1、注射(she)藥液的通針性(xing)

注射藥液(ye)的通(tong)針性對于靜(jing)脈注射和(he)皮下注射來(lai)說是一個重(zhong)要的指標(biao)。通針(zhen)性的定義(yi)為：注射藥(yao)液可以通過(guo)注射針筒、注射(she)針頭，順(shun)利取出(chu)，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針(zhen)頭。通過測(ce)試通(tong)針性體現(xiàn)注(zhu)射液(ye)可使(shi)用性，廠家(jia)能夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者的舒適(shi)度，同時保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品安全。

以往藥物注射(she)劑或(huo)注射用(yong)疫苗的通針(zhen)性多(duo)采用注射器手(shou)動推注(zhu)或抽吸(xi)的方法來評價(jia)。雖然手動推(tui)注方法(fa)較簡單，但(dan)是因人體(ti)的個(ge)體差異較(jiao)大，手的(de)力度很難精(jing)準控(kong)制，所測定(ding)的結(jié)(jie)果很(hen)難形成統(tǒng)一的(de)標準，不同單位(wei)的結(jié)果(guo)很難進行比較(jiao)。

上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限(xian)公司開發(fā)的RTA-SYT通針性測(ce)試儀具有操作(zuo)簡便、數(shù)據(jù)客觀(guan)、儀器精度高(gao)和重(zhong)復(fù)性好等特(te)點，可以避(bi)免手動推注檢(jian)測通針性時人(ren)為因素帶(dai)來的誤差，使(shi)得測(ce)試結(jié)(jie)果更加的準確(que)和客(ke)觀。這款(kuan)通針性測試儀(yi)適合注射(she)藥液和藥劑通(tong)針性的測試。

2、通針性測(ce)試儀(yi)測試(shi)方法

注射藥(yao)液的通針性(xing)主要(yao)以注射器將溶(rong)液推出注(zhu)射針(zhen)頭所需的(de)力。將注射器(qi)固定于(yu)注射器支(zhi)撐裝置(zhi)上，通過與力(li)量感應(yīng)元連(lian)接的上部固(gu)定裝置對注射(she)器活塞施加壓(ya)力，推動注射藥(yao)液通過注(zhu)射器和針頭(tou)，直到將溶液推(tui)出針頭，計算溶(rong)液流出(chu)針頭的平均(jun)力作(zuo)為溶液(ye)的通針性(xing)測試指標(biao)。

測試溶液的(de)通針性，容易受(shou)到注射器活(huo)塞直徑、注射流(liu)量、針頭直徑和(he)長度以及注射(she)溶液粘性的粘(zhan)性的影響(xiang)。注射劑黏度(du)關(guān)系到制劑(ji)的通針性、穩(wěn)定(ding)性等，黏度(du)太小(xiao)，粒子(zi)易聚沉(chen)，體系趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度太大，則(ze)通針性不好,注(zhu)射不方便。

3、通針(zhen)性測(ce)試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可更(geng)換荷重感測組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(ce)組件可選?？?ke)以使(shi)用第三方標準(zhun)砝碼(ma)進行(xing)計量驗證和(he)校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中英(ying)文隨時(shi)切換，測試模式(shi)可選，測試速度(du)、測試(shi)參數(shù)、目(mu)標可任(ren)意設(shè)置，軟件(jian)具有定位功(gong)能，可以(yi)將探頭(tou)定位在某(mou)一位置(zhi)。

（5）軟件(jian)測試過程(cheng)中，帶(dai)有實(shi)時顯示框，檢(jian)測過程數(shù)據(jù)(ju)可以實時顯示(shi)，用戶可直接(jie)觀察檢測(ce)圖譜變化(hua)。測試曲線在(zai)軟件中間，測試(shi)指標和參數(shù)(shu)在測試(shi)曲線的(de)下方，方便觀察(cha)和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dong)保存為excel格式(shi)，方便后期分(fen)析。多條測試(shi)曲線(xian)可疊加(jia)對比(bi)分析，也可(ke)導(dǎo)出單(dan)一測試曲線(xian)；測試結(jié)果可(ke)通過excel格式(shi)批量導(dǎo)出(chu)，方便快捷(jie)。