1、注射藥液(ye)的通針性

注射藥液的(de)通針(zhen)性對(duì)于(yu)靜脈注射(she)和皮下注射(she)來(lái)說(shuō)是(shi)一個(gè)重要的(de)指標(biāo)。通針性的(de)定義為：注射(she)藥液可以(yi)通過(guò)注射針筒(tong)、注射針(zhen)頭，順利取出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。通過(guò)測(cè)(ce)試通針性體(ti)現(xiàn)注射液可(ke)使用(yong)性，廠家(jia)能夠優(yōu)化(hua)使用性和患(huan)者的舒適度(du)，同時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全。

以往藥物注(zhu)射劑或注(zhu)射用(yong)疫苗(miao)的通針性多采(cai)用注射器(qi)手動(dòng)推注或(huo)抽吸的方法(fa)來(lái)評(píng)價(jià)。雖然手(shou)動(dòng)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單(dan)，但是因人體(ti)的個(gè)體差(cha)異較大(da)，手的力度很難(nan)精準(zhǔn)控制(zhi)，所測(cè)(ce)定的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)，不同單位(wei)的結(jié)果很(hen)難進(jìn)(jin)行比(bi)較。

上海(hai)騰拔儀器科技(ji)有限公司(si)開(kāi)發(fā)的RTA-SYT通針性(xing)測(cè)試儀具有(you)操作簡(jiǎn)(jian)便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀(yi)器精度高(gao)和重復(fù)性好等(deng)特點(diǎn)，可以(yi)避免手(shou)動(dòng)推注(zhu)檢測(cè)通針性(xing)時(shí)人為(wei)因素帶來(lái)的誤(wu)差，使得測(cè)試(shi)結(jié)果更加(jia)的準(zhǔn)確(que)和客(ke)觀。這款(kuan)通針性(xing)測(cè)試儀適合注(zhu)射藥(yao)液和(he)藥劑通(tong)針性(xing)的測(cè)試。

2、通針性測(cè)試儀(yi)測(cè)試方法

注射藥液的(de)通針性主(zhu)要以(yi)注射器將溶液(ye)推出注射針頭(tou)所需的(de)力。將注射器固(gu)定于注射器(qi)支撐裝置上(shang)，通過(guò)(guo)與力量感應(yīng)(ying)元連接的(de)上部固定裝置(zhi)對(duì)注射(she)器活塞施加(jia)壓力，推動(dòng)注(zhu)射藥(yao)液通過(guò)(guo)注射器和針頭(tou)，直到將溶(rong)液推(tui)出針頭，計(jì)(ji)算溶液流(liu)出針頭的(de)平均力作為溶(rong)液的通針性(xing)測(cè)試指(zhi)標(biāo)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易受(shou)到注射(she)器活塞直(zhi)徑、注射(she)流量、針頭(tou)直徑和長(zhǎng)度(du)以及注(zhu)射溶液粘(zhan)性的(de)粘性的影(ying)響。注(zhu)射劑黏度(du)關(guān)系到制劑的(de)通針性、穩(wěn)(wen)定性等，黏(nian)度太(tai)小，粒子易(yi)聚沉，體系趨(qu)于不穩(wěn)(wen)定；黏度(du)太大，則通針性(xing)不好,注射不(bu)方便。

3、通針(zhen)性測(cè)試儀性能參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)元：使(shi)用可(ke)更換荷(he)重感測(cè)組(zu)件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)(ce)組件可選?？?ke)以使用第(di)三方標(biāo)準(zhǔn)砝(fa)碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度(du)：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用軟件：中英(ying)文隨(sui)時(shí)切換，測(cè)試模(mo)式可選，測(cè)(ce)試速度、測(cè)(ce)試參數(shù)、目標(biāo)可(ke)任意設(shè)置，軟件(jian)具有定(ding)位功能，可以將(jiang)探頭定位(wei)在某一(yi)位置。

（5）軟件測(cè)(ce)試過(guò)程中，帶有(you)實(shí)時(shí)顯示框，檢(jian)測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)可(ke)以實(shí)時(shí)(shi)顯示，用戶可(ke)直接觀察(cha)檢測(cè)圖譜變化(hua)。測(cè)試曲線在軟(ruan)件中間，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)在(zai)測(cè)試曲(qu)線的下(xia)方，方便觀察(cha)和分析(xi)。

（6）原始數(shù)(shu)據(jù)自(zi)動(dòng)保存為excel格式(shi)，方便后(hou)期分(fen)析。多條測(cè)試(shi)曲線可疊(die)加對(duì)比分析(xi)，也可導(dǎo)出單一(yi)測(cè)試曲線；測(cè)(ce)試結(jié)果可通(tong)過(guò)excel格式(shi)批量(liang)導(dǎo)出，方(fang)便快捷。