微針(zhen)是指包含多個(ge)微型針頭(tou)的陣列(lie)，針的長度一(yi)般為幾(ji)十微米(mi)至幾(ji)毫米，而其(qi)jianduan直徑為幾十(shi)微米以下。微(wei)針是(shi)一種高效、安全(quan)、新型的經(jīng)(jing)皮給藥(yao)技術(shù)，擁(yong)有其他傳(chuan)統(tǒng)經(jīng)皮給藥(yao)技術(shù)無法(fa)達到的優(yōu)(you)勢。第一，微(wei)針打(da)破了(le)經(jīng)皮(pi)給藥中的重大(da)屏障-角質(zhì)(zhi)層對藥物的(de)阻滯(zhi)，不僅使藥物(wu)的遞(di)送效率(lv)大大(da)提升，還使得大(da)分子藥(yao)物和親水(shui)性藥物的(de)經(jīng)皮(pi)遞送成(cheng)為可(ke)能。第二，由(you)于其微(wei)小的結(jié)構(gòu)特點(dian)，微針在應(yīng)用過(guo)程中可以突(tu)破角質(zhì)層障礙(ai)而不觸(chu)及真皮(pi)內(nèi)的神經(jīng)組織(zhi)，實現(xiàn)(xian)無痛微(wei)創(chuàng)給藥，提高了(le)患者順應(yīng)(ying)性。

目前(qian)，已有許多(duo)學(xué)者研究(jiu)過不(bu)同材料制備的(de)微針，如(ru)玻璃、糖(tang)、金屬、硅、聚(ju)合物、水凝膠(jiao)等；也有(you)許多(duo)不同類型(xing)的微(wei)針，如中空微(wei)針、固體實心(xin)微針、可溶性(xing)微針(zhen)和溶脹微針等(deng)，并已(yi)應(yīng)用于局部(bu)麻醉、免疫接(jie)種、微(wei)量取(qu)樣、DNA給藥、皮膚美(mei)容、蛋(dan)白質(zhì)(zhi)和多(duo)肽類藥物遞(di)送等方面。然(ran)而，目前(qian)微針產(chǎn)品商業(yè)(ye)化仍較少(shao)，究其原因很多(duo)，比如微(wei)針刺(ci)入過程中存(cun)在較多的力(li)學(xué)問題，影響其(qi)穿刺有效(xiao)性；微針使用(yong)過程(cheng)中存在的(de)安全性問(wen)題，如(ru)微針斷裂(lie)造成有害殘留(liu)等；較(jiao)其他劑型而言(yan)，微針(zhen)的載(zai)藥量(liang)較??；微針的(de)微創(chuàng)給藥對皮(pi)膚造(zao)成的(de)影響(xiang)等。

其中，微針的穿(chuan)刺性(xing)能是微針能否(fou)成功應(yīng)用的決(jue)定性因(yin)素，也是(shi)限制微針發(fā)展(zhan)與推廣(guang)的一個(ge)關(guān)鍵(jian)，尤其是(shi)對由聚合物材(cai)料制備(bei)的可(ke)溶性微針來說(shuo)至關(guān)重(zhong)要。在穿(chuan)刺過程中(zhong)，由于皮膚的(de)不均勻性(xing)、刺入過(guo)程中(zhong)不可避免(mian)的移動(dong)等原因，微針會(hui)受到各種各樣(yang)的力(li)，而當(dāng)外界的力(li)達到(dao)一定(ding)程度時，會(hui)使微針(zhen)發(fā)生斷裂、彎曲(qu)等形(xing)變，影(ying)響微(wei)針的(de)穿刺性能。因(yin)此，微針需要有(you)一定的機械強(qiang)度去克服(fu)這些因素可能(neng)帶來的失敗(bai)，且不同的穿(chuan)刺方式、生物因(yin)素等(deng)都會影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能(neng)。

