)帶來(lai)的誤(wu)差，使得測試(shi)結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)確(que)和客觀。這款通針性測試(shi)儀適合注(zhu)射藥液(ye)和藥劑(ji)通針性的測(ce)試。

2、通針性測試(shi)儀測試方法

注射(she)藥液的通針(zhen)性主要以注(zhu)射器將(jiang)溶液推(tui)出注射(she)針頭所需的力(li)。將注射器固定(ding)于注射器支撐(cheng)裝置(zhi)上，通過與力量(liang)感應(yīng)元連接(jie)的上部固(gu)定裝置對注射(she)器活塞施加壓(ya)力，推動注射藥(yao)液通過注射(she)器和針頭(tou)，直到將溶(rong)液推出針頭，計(jì)(ji)算溶液(ye)流出針頭的平(ping)均力作為(wei)溶液的通針性(xing)測試指標(biāo)(biao)。

測試溶液的通(tong)針性(xing)，容易受到注(zhu)射器活塞(sai)直徑(jing)、注射流(liu)量、針頭(tou)直徑(jing)和長度以(yi)及注射溶(rong)液粘性(xing)的粘性(xing)的影(ying)響。注射劑黏度(du)關(guān)系到制劑(ji)的通針性(xing)、穩(wěn)定性等，黏(nian)度太小，粒(li)子易聚沉(chen)，體系趨于不(bu)穩(wěn)定；黏度太(tai)大，則通針(zhen)性不好(hao),注射不方便。

3、通針性(xing)測試儀性能(neng)參數(shù)

（1）力量感(gan)應(yīng)元：使用可(ke)更換荷重感(gan)測組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重(zhong)感測組(zu)件可(ke)選?？梢允褂玫?di)三方標(biāo)(biao)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證和(he)校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試(shi)速度：0-35mm/s，速度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中英文隨(sui)時(shí)切換，測(ce)試模式可選，測(ce)試速(su)度、測試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任意(yi)設(shè)置(zhi)，軟件(jian)具有定位功能(neng)，可以將探(tan)頭定位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(ce)試過(guo)程中(zhong)，帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)框，檢測(ce)過程數(shù)(shu)據(jù)可以(yi)實(shí)時(shí)顯示，用(yong)戶可直接觀(guan)察檢測圖(tu)譜變化(hua)。測試曲線(xian)在軟件(jian)中間，測試(shi)指標(biāo)和參數(shù)在(zai)測試曲線的(de)下方(fang)，方便觀察和(he)分析(xi)。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存(cun)為excel格式，方便(bian)后期分析。多條(tiao)測試曲線可疊(die)加對比分析(xi)，也可導(dǎo)出單一(yi)測試曲(qu)線；測(ce)試結(jié)果可通過(guo)excel格式批量(liang)導(dǎo)出，方便(bian)快捷(jie)。