1、注射藥液的(de)通針(zhen)性

注射藥液的通(tong)針性對(duì)于(yu)靜脈注射和(he)皮下注射(she)來說是(shi)一個(gè)重要的(de)指標(biāo)。通針(zhen)性的定義為：注(zhu)射藥(yao)液可以通過注(zhu)射針筒、注射針(zhen)頭，順利(li)取出，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭。通(tong)過測(cè)試通針性(xing)體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠家(jia)能夠優(yōu)(you)化使用性(xing)和患者的(de)舒適度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。

以往(wang)藥物注射劑(ji)或注射用疫苗(miao)的通針(zhen)性多(duo)采用注射(she)器手動(dòng)推(tui)注或(huo)抽吸的方(fang)法來評(píng)價(jià)。雖(sui)然手動(dòng)(dong)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單(dan)，但是(shi)因人體的(de)個(gè)體差異較(jiao)大，手的力(li)度很難精準(zhǔn)(zhun)控制，所測(cè)定(ding)的結(jié)果很難形(xing)成統(tǒng)(tong)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單位(wei)的結(jié)果很(hen)難進(jìn)行比較(jiao)。

上海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限公司開(kai)發(fā)的RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有操作簡(jiǎn)便(bian)、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高和(he)重復(fù)性好(hao)等特點(diǎn)，可以(yi)避免手動(dòng)推注(zhu)檢測(cè)通(tong)針性時(shí)人(ren)為因素帶(dai)來的誤差(cha)，使得測(cè)試結(jié)果(guo)更加的準(zhǔn)確和(he)客觀。這款(kuan)通針性測(cè)試儀(yi)適合注射藥液(ye)和藥劑通針性(xing)的測(cè)試。

2、通針(zhen)性測(cè)(ce)試儀(yi)測(cè)試方法(fa)

注射藥液的通(tong)針性主要以(yi)注射器將溶液(ye)推出注(zhu)射針頭所需的(de)力。將注射(she)器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝置(zhi)上，通(tong)過與力(li)量感應(yīng)(ying)元連接的上(shang)部固定裝(zhuang)置對(duì)注射(she)器活塞施(shi)加壓力，推(tui)動(dòng)注射藥液通(tong)過注射器(qi)和針頭，直到將(jiang)溶液推出針(zhen)頭，計(jì)(ji)算溶液流(liu)出針頭(tou)的平均力作為(wei)溶液的通針(zhen)性測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶(rong)液的(de)通針性(xing)，容易受到注(zhu)射器活塞直(zhi)徑、注射流量(liang)、針頭直徑和長(zhǎng)(zhang)度以及注射(she)溶液粘(zhan)性的粘(zhan)性的影(ying)響。注(zhu)射劑黏(nian)度關(guān)系到制(zhi)劑的(de)通針性(xing)、穩(wěn)定性等(deng)，黏度(du)太小(xiao)，粒子易聚沉，體(ti)系趨于不(bu)穩(wěn)定；黏度(du)太大(da)，則通針性不好(hao),注射不方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能(neng)參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使用可更(geng)換荷重感測(cè)組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可選?？?ke)以使用第(di)三方標(biāo)準(zhǔn)(zhun)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校(xiao)正。

（2）樣品空間距(ju)離：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測(cè)試(shi)速度：0-35mm/s，速(su)度解(jie)析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英文(wen)隨時(shí)(shi)切換，測(cè)(ce)試模(mo)式可選，測(cè)試速(su)度、測(cè)試(shi)參數(shù)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)置，軟件(jian)具有定位功能(neng)，可以將探(tan)頭定位在某一(yi)位置。

（5）軟件(jian)測(cè)試過(guo)程中，帶有實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)框，檢測(cè)過程數(shù)(shu)據(jù)可以實(shí)時(shí)顯(xian)示，用戶可直接(jie)觀察(cha)檢測(cè)圖譜變(bian)化。測(cè)試(shi)曲線在軟(ruan)件中間，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參(can)數(shù)在測(cè)試(shi)曲線的(de)下方，方便觀察(cha)和分析(xi)。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存(cun)為excel格式(shi)，方便后(hou)期分(fen)析。多條測(cè)試曲(qu)線可(ke)疊加(jia)對(duì)比(bi)分析，也可導(dǎo)出(chu)單一測(cè)(ce)試曲線(xian)；測(cè)試結(jié)果(guo)可通過excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。