1、注射藥液(ye)的通針性(xing)

注射藥液(ye)的通(tong)針性(xing)對于靜脈注射(she)和皮(pi)下注射來說(shuo)是一個重(zhong)要的指(zhi)標。通針性的(de)定義為：注(zhu)射藥液可以(yi)通過注射針(zhen)筒、注射針頭(tou)，順利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。通過測試通(tong)針性(xing)體現注射液可(ke)使用(yong)性，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性和患(huan)者的(de)舒適度(du)，同時保(bao)證質量(liang)控制(zhi)和產品安(an)全。

以往(wang)藥物(wu)注射劑或注(zhu)射用(yong)疫苗的通針(zhen)性多采(cai)用注(zhu)射器(qi)手動推(tui)注或抽(chou)吸的方法來評(ping)價。雖然手(shou)動推注方(fang)法較(jiao)簡單，但是因人(ren)體的個體差(cha)異較大(da)，手的力度很難(nan)精準(zhun)控制(zhi)，所測(ce)定的結果(guo)很難形成(cheng)統一(yi)的標準(zhun)，不同單位的結(jie)果很難進行(xing)比較。

上海(hai)騰拔儀器(qi)科技有(you)限公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性測試儀(yi)具有(you)操作簡便、數(shu)據客觀、儀器精(jing)度高和重復(fu)性好(hao)等特點，可(ke)以避免手動(dong)推注檢測(ce)通針性時人(ren)為因素帶來的(de)誤差，使得(de)測試(shi)結果(guo)更加(jia)的準確和(he)客觀。這(zhe)款通針(zhen)性測(ce)試儀適合注射藥液(ye)和藥劑(ji)通針(zhen)性的測(ce)試。

2、通針性(xing)測試儀測試方(fang)法

注射藥液(ye)的通(tong)針性主要(yao)以注射(she)器將(jiang)溶液推(tui)出注射針(zhen)頭所需的力。將(jiang)注射器(qi)固定于注射器(qi)支撐裝置上，通(tong)過與(yu)力量(liang)感應(ying)元連接(jie)的上(shang)部固定裝(zhuang)置對(dui)注射器活塞(sai)施加(jia)壓力(li)，推動注射藥(yao)液通過注射器(qi)和針頭，直到將(jiang)溶液推出針頭(tou)，計算溶液(ye)流出(chu)針頭的平(ping)均力作(zuo)為溶液的(de)通針性測試指(zhi)標。

測試(shi)溶液的(de)通針(zhen)性，容易受到注(zhu)射器活塞(sai)直徑(jing)、注射流量、針頭(tou)直徑和長度以(yi)及注射溶液粘(zhan)性的(de)粘性的影響(xiang)。注射劑黏(nian)度關(guan)系到制劑的(de)通針性(xing)、穩(wěn)定性等，黏度(du)太小(xiao)，粒子易聚沉(chen)，體系趨于(yu)不穩(wěn)定；黏度(du)太大，則通針性(xing)不好,注(zhu)射不(bu)方便。

3、通針性測試儀(yi)性能參數

（1）力量感應(ying)元：使用可更(geng)換荷重感(gan)測組件，有(you)0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(ce)組件可選?？?ke)以使用第三(san)方標準砝碼(ma)進行計(ji)量驗(yan)證和(he)校正。

（2）樣品(pin)空間距(ju)離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測試速度(du)：0-35mm/s，速度解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置專(zhuan)用軟件：中(zhong)英文隨時(shi)切換(huan)，測試模(mo)式可選，測試(shi)速度、測試參(can)數、目標可任(ren)意設置，軟件具(ju)有定位功(gong)能，可以將探(tan)頭定位在(zai)某一位置(zhi)。

（5）軟件測試過(guo)程中，帶(dai)有實(shi)時顯示框，檢(jian)測過程(cheng)數據可以實(shi)時顯示，用戶可(ke)直接觀察檢測(ce)圖譜(pu)變化。測試(shi)曲線在軟件中(zhong)間，測試指標(biao)和參數在(zai)測試曲線(xian)的下方，方便(bian)觀察和分(fen)析。

（6）原始數據自(zi)動保存為(wei)excel格式，方便后期(qi)分析。多(duo)條測試(shi)曲線(xian)可疊加對比分(fen)析，也可導出單(dan)一測試曲(qu)線；測(ce)試結果(guo)可通(tong)過excel格式批(pi)量導出，方便(bian)快捷。