1、注射藥液(ye)的通針性(xing)

注射(she)藥液的(de)通針性對(duì)于(yu)靜脈注射和(he)皮下(xia)注射(she)來(lái)說(shuō)是一(yi)個(gè)重(zhong)要的(de)指標(biāo)。通針性的(de)定義為：注射藥(yao)液可(ke)以通過(guò)(guo)注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵(du)針頭(tou)。通過(guò)測(cè)試通針(zhen)性體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用(yong)性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性和患(huan)者的舒(shu)適度(du)，同時(shí)(shi)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品(pin)安全(quan)。

以往藥物注射(she)劑或注(zhu)射用疫苗的(de)通針性多(duo)采用注射器手(shou)動(dòng)推注或抽吸(xi)的方法來(lái)評(píng)(ping)價(jià)。雖然手動(dòng)(dong)推注方(fang)法較簡(jiǎn)單，但(dan)是因人體的個(gè)(ge)體差異較(jiao)大，手的力度(du)很難精(jing)準(zhǔn)控制，所測(cè)(ce)定的結(jié)果很(hen)難形成統(tǒng)一的(de)標(biāo)準(zhǔn)，不(bu)同單位的結(jié)果(guo)很難進(jìn)(jin)行比較。

上海騰拔(ba)儀器(qi)科技有限公(gong)司開發(fā)的(de)RTA-SYT通針性測(cè)試(shi)儀具有(you)操作(zuo)簡(jiǎn)便、數(shù)據(jù)客(ke)觀、儀器(qi)精度高(gao)和重復(fù)性好(hao)等特點(diǎn)(dian)，可以避免(mian)手動(dòng)推注檢測(cè)(ce)通針性時(shí)人為(wei)因素帶來(lái)(lai)的誤(wu)差，使得測(cè)試結(jié)(jie)果更加(jia)的準(zhǔn)(zhun)確和(he)客觀。這(zhe)款通針(zhen)性測(cè)試儀(yi)適合注射藥(yao)液和藥劑(ji)通針(zhen)性的測(cè)試。

2、通針(zhen)性測(cè)試儀測(cè)試方法(fa)

注射藥液的(de)通針性主要以(yi)注射器將溶(rong)液推出注射針(zhen)頭所需的力(li)。將注射器固(gu)定于(yu)注射(she)器支撐裝(zhuang)置上，通(tong)過(guò)與(yu)力量感應(yīng)(ying)元連接的上部(bu)固定(ding)裝置對(duì)注射器(qi)活塞施加壓(ya)力，推動(dòng)注射(she)藥液通過(guò)注(zhu)射器和(he)針頭，直到(dao)將溶液(ye)推出針頭，計(jì)算(suan)溶液流出(chu)針頭的平均(jun)力作(zuo)為溶液的(de)通針性(xing)測(cè)試指標(biāo)。

測(cè)試溶液的通(tong)針性，容易受到(dao)注射(she)器活塞直徑(jing)、注射流量、針(zhen)頭直(zhi)徑和長(zhǎng)(zhang)度以及注射(she)溶液粘性(xing)的粘(zhan)性的(de)影響。注射(she)劑黏(nian)度關(guān)系到制劑(ji)的通針性(xing)、穩(wěn)定(ding)性等(deng)，黏度太小，粒子(zi)易聚沉，體系趨(qu)于不穩(wěn)定(ding)；黏度(du)太大，則通針(zhen)性不好,注射(she)不方便。

3、通針性測(cè)試(shi)儀性能(neng)參數(shù)(shu)

（1）力量感應(yīng)(ying)元：使用(yong)可更換荷重(zhong)感測(cè)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測(cè)組(zu)件可(ke)選?？梢允褂玫?di)三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼(ma)進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)(yan)證和校正。

（2）樣品空間(jian)距離：0-360mm，位移(yi)精度：0.001mm。

（3）測(cè)試速(su)度：0-35mm/s，速度解析(xi)度：0.005mm/s

（4）外置(zhi)專用軟(ruan)件：中(zhong)英文隨時(shí)(shi)切換，測(cè)試模(mo)式可選(xuan)，測(cè)試(shi)速度、測(cè)試參數(shù)(shu)、目標(biāo)可任意設(shè)(she)置，軟(ruan)件具有定位(wei)功能(neng)，可以將探頭定(ding)位在某(mou)一位置。

（5）軟件測(cè)試過(guò)(guo)程中，帶有(you)實(shí)時(shí)顯示框，檢(jian)測(cè)過(guò)(guo)程數(shù)據(jù)(ju)可以實(shí)時(shí)(shi)顯示(shi)，用戶可(ke)直接觀察檢測(cè)(ce)圖譜變化(hua)。測(cè)試(shi)曲線在軟(ruan)件中間，測(cè)試指(zhi)標(biāo)和參數(shù)在(zai)測(cè)試曲線(xian)的下方，方便(bian)觀察和(he)分析。

（6）原始(shi)數(shù)據(jù)自動(dòng)保(bao)存為excel格式(shi)，方便后期分析(xi)。多條測(cè)試曲(qu)線可疊加對(duì)(dui)比分析(xi)，也可導(dǎo)出(chu)單一(yi)測(cè)試曲線；測(cè)試(shi)結(jié)果可(ke)通過(guò)excel格式批(pi)量導(dǎo)出，方便快(kuai)捷。