1、注射藥(yao)液的通針(zhen)性

注射(she)藥液的通(tong)針性對(duì)于靜脈(mai)注射和皮(pi)下注射來(lái)(lai)說(shuō)是一個(gè)(ge)重要(yao)的指標(biāo)(biao)。通針性的(de)定義為(wei)：注射藥液(ye)可以(yi)通過(guò)注射針(zhen)筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針(zhen)頭。通過(guò)(guo)測(cè)試通(tong)針性(xing)體現(xiàn)(xian)注射液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)化(hua)使用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品安(an)全。

以往藥(yao)物注射劑或(huo)注射用疫苗(miao)的通針性(xing)多采(cai)用注射器手(shou)動(dòng)推注或抽吸(xi)的方法來(lái)(lai)評(píng)價(jià)(jia)。雖然手動(dòng)(dong)推注方法較簡(jiǎn)(jian)單，但是因人(ren)體的個(gè)體(ti)差異較大，手(shou)的力度(du)很難精(jing)準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)定的(de)結(jié)果(guo)很難形(xing)成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不同(tong)單位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)行比較(jiao)。

上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公司(si)開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針性測(cè)(ce)試儀具有(you)操作(zuo)簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀器精度(du)高和(he)重復(fù)性好等特(te)點(diǎn)，可以(yi)避免手動(dòng)(dong)推注檢測(cè)(ce)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素(su)帶來(lái)的誤差，使(shi)得測(cè)試(shi)結(jié)果更(geng)加的準(zhǔn)(zhun)確和(he)客觀。這(zhe)款通針性(xing)測(cè)試儀適合注射藥液(ye)和藥劑通(tong)針性的測(cè)試(shi)。

2、通針性測(cè)(ce)試儀測(cè)試方(fang)法

注射藥(yao)液的(de)通針性主要(yao)以注射器將(jiang)溶液推出(chu)注射針(zhen)頭所需(xu)的力。將注射(she)器固定于注射(she)器支撐裝(zhuang)置上，通過(guò)(guo)與力量感(gan)應(yīng)元連接的(de)上部固定裝(zhuang)置對(duì)注射器活(huo)塞施加壓力(li)，推動(dòng)(dong)注射(she)藥液(ye)通過(guò)(guo)注射器和針頭(tou)，直到將(jiang)溶液推出針(zhen)頭，計(jì)(ji)算溶(rong)液流出針(zhen)頭的平均(jun)力作(zuo)為溶液(ye)的通針(zhen)性測(cè)試指標(biāo)(biao)。

測(cè)試溶(rong)液的通針性(xing)，容易受到注(zhu)射器活塞直徑(jing)、注射流量(liang)、針頭直徑(jing)和長(zhǎng)(zhang)度以(yi)及注射溶(rong)液粘性的(de)粘性的影(ying)響。注射劑(ji)黏度關(guān)系到制(zhi)劑的通(tong)針性、穩(wěn)定性等(deng)，黏度太(tai)小，粒子易聚(ju)沉，體系(xi)趨于不穩(wěn)(wen)定；黏度太大，則(ze)通針(zhen)性不好,注(zhu)射不方便。

3、通針性測(cè)試儀(yi)性能(neng)參數(shù)

（1）力量(liang)感應(yīng)(ying)元：使用可更(geng)換荷重感測(cè)組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感(gan)測(cè)組件可選?？?ke)以使用第三(san)方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)(jin)行計(jì)量驗(yàn)證(zheng)和校正。

（2）樣品空(kong)間距(ju)離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速(su)度：0-35mm/s，速度解(jie)析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專用軟件(jian)：中英(ying)文隨時(shí)(shi)切換，測(cè)(ce)試模式(shi)可選，測(cè)試(shi)速度、測(cè)試(shi)參數(shù)、目標(biāo)可任(ren)意設(shè)(she)置，軟件(jian)具有定(ding)位功能(neng)，可以將探頭(tou)定位在某一位(wei)置。

（5）軟件(jian)測(cè)試過(guò)(guo)程中，帶(dai)有實(shí)時(shí)顯示框(kuang)，檢測(cè)(ce)過(guò)程數(shù)據(jù)可(ke)以實(shí)時(shí)顯示(shi)，用戶可直接觀(guan)察檢測(cè)圖譜(pu)變化。測(cè)試(shi)曲線(xian)在軟件(jian)中間，測(cè)(ce)試指標(biāo)和(he)參數(shù)在測(cè)試曲(qu)線的下方，方便(bian)觀察和分(fen)析。

（6）原始數(shù)據(jù)自(zi)動(dòng)保存為(wei)excel格式，方便后期(qi)分析。多條(tiao)測(cè)試曲(qu)線可(ke)疊加對(duì)(dui)比分析，也可(ke)導(dǎo)出(chu)單一測(cè)試(shi)曲線；測(cè)試結(jié)果(guo)可通(tong)過(guò)excel格式(shi)批量導(dǎo)出，方便(bian)快捷。