1、注射藥液的(de)通針(zhen)性

注射藥液(ye)的通針性(xing)對于(yu)靜脈注(zhu)射和皮下注(zhu)射來(lai)說是一個重(zhong)要的指標。通針(zhen)性的定義為(wei)：注射(she)藥液可以通(tong)過注射(she)針筒、注射針(zhen)頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。通過(guo)測試通針性體(ti)現注射液可使(shi)用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者的(de)舒適度(du)，同時保(bao)證質量控(kong)制和產品安(an)全。

以往藥物注(zhu)射劑(ji)或注射(she)用疫(yi)苗的(de)通針性多采用(yong)注射器(qi)手動推(tui)注或抽吸的方(fang)法來評(ping)價。雖(sui)然手動推(tui)注方(fang)法較簡單，但(dan)是因人體的(de)個體差異較大(da)，手的力度很(hen)難精準控制，所(suo)測定的結(jie)果很難形成(cheng)統(tǒng)一的標準，不(bu)同單位的(de)結果很難進行(xing)比較。

上海騰拔(ba)儀器科技(ji)有限公司開發(fā)(fa)的RTA-SYT通針性(xing)測試儀具有操(cao)作簡便、數據(ju)客觀、儀器精(jing)度高和重(zhong)復性好等特(te)點，可以避免(mian)手動(dong)推注檢測通(tong)針性(xing)時人(ren)為因素(su)帶來(lai)的誤(wu)差，使得(de)測試結果更(geng)加的準確和客(ke)觀。這款(kuan)通針性測(ce)試儀適合注(zhu)射藥液(ye)和藥劑(ji)通針(zhen)性的測(ce)試。

2、通針性測試(shi)儀測試方法

注射藥(yao)液的通針性主(zhu)要以注射(she)器將(jiang)溶液推(tui)出注射針頭所(suo)需的力。將注射(she)器固定于(yu)注射(she)器支撐裝置上(shang)，通過與力量感(gan)應元連接的上(shang)部固(gu)定裝置(zhi)對注射(she)器活塞(sai)施加(jia)壓力，推動注射(she)藥液通過注射(she)器和(he)針頭(tou)，直到(dao)將溶液推出(chu)針頭，計算(suan)溶液流出(chu)針頭的(de)平均力作(zuo)為溶(rong)液的通針性(xing)測試指標(biao)。

測試溶液(ye)的通針(zhen)性，容(rong)易受到(dao)注射器活塞(sai)直徑、注射(she)流量、針(zhen)頭直(zhi)徑和長度以及(ji)注射溶液粘(zhan)性的粘性的(de)影響。注(zhu)射劑黏度關系(xi)到制劑的(de)通針性(xing)、穩(wěn)定(ding)性等，黏度(du)太小(xiao)，粒子易聚沉，體(ti)系趨(qu)于不穩(wěn)定；黏度(du)太大，則通針性(xing)不好,注射不(bu)方便(bian)。

3、通針性測(ce)試儀性能參數(shu)

（1）力量(liang)感應(ying)元：使用可(ke)更換荷重感測(ce)組件(jian)，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測組(zu)件可選?？梢?yi)使用第三方(fang)標準(zhun)砝碼進行計量(liang)驗證和校正(zheng)。

（2）樣品空間距離(li)：0-360mm，位移精(jing)度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度(du)解析度：0.005mm/s

（4）外置專用(yong)軟件：中(zhong)英文(wen)隨時切換，測(ce)試模(mo)式可(ke)選，測試速(su)度、測試參(can)數、目標可(ke)任意設(she)置，軟件具有(you)定位功能，可(ke)以將探頭定位(wei)在某(mou)一位置。

（5）軟件測試(shi)過程中，帶有(you)實時顯示(shi)框，檢測(ce)過程數據可(ke)以實時顯示(shi)，用戶可直(zhi)接觀察(cha)檢測(ce)圖譜變化。測(ce)試曲線在(zai)軟件(jian)中間，測試指標(biao)和參(can)數在測試曲線(xian)的下方，方便觀(guan)察和分析。

（6）原始(shi)數據(ju)自動保存為excel格(ge)式，方便(bian)后期分析(xi)。多條(tiao)測試曲(qu)線可疊加(jia)對比分析(xi)，也可(ke)導出單(dan)一測試曲(qu)線；測(ce)試結果可通(tong)過excel格式批(pi)量導出(chu)，方便快捷(jie)。