一、微針強度(du)測定儀介紹

上海騰拔微針(zhen)強度測定儀(yi)精度高(gao)，而且儀(yi)器穩(wěn)定(ding)，非常適合于微(wei)針等細(xi)小樣品(pin)和微力樣品的(de)機械(xie)性能測試(shi)，可以(yi)獲得微針(zhen)的屈服力(li)、斷裂(lie)力和刺(ci)入皮膚和(he)皮膚模型的(de)刺入力以及彈(dan)性模量(liang)等指標(biāo)。

微針斷(duan)裂力：探頭以一定速(su)度向(xiang)微針(zhen)施加一(yi)個垂直于微(wei)針基底的軸向(xiang)力，力突降瞬間(jian)的力即為微針(zhen)的斷裂力。

微針(zhen)刺入(ru)力：微針(zhen)能夠刺破(po)皮膚所需的最(zui)小力即刺入(ru)力。

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二、微針(zhen)強度(du)測定儀性能特點

1 測試(shi)指標(biāo)：斷裂力(li)、屈服(fu)力、刺入力、穿刺(ci)強度、彈(dan)性模(mo)量、應(yīng)力、應(yīng)變等(deng)指標(biāo)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率(lv)精度：0.0001g（軟(ruan)件同步實(shi)時顯示）；使用(yong)可更換(huan)荷重(zhong)感測組件，可(ke)依據(jù)客戶需求(qiu)未來(lai)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重(zhong)感測組件(jian)。

3 測試移動距(ju)離：0-420mm，距離精(jing)度：0.0001mm（軟件同(tong)步實時顯示(shi)）；也可根據(jù)(ju)客戶的要求(qiu)進行(xing)高度定制。

4 檢測速度(du)：0-50mm/s，速度解(jie)析度：0.001mm/s；軟件設(shè)(she)定和控(kong)制。

5 測定參數(shù)：可用于測(ce)定荷重、時間(jian)、位移、應(yīng)(ying)變、應(yīng)力(li)、荷重/寬(kuan)度、荷重/厚(hou)度、伸長(zhang)率等多方位的(de)數(shù)據(jù)。

6 儀器保護功(gong)能：力量感(gan)應(yīng)元過載保(bao)護和儀器(qi)上下極(ji)限保(bao)護功能(neng)。

7 外置(zhi)專用軟(ruan)件：中英文(wen)切換，進行(xing)各類(lei)樣品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析與物性測(ce)試；測試過(guo)程：帶有實(shi)時顯示框，檢(jian)測過程數(shù)(shu)據(jù)和圖譜(pu)繪制同(tong)步實時顯(xian)示，用戶(hu)可直接(jie)觀察檢(jian)測圖譜變(bian)化；分析過程：不(bu)需要額(e)外編寫(xie)程序，測試完成(cheng)，用戶直接勾選(xuan)參數(shù)，軟件自(zi)動計算并顯示(shi)數(shù)據(jù)(ju)結(jié)果(guo)。

8 測試曲(qu)線坐標(biāo)：應(yīng)力(li)、應(yīng)變、荷重、位移(yi)、時間、延(yan)伸率(lv)等橫(heng)縱坐標(biāo)(biao)自由(you)切換。

9 試驗(yan)方法類型：壓縮試驗(yan)、拉伸試(shi)驗、剝離(li)試驗、撕裂試(shi)驗、疲(pi)勞試驗、蠕變試(shi)驗、松弛(chi)試驗、自(zi)定義試驗(yan)等，可(ke)以根據(jù)試(shi)驗測(ce)試需要，自定(ding)義編(bian)程試驗方法(fa)。

10 結(jié)果(guo)處理：可方(fang)便地創(chuàng)建自定(ding)義報告和試(shi)驗圖(tu)譜；測試數(shù)(shu)據(jù)能直接(jie)導(dǎo)出(chu)至Excel等格(ge)式，可以進(jin)行制圖(tu)、保存、比較、打印(yin)、生成專業(yè)報(bao)告等操作，多條(tiao)質(zhì)構(gòu)曲線圖疊(die)加對比分(fen)析、方便直觀。